유제품은 체중 관리 프로그램을 받는 과체중 여아의 뼈와 신체 구성에 도움이 됩니까?
유제품 섭취량 증가에 따른 체중관리 중재가 과체중 및 비만 여아의 체성분 및 뼈 건강에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
세 그룹이 이 연구에 참여할 것입니다. 참가자는 유제품 소비량이 적어야 하며(0-1 svgs/d) 연구 참가 시 구조화된 신체 활동을 거의 또는 전혀 하지 않아야 합니다. 각 참가자는 그룹에 할당됩니다. 두 개의 실험 그룹 또는 통제 그룹 중 하나. 두 개입 그룹은 소비되는 유제품의 양만 다를 것입니다(4 svgs 대 0-1 svg/d). 둘 다 동일한 운동 프로그램(3x/wk)을 거치게 되며 매월 훈련된 영양사-영양사가 건강한 식습관에 대해 상담합니다. 통제 그룹은 연구 기간 동안 성장 관련 변화를 설명하는 데 도움이 되도록 연구 시작과 끝에서 테스트를 받지만 공식적인 개입은 받지 않습니다. 각 그룹에서 조사관은 체성분(근육량, 체지방량, 체지방률 및 부위 지방량) 및 뼈(뼈 교체 지표)를 평가합니다. 조사관은 또한 다양한 대사 및 염증 지표, 호르몬, 식이 섭취, 근력 및 체력을 측정할 것입니다.
이 연구는 12주간의 체중 관리 개입 동안 유제품 섭취 증가가 뼈와 신체 구성을 개선하는지 여부를 결정할 것입니다. 연구자들은 개입에 참여하는 두 그룹이 체중과 신체 구성에 상당한 변화를 보이고 대조군에 비해 체력이 더 많이 향상될 것으로 기대합니다. 연구자들은 유제품을 섭취하는 사람들이 유제품을 첨가하지 않은 사람들에 비해 체성분과 뼈 건강이 더 크게 향상될 것으로 기대합니다. 연구자들은 또한 유제품을 섭취하는 사람들의 비타민 D 상태가 더 좋아지고 전신 염증이 줄어들 것으로 예상합니다. 두 개입 그룹 모두 공복 인슐린, 포도당 및 콜레스테롤의 개선을 보여야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2S3A1
- Brock University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- WHO 성장 차트에서 과체중(OW) 또는 비만(OB)에 대한 연령 적절한 컷오프 이상: BMI에 대한 OW의 경우 ≥85-97% 및 OB의 경우 >97%
- 10세에서 18세 사이
- 초경
- 낮은 유제품 소비자(기준 FFQ로 측정한 0-2 svgs/d 및 <700 mg Ca/d)
- 그렇지 않으면 건강한 (즉, 진단된 질병 또는 질환 없음)
- 낮은 수준의 신체 활동(주당 0-2회)
- 유제품에 대한 알레르기 또는 유당 불내증 진단 없음
- 만성 질환과 관련이 있거나 뼈 건강에 영향을 미치는 약물이 아닌 경우
참가자는 위의 포함 기준 중 하나 이상을 충족하지 않는 경우 연구 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: RDa(권장유제품군)
하루 유제품 4인분 + 운동(주 3회 유산소운동과 저항운동 병행).
|
더 높은 유제품 소비(하루 4인분)와 주 3회 운동을 특징으로 하는 12주 식단 및 운동 중재
|
|
실험적: LDa(낮은 낙농 그룹)
하루 유제품 0-1인분 + 운동(RDa 그룹과 동일)
|
유제품 섭취량 감소(하루 0-1인분)와 주 3회 운동을 특징으로 하는 12주 식이요법 및 운동 중재
|
|
간섭 없음: GCon(성장 제어)
이 무개입 그룹은 연구 기간 동안 성장을 설명하기 위한 통제 역할을 할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육량의 변화
기간: 연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
체성분: 제지방량(kg)
|
연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
|
체지방량의 변화
기간: 연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
체성분 : 체지방량(kg)
|
연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
|
% 체지방 변화
기간: 연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
체성분: % 체지방
|
연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TNF-α의 변화
기간: 연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
염증 마커: 종양 괴사 인자 알파(TNF-α; ng/L)
|
연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
|
IL-6 및 IL-1β의 변화
기간: 연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
염증 마커: 인터루킨 6(IL-6; ng/L), 인터루킨 1 베타(IL-1β; ng/L)
|
연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
|
렙틴의 변화
기간: 연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
아디포카인: 렙틴(mg/L)
|
연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
|
아디포넥틴의 변화
기간: 연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
아디포킨: 아디포넥틴(mg/L)
|
연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
|
지질의 변화
기간: 연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
심장대사 위험: 지질(트리글리세리드, LDL, HDL, 총 콜레스테롤; mmol/L)
|
연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
|
포도당의 변화
기간: 연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
심장대사 위험: 포도당(mmol/L)
|
연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
|
인슐린의 변화
기간: 연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
심장대사 위험: 인슐린(pmol/L)
|
연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
|
25OHD의 변화
기간: 연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
호르몬: 25-하이드록시비타민 D(25OHD nmol/L)
|
연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
|
PTH의 변화
기간: 연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
호르몬: 부갑상선 호르몬(PTH pmol/L)
|
연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
|
피트니스의 변화
기간: 연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
심혈관 건강 및 운동에 대한 반응(심박수(HR; bpm), 탈진에 대한 점진적 운동 테스트를 사용한 산소 소비량(VO2 최대).
|
연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
|
P1NP의 변화
기간: 연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
골교체 바이오마커: P1NP(ug/L)
|
연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
|
CTx의 변화
기간: 연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
뼈 회전율 바이오마커: CTx(nmol/L)
|
연구 중 3회(개입 전 0주, 개입 후 12주, 추적 24주)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .