I latticini apportano benefici alle ossa e alla composizione corporea nelle ragazze in sovrappeso sottoposte a un programma di gestione del peso?
Effetti di un intervento di gestione del peso con aumento dell'assunzione di latticini sulla composizione corporea e sulla salute delle ossa nelle ragazze in sovrappeso e obese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tre gruppi parteciperanno a questo studio. I partecipanti devono consumare pochi prodotti lattiero-caseari (0-1 svgs/d) e svolgere poca o nessuna attività fisica strutturata all'ingresso nello studio. Ogni partecipante sarà assegnato a un gruppo; uno dei due gruppi sperimentali o un gruppo di controllo. I due gruppi di intervento differiranno solo per la quantità di prodotti lattiero-caseari consumati (4 svg contro 0-1 svg/giorno). Entrambi saranno sottoposti allo stesso programma di esercizi (3x/settimana) e saranno consigliati su un'alimentazione sana da un nutrizionista-dietista qualificato ogni mese. Il gruppo di controllo sarà testato all'inizio e alla fine dello studio per aiutare a tenere conto di eventuali cambiamenti legati alla crescita durante lo studio ma non riceverà alcun intervento formale. In ciascun gruppo, gli investigatori valuteranno la composizione corporea (massa muscolare, massa grassa, % di grasso corporeo e massa grassa regionale) e ossa (marcatori del turnover osseo). Gli investigatori misureranno anche vari marcatori metabolici e infiammatori, ormoni, nonché assunzione dietetica, forza e forma fisica.
Questo studio determinerà se una maggiore assunzione di latticini migliora la composizione ossea e corporea durante un intervento di gestione del peso di 12 settimane. Gli investigatori si aspettano che i due gruppi che partecipano all'intervento mostrino cambiamenti significativi nel peso corporeo e nella composizione corporea e maggiori guadagni nella forma fisica rispetto al gruppo di controllo. I ricercatori si aspettano che coloro che consumano latticini mostrino maggiori miglioramenti nella composizione corporea e nella salute delle ossa rispetto a coloro che non consumano latticini aggiunti. I ricercatori prevedono anche un migliore stato di vitamina D e una minore infiammazione di tutto il corpo in coloro che consumano latticini. Entrambi i gruppi di intervento dovrebbero mostrare miglioramenti nell'insulina a digiuno, nel glucosio e nel colesterolo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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St. Catharines, Ontario, Canada, L2S3A1
- Brock University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pari o superiore ai limiti di età appropriati per il sovrappeso (OW) o l'obesità (OB) nei grafici di crescita dell'OMS: ≥85-97% per OW e >97% per OB per BMI
- tra i 10 e i 18 anni
- menarca
- bassi consumatori di latticini (0-2 svgs/d e <700 mg Ca/d misurati dal basale FFQ)
- altrimenti sano (es. nessuna malattia o malattia diagnosticata)
- bassi livelli di attività fisica (0-2 volte/settimana)
- nessuna allergia ai latticini o intolleranza al lattosio diagnosticata
- non su farmaci correlati a una condizione cronica o che influiscono sulla salute delle ossa
I partecipanti saranno esclusi dalla partecipazione allo studio se non soddisfano uno o più dei criteri di inclusione di cui sopra.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: RDa (gruppo lattiero-caseario consigliato)
4 porzioni di latticini al giorno + esercizio (3 volte a settimana con combinazione di esercizio aerobico e di resistenza).
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Intervento di dieta ed esercizio fisico di 12 settimane caratterizzato da un maggiore consumo di latticini (4 porzioni al giorno) ed esercizio fisico 3 volte a settimana
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Sperimentale: LDa (Gruppo Bassa Latteria)
0-1 porzione di latticini al giorno + esercizio (lo stesso del gruppo RDa)
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Intervento dietetico ed esercizio fisico di 12 settimane caratterizzato da un minor consumo di latticini (0-1 porzione al giorno) ed esercizio fisico 3 volte a settimana
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Nessun intervento: GCon (controlli della crescita)
Questo gruppo senza intervento servirà come controllo per tenere conto della crescita durante lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della massa magra
Lasso di tempo: 3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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composizione corporea: massa magra (kg)
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3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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Variazione della massa grassa
Lasso di tempo: 3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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composizione corporea: massa grassa (kg)
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3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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Variazione della % di grasso corporeo
Lasso di tempo: 3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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composizione corporea: % grasso corporeo
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3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione del TNF-α
Lasso di tempo: 3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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marcatore infiammatorio: fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α; ng/L)
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3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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Variazione di IL-6 e IL-1β
Lasso di tempo: 3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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marcatori infiammatori: interleuchina 6 (IL-6; ng/L), interleuchina 1 beta (IL-1β; ng/L)
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3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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Cambiamento di leptina
Lasso di tempo: 3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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adipochine: leptina (mg/L)
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3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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Modifica dell'adiponectina
Lasso di tempo: 3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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adipochine: adiponectina (mg/L)
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3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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Alterazione dei lipidi
Lasso di tempo: 3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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rischio cardiometabolico: lipidi (trigliceridi, LDL, HDL, colesterolo totale; mmol/L)
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3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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Variazione del glucosio
Lasso di tempo: 3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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rischio cardiometabolico: glucosio (mmol/L)
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3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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Alterazione dell'insulina
Lasso di tempo: 3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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rischio cardiometabolico: insulina (pmol/L)
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3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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Cambia in 25OHD
Lasso di tempo: 3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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ormone: 25-idrossivitamina D (25OHD nmol/L)
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3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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Variazione del PTH
Lasso di tempo: 3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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ormone: ormone paratiroideo (PTH pmol/L)
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3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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Cambiamenti nella forma fisica
Lasso di tempo: 3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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fitness cardiovascolare e risposta all'esercizio (frequenza cardiaca (HR; bpm), consumo di ossigeno (VO2 max) utilizzando un test da sforzo progressivo fino all'esaurimento.
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3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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Cambiamento in P1NP
Lasso di tempo: 3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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biomarcatore del turnover osseo: P1NP (ug/L)
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3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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Cambio di CTx
Lasso di tempo: 3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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biomarcatore del turnover osseo: CTx (nmol/L)
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3 volte durante lo studio (settimana 0 pre-intervento; settimana 12 post-intervento; settimana 24 follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB 14-284
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