经腹式子宫切除术患者经腰方肌肌力镇痛效果
2017年6月18日 更新者：Amiruddin Nik Mohamed Kamil、Kuala Lumpur General Hospital
全腹子宫切除术后疼痛的经肌腰方肌阻滞
接受剖腹手术的患者通常需要多模式术后疼痛治疗。 近年来，腹壁阻滞已被纳入其中，以克服全身阿片类药物的副作用和硬膜外镇痛的并发症。
Borglum 通过引入经腰方肌 (QL) 阻滞来推广腹壁阻滞的新方法。 经肌肉 QL 阻滞被认为可有效对抗躯体和内脏疼痛，因为局部麻醉剂往往会从注射部位扩散到交感神经链所在的胸椎旁间隙。
本研究的目的是通过测量累积阿片类药物消耗量、TAH 后 24 小时静息和运动时的疼痛评分，评估经肌腰方块阻滞对接受全腹式子宫切除术 (TAH) 的患者的镇痛效果。 我们的假设是给予经肌 QL 阻滞的患者阿片类药物的累积消耗量较低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kuala Lumpur、马来西亚、50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA I 或 II
- 患者体重 > 50kg
- 选修课
排除标准：
- 体重指数 (BMI) > 35 公斤/平方米
- 周围神经阻滞的任何禁忌症，即局部皮肤感染、凝血病、对 LA 过敏
- 无法使用患者自控镇痛
- 服用抗血小板药、抗凝剂或经常使用阿片类药物、扑热息痛、非甾体类抗炎药或曲马多治疗慢性病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：经腰方肌 (QL) 阻滞
双侧 QL 阻滞，每侧使用 20 毫升 0.375% 罗哌卡因（最大剂量 3 毫克/千克）加上患者自控镇痛吗啡（1 毫克/推注吗啡，锁定时间 5 分钟）
|
|
|
有源比较器：控制
患者自控镇痛吗啡（1mg/bolus 吗啡，锁定时间 5 分钟）术后
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
累积吗啡消费量
大体时间：经腹全子宫切除术后 24 小时
|
以 mg 为单位，持续 24 小时
|
经腹全子宫切除术后 24 小时
|
|
休息和运动时的疼痛评分
大体时间：经腹全子宫切除术后 24 小时
|
使用视觉模拟量表 1 到 10
|
经腹全子宫切除术后 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与经肌 QL 阻滞相关的并发症
大体时间：经腹全子宫切除术后 24 小时
|
经肌QL阻滞相关并发症：注射部位血肿、注射部位感染PCAM相关并发症：恶心、呕吐、瘙痒、镇静
|
经腹全子宫切除术后 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amiruddin Nik Mohamed Kamil, MBBS MMed (Anaesthesiology)、Kuala Lumpur General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hebbard P, Fujiwara Y, Shibata Y, Royse C. Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block. Anaesth Intensive Care. 2007 Aug;35(4):616-7. No abstract available.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Bergin D, Laffey JG, Mc Donnell JG. Studies on the spread of local anaesthetic solution in transversus abdominis plane blocks. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):1023-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06855.x. Epub 2011 Aug 18.
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- Kadam VR. Ultrasound guided quadratus lumborum block or posterior transversus abdominis plane block catheter infusion as a postoperative analgesic technique for abdominal surgery. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Jan-Mar;31(1):130-1. doi: 10.4103/0970-9185.150575. No abstract available.
- Visoiu M, Yakovleva N. Continuous postoperative analgesia via quadratus lumborum block - an alternative to transversus abdominis plane block. Paediatr Anaesth. 2013 Oct;23(10):959-61. doi: 10.1111/pan.12240. Epub 2013 Aug 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月23日
首次发布 (估计)
2015年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月18日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.