Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av transmuskulær Quadratus Lumborum hos pasienter som gjennomgår total abdominal hysterektomi

18. juni 2017 oppdatert av: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, Kuala Lumpur General Hospital

Transmuskulær Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ smerte etter total abdominal hysterektomi

Pasienter som har gjennomgått laparotomi krever ofte multimodale postoperative smerteregimer. De siste årene har bukveggblokker blitt inkludert for å bli en del av dette for å overvinne bivirkninger av systemiske opioider og komplikasjoner fra epidural analgesi.

Borglum populariserte en ny tilnærming til bukveggblokker ved å introdusere den transmuskulære quadratus lumborum (QL) blokken. Transmuskulær QL-blokk antas å være effektiv mot somatisk og visceral smerte, da lokalbedøvelse har en tendens til å spre seg fra injeksjonsstedet til thorax paravertebrale rom der den sympatiske kjeden ligger.

Målet med denne studien er å evaluere den analgetiske effekten av transmuskulær QL-blokkering hos pasienter som gjennomgår total abdominal hysterektomi (TAH) ved å måle kumulativt opioidforbruk, smerteskår i hvile og ved bevegelse 24 timer etter TAH. Vår hypotese er at pasienter som får transmuskulær QL-blokk vil ha lavere kumulativt opioidforbruk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA I eller II
  2. Pasientens vekt > 50 kg
  3. Valgfag TAH

Ekskluderingskriterier:

  1. Kroppsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m2
  2. Eventuelle kontraindikasjoner mot perifere nerveblokker, f.eks. lokal hudinfeksjon, koagulopati, allergi mot LA
  3. Manglende evne til å bruke pasientkontrollert analgesi
  4. Pasient på antiplate, antikoagulant eller regelmessig bruk av opioider, paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller tramadol for kroniske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transmuskulær quadratus lumborum (QL) blokk
Bilateral QL-blokkering ved bruk av 20 ml 0,375 % ropivakain i hver side (til en maksimal dose 3 mg/kg) pluss pasientkontrollert smertestillende morfin (1 mg/bolusmorfin, lockouttid 5 minutter) etter operasjonen
Aktiv komparator: Kontroll
Pasientkontrollert analgesi morfin (1mg/bolusmorfin, lockouttid 5 minutter) etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akkumulert morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer etter total abdominal hysterektomi
i mg i 24 timer
24 timer etter total abdominal hysterektomi
Smerteskår ved hvile og bevegelse
Tidsramme: 24 timer etter total abdominal hysterektomi
ved bruk av visuell analog skala 1 til 10
24 timer etter total abdominal hysterektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner relatert til den transmuskulære QL-blokken
Tidsramme: 24 timer etter total abdominal hysterektomi
Komplikasjoner relatert til transmuskulær QL-blokkering: Hematom på injeksjonsstedet, infeksjon på injeksjonsstedet Komplikasjoner relatert til PCAM: Kvalme, oppkast, kløe, sedasjon
24 timer etter total abdominal hysterektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, MBBS MMed (Anaesthesiology), Kuala Lumpur General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere