- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02586454
복식자궁절제술을 시행한 환자에서 경근 요방형근의 진통 효능
2017년 6월 18일 업데이트: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, Kuala Lumpur General Hospital
복식 자궁절제술 후 수술 후 통증에 대한 경근 요방형근 차단술
개복술을 받은 환자는 종종 다양한 수술 후 통증 요법이 필요합니다. 최근 몇 년 동안 전신성 아편유사제의 부작용과 경막외 진통제의 합병증을 극복하기 위해 복벽 블록이 포함되어 이의 일부가 되었습니다.
Borglum은 경근 요방형근(QL) 블록을 도입하여 복벽 블록에 대한 새로운 접근법을 대중화했습니다. 경근 QL 차단은 국소 마취제가 주사 부위에서 교감 사슬이 있는 흉부 척추주위 공간으로 퍼지는 경향이 있기 때문에 체성 및 내장 통증에 효과적인 것으로 생각됩니다.
이 연구의 목적은 누적 아편유사제 소비량, TAH 후 24시간 동안 휴식 시 및 움직임 시 통증 점수를 측정하여 전체 복부 자궁적출술(TAH)을 받는 환자에서 경근 QL 블록의 진통 효능을 평가하는 것입니다. 우리의 가설은 경근 QL 차단을 받은 환자가 누적 오피오이드 소비가 더 낮을 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA I 또는 II
- 환자 체중 > 50kg
- 선택 TAH
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) > 35kg/m2
- 말초 신경 차단에 대한 금기 사항, 즉 국소 피부 감염, 응고 병증, LA에 대한 알레르기
- 환자 제어 진통제를 사용할 수 없음
- 만성 질환으로 항혈소판제, 항응고제 또는 오피오이드, 파라세타몰, 비스테로이드성 항염증제 또는 트라마돌을 정기적으로 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경근 요방형근(QL) 차단
각 면에 20ml 0.375% 로피바카인(최대 용량 3mg/kg)과 수술 후 환자 제어 진통 모르핀(1mg/볼루스 모르핀, 잠금 시간 5분)을 사용하는 양측 QL 블록
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활성 비교기: 제어
수술 후 환자 제어 무통증 모르핀(1mg/볼루스 모르핀, 잠금 시간 5분)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 모르핀 소비
기간: 복부 자궁적출술 24시간 후
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24시간 동안 mg 단위
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복부 자궁적출술 24시간 후
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휴식 및 운동 시 통증 점수
기간: 복부 자궁적출술 24시간 후
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시각적 아날로그 척도 1~10 사용
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복부 자궁적출술 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경근 QL 블록과 관련된 합병증
기간: 복부 자궁적출술 24시간 후
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경근 QL 차단 관련 합병증: 주사 부위 혈종, 주사 부위 감염 PCAM 관련 합병증: 메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정
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복부 자궁적출술 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, MBBS MMed (Anaesthesiology), Kuala Lumpur General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hebbard P, Fujiwara Y, Shibata Y, Royse C. Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block. Anaesth Intensive Care. 2007 Aug;35(4):616-7. No abstract available.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Bergin D, Laffey JG, Mc Donnell JG. Studies on the spread of local anaesthetic solution in transversus abdominis plane blocks. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):1023-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06855.x. Epub 2011 Aug 18.
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- Kadam VR. Ultrasound guided quadratus lumborum block or posterior transversus abdominis plane block catheter infusion as a postoperative analgesic technique for abdominal surgery. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Jan-Mar;31(1):130-1. doi: 10.4103/0970-9185.150575. No abstract available.
- Visoiu M, Yakovleva N. Continuous postoperative analgesia via quadratus lumborum block - an alternative to transversus abdominis plane block. Paediatr Anaesth. 2013 Oct;23(10):959-61. doi: 10.1111/pan.12240. Epub 2013 Aug 9.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMRR-15-919-25992
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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