이식 후 담즙 합병증을 예방하기 위한 DCD 간 이식편의 이중 저체온 산소 관류 (DHOPE-DCD)

근거: 최근 간행물은 엄격한 기증자-수혜자 일치가 적용되고 허혈 시간이 최소로 유지될 때 순환계 사망(DCD) 마스트리흐트 범주 III 간 이식 후 통제된 기증의 좋은 결과를 보고합니다. 그러나 주요 관심사는 DCD 간 이식 후 담즙 합병증의 높은 비율입니다. 비 문합 담도 협착(NAS)은 DCD 이식편을 받는 환자의 29%에서 발생하는 반면 뇌사(DBD) 간 이식편 기증 후 기증 받는 사람의 NAS 발생률은 11%입니다. NAS는 더 높은 이환율과 간 이식 비용 증가와 관련이 있습니다. 기증자 온난 허혈 및 정적 저온 저장(SCS) 동안 발생하는 담즙 상피 및 담즙주위 혈관 신경총의 손상은 NAS 발병의 주요 위험 인자로 확인되었습니다. 기계 관류는 이식편에 산소를 공급하여 장기의 품질을 향상시킬 수 있는 기회를 제공하는 장기 보존을 위한 대체 전략으로 제안되었습니다. 실험 연구에 따르면 말단 허혈성 이중 저체온 산소화 기계 관류(DHOPE)는 간 이식편이 미토콘드리아 기능을 복원하여 허혈에서 회복하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 또한, DHOPE는 담관의 담관 주위 혈관 신경총을 더 잘 보존하는 것으로 나타났으며, 이는 이식 후 NAS 발생률을 줄이는 데 중요한 진전이 될 수 있습니다.

목적: 조절된 DCD(Maastricht 범주 III) 간 이식 후 6개월 이내에 NAS 발생률을 감소시키는 말단 허혈성 DHOPE의 효능을 연구합니다.

연구 설계: 국제적, 다기관, 전향적, 무작위, 통제, 중재적, 2개의 평행군 접근법(치료/대조)을 사용한 임상 시험.

연구 모집단: 체중이 40kg 이상인 제어된 DCD 기증자(Maastricht 카테고리 III)로부터 간 이식을 받아 간 이식을 받는 성인 환자(18세 이상).

개입: 개입 그룹에서 간 이식편은 SCS 종료 및 이식 전에 2시간 동안 저체온 산소 관류를 받게 됩니다. 대조군에서 기증자 간 이식편은 SCS의 표준 관행에 따라 보존됩니다.

주요 연구 매개변수/엔드포인트: 자기 공명 쓸개이자조영술(MRCP)에 의해 판정 위원회(그룹 할당에 대해 맹검됨)에 의해 진단된 증상성 NAS의 발생률 및 중증도.