- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02586454
Analgetisk effekt av transmuskulær Quadratus Lumborum hos pasienter som gjennomgår total abdominal hysterektomi
Transmuskulær Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ smerte etter total abdominal hysterektomi
Pasienter som har gjennomgått laparotomi krever ofte multimodale postoperative smerteregimer. De siste årene har bukveggblokker blitt inkludert for å bli en del av dette for å overvinne bivirkninger av systemiske opioider og komplikasjoner fra epidural analgesi.
Borglum populariserte en ny tilnærming til bukveggblokker ved å introdusere den transmuskulære quadratus lumborum (QL) blokken. Transmuskulær QL-blokk antas å være effektiv mot somatisk og visceral smerte, da lokalbedøvelse har en tendens til å spre seg fra injeksjonsstedet til thorax paravertebrale rom der den sympatiske kjeden ligger.
Målet med denne studien er å evaluere den analgetiske effekten av transmuskulær QL-blokkering hos pasienter som gjennomgår total abdominal hysterektomi (TAH) ved å måle kumulativt opioidforbruk, smerteskår i hvile og ved bevegelse 24 timer etter TAH. Vår hypotese er at pasienter som får transmuskulær QL-blokk vil ha lavere kumulativt opioidforbruk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I eller II
- Pasientens vekt > 50 kg
- Valgfag TAH
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m2
- Eventuelle kontraindikasjoner mot perifere nerveblokker, f.eks. lokal hudinfeksjon, koagulopati, allergi mot LA
- Manglende evne til å bruke pasientkontrollert analgesi
- Pasient på antiplate, antikoagulant eller regelmessig bruk av opioider, paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller tramadol for kroniske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transmuskulær quadratus lumborum (QL) blokk
Bilateral QL-blokkering ved bruk av 20 ml 0,375 % ropivakain i hver side (til en maksimal dose 3 mg/kg) pluss pasientkontrollert smertestillende morfin (1 mg/bolusmorfin, lockouttid 5 minutter) etter operasjonen
|
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Pasientkontrollert analgesi morfin (1mg/bolusmorfin, lockouttid 5 minutter) etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akkumulert morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer etter total abdominal hysterektomi
|
i mg i 24 timer
|
24 timer etter total abdominal hysterektomi
|
|
Smerteskår ved hvile og bevegelse
Tidsramme: 24 timer etter total abdominal hysterektomi
|
ved bruk av visuell analog skala 1 til 10
|
24 timer etter total abdominal hysterektomi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner relatert til den transmuskulære QL-blokken
Tidsramme: 24 timer etter total abdominal hysterektomi
|
Komplikasjoner relatert til transmuskulær QL-blokkering: Hematom på injeksjonsstedet, infeksjon på injeksjonsstedet Komplikasjoner relatert til PCAM: Kvalme, oppkast, kløe, sedasjon
|
24 timer etter total abdominal hysterektomi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, MBBS MMed (Anaesthesiology), Kuala Lumpur General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hebbard P, Fujiwara Y, Shibata Y, Royse C. Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block. Anaesth Intensive Care. 2007 Aug;35(4):616-7. No abstract available.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Bergin D, Laffey JG, Mc Donnell JG. Studies on the spread of local anaesthetic solution in transversus abdominis plane blocks. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):1023-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06855.x. Epub 2011 Aug 18.
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- Kadam VR. Ultrasound guided quadratus lumborum block or posterior transversus abdominis plane block catheter infusion as a postoperative analgesic technique for abdominal surgery. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Jan-Mar;31(1):130-1. doi: 10.4103/0970-9185.150575. No abstract available.
- Visoiu M, Yakovleva N. Continuous postoperative analgesia via quadratus lumborum block - an alternative to transversus abdominis plane block. Paediatr Anaesth. 2013 Oct;23(10):959-61. doi: 10.1111/pan.12240. Epub 2013 Aug 9.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Anestesimidler, lokal
- Ropivakain
- Morfin
Andre studie-ID-numre
- NMRR-15-919-25992
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .