Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Esthesioneuroblastom: Výsledky po léčbě (ENB)

8. února 2021 aktualizováno: Ricardo L. Carrau, MD
Účelem této studie je shromáždit a uspořádat data do úložiště, aby se shromáždily relevantní informace pro budoucí výzkum od pacientů s diagnostikovaným vzácným maligním sinonazálním karcinomem zvaným esthesioneuroblastom (ENB) a u kterých je plánována operace endonazální baze lební. Shromažďovaná data zahrnují chirurgická data, demografické údaje, prezentaci onemocnění, MRI, CT, PET zobrazování a pooperační hodnocení včetně patologických testů. Po operaci budou vyšetřovatelé shromažďovat údaje o chemoterapii a záření. Účastníci také vyplní dotazníky kvality života na svých následných návštěvách.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou esthesioneuroblastom (ENB)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 10-80 let
  • Diagnostikován esthesioneuroblastom

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: až 120 měsíců po léčbě
Přední základna lebky (ASB); Skull Base Inventory (SBI); Multidimenzionální MDS specifického inventáře pro onemocnění; ASB-nosní 12; Sino-nazální výstupní test (SNOT-20)
až 120 měsíců po léčbě
Přežití bez progrese a celkové přežití
Časové okno: Až 120 měsíců
Kaplan-Meierovy křivky přežití
Až 120 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s intraoperačními komplikacemi
Časové okno: až 120 měsíců
až 120 měsíců
Počet účastníků s pooperačními komplikacemi
Časové okno: až 120 měsíců
až 120 měsíců
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 120 měsíců
až 120 měsíců
Čas strávený na operačním sále
Časové okno: až 120 měsíců
až 120 měsíců
MRI zobrazení důkaz resekce
Časové okno: až 120 měsíců
až 120 měsíců
Chirurgická technika
Časové okno: až 120 měsíců
až 120 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ricardo L. Carrau, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo Carrau, MD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015C0066

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit