Esthesioneuroblastom: Ergebnisse nach der Behandlung (ENB)
8. Februar 2021 aktualisiert von: Ricardo L. Carrau, MD
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Daten zu sammeln und in einem Repository zu organisieren, um relevante Informationen für die zukünftige Forschung von Patienten zu sammeln, bei denen ein seltener bösartiger Nasennebenhöhlenkrebs namens Ästhesion-Euroblastom (ENB) diagnostiziert wurde und bei denen eine endonasale Schädelbasisoperation geplant ist.
Zu den gesammelten Daten gehören chirurgische Daten, Demografie, Krankheitsbild, MRT, CT, PET-Bildgebung und postoperative Bewertungen, einschließlich pathologischer Tests.
Nach der Operation sammeln die Ermittler Chemotherapie- und Bestrahlungsdaten.
Die Teilnehmer füllen bei ihren Nachsorgeuntersuchungen auch Fragebögen zur Lebensqualität aus.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit diagnostiziertem Ästhesion-Euroblastom (ENB)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 10-80 Jahren
- Es wurde ein Ästhesion-Euroblastom diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 120 Monate nach der Behandlung
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Vordere Schädelbasis (ASB); Schädelbasisinventar (SBI); Multidimensionales krankheitsspezifisches Inventar MDS; ASB-Nasal 12; Sino-nasaler Ergebnistest (SNOT-20)
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bis zu 120 Monate nach der Behandlung
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Progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 120 Monate
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Kaplan-Meier-Überlebenskurven
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Bis zu 120 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit intraoperativen Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 120 Monate
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bis zu 120 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 120 Monate
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bis zu 120 Monate
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zu 120 Monate
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bis zu 120 Monate
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Verweildauer im Operationssaal
Zeitfenster: bis zu 120 Monate
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bis zu 120 Monate
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MRT-Bildgebungsnachweis einer Resektion
Zeitfenster: bis zu 120 Monate
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bis zu 120 Monate
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Operationstechnik
Zeitfenster: bis zu 120 Monate
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bis zu 120 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ricardo Carrau, MD, Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neubildungen, Neuroepithel
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Neuroektodermale Tumore, primitiv
- Neuroektodermale Tumore, primitiv, peripher
- Erkrankungen des Riechnervs
- Neuroblastom
- Ästhesioneuroblastom, Olfaktorisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015C0066
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