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Estesioneuroblastoma: resultados após o tratamento (ENB)

8 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ricardo L. Carrau, MD
O objetivo deste estudo é coletar e organizar dados em um repositório para reunir informações relevantes para pesquisas futuras de pacientes diagnosticados com um câncer nasossinusal maligno raro chamado estesioneuroblastoma (ENB) e que serão submetidos a cirurgia endonasal da base do crânio. Os dados coletados incluem dados cirúrgicos, dados demográficos, apresentação da doença, ressonância magnética, tomografia computadorizada, imagens PET e avaliações pós-operatórias, incluindo testes de patologia. Após a cirurgia, os investigadores irão coletar dados de quimioterapia e radiação. Os participantes também preencherão questionários de qualidade de vida em suas visitas de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com estesioneuroblastoma (ENB)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre a idade de 10-80 anos
  • Diagnosticado com estesioneuroblastoma

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: até 120 meses após o tratamento
Base do Crânio Anterior (ASB); Inventário da Base do Crânio (SBI); Inventário Multidimensional Específico para Doenças MDS; ASB-Nasal 12; Teste de resultado sino-nasal (SNOT-20)
até 120 meses após o tratamento
Sobrevida livre de progressão e sobrevida global
Prazo: Até 120 meses
Curvas de sobrevivência de Kaplan-Meier
Até 120 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com complicações intraoperatórias
Prazo: até 120 meses
até 120 meses
Número de participantes com complicações pós-operatórias
Prazo: até 120 meses
até 120 meses
Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: até 120 meses
até 120 meses
Tempo gasto na sala de cirurgia
Prazo: até 120 meses
até 120 meses
Evidência de imagem de ressonância magnética de ressecção
Prazo: até 120 meses
até 120 meses
Técnica Cirúrgica
Prazo: até 120 meses
até 120 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ricardo L. Carrau, MD

Investigadores

  • Investigador principal: Ricardo Carrau, MD, Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

8 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015C0066

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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