Les produits laitiers profitent-ils à la composition osseuse et corporelle des filles en surpoids qui suivent un programme de gestion du poids ?
Effets d'une intervention de gestion du poids avec une consommation accrue de produits laitiers sur la composition corporelle et la santé osseuse chez les filles en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Trois groupes participeront à cette étude. Les participants doivent être de faibles consommateurs de produits laitiers (0-1 svgs/j) et faire peu ou pas d'activité physique structurée au début de l'étude. Chaque participant sera affecté à un groupe; l'un des deux groupes expérimentaux ou un groupe témoin. Les deux groupes d'intervention ne différeront que par la quantité de produits laitiers consommés (4 svgs contre 0-1 svg/j). Tous deux suivront le même programme d'exercices (3x/semaine) et seront conseillés sur une alimentation saine par un nutritionniste-diététicien qualifié chaque mois. Le groupe témoin sera testé au début et à la fin de l'étude pour aider à tenir compte de tout changement lié à la croissance au cours de l'étude, mais ne recevra aucune intervention formelle. Dans chaque groupe, les enquêteurs évalueront la composition corporelle (masse musculaire, masse grasse, % de graisse corporelle et masse grasse régionale) et osseuse (marqueurs du remodelage osseux). Les chercheurs mesureront également divers marqueurs métaboliques et inflammatoires, les hormones ainsi que l'apport alimentaire, la force et la forme physique.
Cette étude déterminera si une consommation accrue de produits laitiers améliore la composition osseuse et corporelle au cours d'une intervention de gestion du poids de 12 semaines. Les enquêteurs s'attendent à ce que les deux groupes participant à l'intervention montrent des changements significatifs dans le poids corporel et la composition corporelle et des gains de forme physique plus importants par rapport au groupe témoin. Les chercheurs s'attendent à ce que ceux qui consomment des produits laitiers montrent de plus grandes améliorations de la composition corporelle et de la santé des os par rapport à ceux qui ne consomment pas de produits laitiers ajoutés. Les chercheurs prévoient également un meilleur statut en vitamine D et moins d'inflammation du corps entier chez ceux qui consomment des produits laitiers. Les deux groupes d'intervention devraient montrer des améliorations de l'insuline, du glucose et du cholestérol à jeun.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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St. Catharines, Ontario, Canada, L2S3A1
- Brock University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- à ou au-dessus des seuils appropriés d'âge pour le surpoids (OW) ou l'obésité (OB) sur les courbes de croissance de l'OMS : ≥ 85-97 % pour OW et > 97 % pour OB pour l'IMC
- entre 10 et 18 ans
- ménarché
- faibles consommateurs de produits laitiers (0-2 svgs/j et <700 mg Ca/j mesurés par le FFQ de base)
- autrement en bonne santé (c'est-à-dire aucune maladie ou maladie diagnostiquée)
- niveaux d'activité physique plus faibles (0-2 fois/semaine)
- pas d'allergie aux produits laitiers ou d'intolérance au lactose diagnostiquée
- pas sur les médicaments liés à une maladie chronique ou qui affectent la santé des os
Les participants seront exclus de la participation à l'étude s'ils ne répondent pas à un ou plusieurs des critères d'inclusion ci-dessus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: RDa (Groupe laitier recommandé)
4 portions de produits laitiers par jour + exercice (3 fois par semaine avec une combinaison d'exercices aérobiques et de résistance).
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12 semaines d'intervention diététique et d'exercice caractérisée par une consommation élevée de produits laitiers (4 portions par jour) et de l'exercice 3 fois par semaine
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Expérimental: Lda (Groupe à faible teneur en produits laitiers)
0-1 portion de produits laitiers par jour + exercice (le même que le groupe RDa)
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12 semaines d'intervention diététique et d'exercice caractérisée par une faible consommation de produits laitiers (0-1 portion par jour) et de l'exercice 3 fois par semaine
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Aucune intervention: GCon (contrôles de croissance)
Ce groupe sans intervention servira de témoin pour tenir compte de la croissance au cours de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de masse maigre
Délai: 3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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composition corporelle : masse maigre (kg)
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3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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Modification de la masse grasse
Délai: 3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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composition corporelle : masse grasse (kg)
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3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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Changement en % de graisse corporelle
Délai: 3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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composition corporelle : % de graisse corporelle
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3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du TNF-α
Délai: 3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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marqueur inflammatoire : facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α ; ng/L)
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3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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Modification de l'IL-6 et de l'IL-1β
Délai: 3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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marqueurs inflammatoires : interleukine 6 (IL-6 ; ng/L), interleukine 1 bêta (IL-1β ; ng/L)
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3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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Modification de la leptine
Délai: 3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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adipokine : leptine (mg/L)
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3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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Modification de l'adiponectine
Délai: 3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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adipokine : adiponectine (mg/L)
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3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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Modification des lipides
Délai: 3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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risque cardiométabolique : lipides (triglycérides, LDL, HDL, cholestérol total ; mmol/L)
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3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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Changement de glucose
Délai: 3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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risque cardiométabolique : glucose (mmol/L)
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3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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Changement d'insuline
Délai: 3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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risque cardiométabolique : insuline (pmol/L)
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3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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Changement de 25OHD
Délai: 3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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hormone : 25-hydroxyvitamine D (25OHD nmol/L)
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3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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Changement de PTH
Délai: 3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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hormone : hormone parathyroïdienne (PTH pmol/L)
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3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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Changements de condition physique
Délai: 3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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forme cardiovasculaire et réponse à l'exercice (fréquence cardiaque (FC; bpm), consommation d'oxygène (VO2 max) à l'aide d'un test d'effort progressif jusqu'à l'épuisement.
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3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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Changement de P1NP
Délai: 3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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biomarqueur du remodelage osseux : P1NP (ug/L)
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3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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Changement de CTx
Délai: 3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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biomarqueur du remodelage osseux : CTx (nmol/L)
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3 fois au cours de l'étude (semaine 0 pré-intervention ; semaine 12 post-intervention ; semaine 24 suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB 14-284
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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