척추 변형의 정량적 평가를 위한 Scolioscan의 사용 - 척추 측만증 환자에 대한 타당성 연구
2020년 2월 27일 업데이트: Tsz-ping Lam, Chinese University of Hong Kong
이 연구의 목적은 X선 방사선 사진을 표준으로 사용하여 척추측만증의 만곡 정도를 정량적으로 평가하기 위한 Scolioscan의 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척추 측만증은 관상면, 시상면 및 횡단면 모두에서 3차원 척추 기형입니다.
척추측만증의 만곡도 심각도를 정량적으로 평가하는 것은 환자 관리에 중요합니다.
현재 서 있는 후방-전방 X선 방사선 사진을 사용하여 정면에서 Cobb 각도를 측정하는 것이 척추측만증 평가를 위한 황금 표준입니다.
X-레이 촬영에는 방사선 조사가 수반되며 특히 후속 방문을 위한 반복 노출에 대한 위험이 없는 것은 아닙니다.
무방사선 초음파 기술의 발전으로 근골격계 영상의 도구로 유용하다고 알려지면서 Scolioscan이라는 척추 기형 평가용 초음파 시스템이 개발되었습니다.
스캔하는 동안 환자가 자세를 유지할 수 있도록 지원하는 프레임 구조가 강화된 자유형 3D 초음파 이미징 시스템과 Cobb 각도 측면에서 곡선 변형을 측정하는 소프트웨어로 구성됩니다.
등 기형에 대한 초음파 평가의 타당성에 대한 이전 연구에는 파일럿 그룹이 참여했습니다.
이러한 유망한 파일럿 결과를 바탕으로, 우리는 x-선 방사선 사진을 비교를 위한 황금 표준으로 사용하여 척추측만증의 만곡 정도의 정량적 평가를 위한 Scolioscan의 유효성을 조사하기 위한 공식적인 연구를 수행할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
952
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 중국
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8-40세 사이의 척추측만증 환자
- 체질량 지수(BMI)가 23kg/m2 미만인 환자
- 서 있는 키가 1m - 2m인 환자
제외 기준:
- 임신한 여성 또는 생리 기간이 돌아오기 전 임신 후 여성.
- 피부암, 건선 등 피부질환이 있거나 피부질환 병력이 있는 자
- 스캐닝 중 Scolioscan 프로브 적용에 영향을 미치는 골절 또는 상처가 있는 피험자
- 강자성 이식을 받은 피험자
- 심장 박동기, 이식된 통증 조절기, 이식된 인슐린 전달 시스템, 달팽이관 이식 및 제세동기를 사용하는 피험자
- 척추 수술을 받은 피험자
- 스캐닝 절차 동안 기계 프로브의 만족스러운 피부 접촉을 방해하는 날개 달린 견갑골 또는 등 윤곽의 기타 불규칙성을 가진 피험자
- 검사 중 기기에 안정적으로 서 있을 수 없는 피험자
- 초음파 스캐닝에 사용되는 수성 젤에 알레르기가 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Scolioscan(초음파 영상 시스템)
이 진단 연구는 모든 참가자가 척추 기형의 정량적 평가를 위해 Scolioscan(진단 초음파 기계)으로 조사를 받는 단일 팔 연구입니다.
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척추측만증 환자를 평가하기 위해 3D 초음파 이미징 시스템(Scolioscan)이 개발되었습니다.
이 시스템은 선형 프로브가 있는 초음파 스캐너, 프레임 구조, 전자기 공간 감지 장치 및 이미징 및 데이터 수집, 처리, 시각화, 분석 및 평가를 위한 전용 PC 프로그램으로 구성됩니다.
공간 정보 수집 및 보정을 위해 공간 센서를 초음파 탐침에 부착하였다.
Scolioscan은 Cobb 각도 측면에서 곡선 기형의 정량적 평가를 위해 척추의 초음파 이미지를 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콥 각도
기간: 기준선
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Scolioscan에 의해 평가된 Cobb 각도 측면에서 만곡 기형 측정은 기존의 X-레이 방사선 사진으로 평가된 것과 상관 관계가 있습니다. 상관 관계는 다음 사이에서 비교됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tsz Ping Lam, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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