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Efficacité analgésique du quadratus lumborum transmusculaire chez les patientes subissant une hystérectomie abdominale totale

18 juin 2017 mis à jour par: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, Kuala Lumpur General Hospital

Bloc transmusculaire du quadratus lumborum pour la douleur postopératoire après une hystérectomie abdominale totale

Les patients qui ont subi des laparotomies ont souvent besoin de régimes de douleur postopératoire multimodaux. Ces dernières années, des blocs de paroi abdominale ont été inclus pour en faire partie afin de surmonter les effets secondaires des opioïdes systémiques et les complications de l'analgésie péridurale.

Borglum a popularisé une nouvelle approche sur les blocs de la paroi abdominale en introduisant le bloc transmusculaire du quadratus lumborum (QL). On pense que le bloc QL transmusculaire est efficace contre les douleurs somatiques et viscérales car l'anesthésique local a tendance à se propager du site d'injection aux espaces paravertébraux thoraciques où se trouve la chaîne sympathique.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité analgésique du bloc QL transmusculaire chez les patientes subissant une hystérectomie abdominale totale (ATH) en mesurant la consommation cumulée d'opioïdes, le score de douleur au repos et en mouvement 24 heures après l'ATH. Notre hypothèse est que les patients recevant un bloc QL transmusculaire auront une consommation cumulée d'opioïdes plus faible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. ASA I ou II
  2. Poids du patient > 50 kg
  3. TAH électif

Critère d'exclusion:

  1. Indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m2
  2. Toute contre-indication aux blocs nerveux périphériques, c'est-à-dire infection cutanée locale, coagulopathie, allergie à LA
  3. Incapacité à utiliser une analgésie contrôlée par le patient
  4. Patient sous antiagrégant plaquettaire, anticoagulant ou en prise régulière d'opioïdes, de paracétamol, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou de tramadol pour une affection chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc transmusculaire du quadratus lumborum (QL)
Bloc QL bilatéral utilisant 20 ml de ropivacaïne à 0,375 % de chaque côté (jusqu'à une dose maximale de 3 mg/kg) plus de la morphine analgésique contrôlée par le patient (1 mg/bolus de morphine, temps de blocage de 5 minutes) après l'opération
Médicament: ropivacaïne
Médicament: morphine
Procédure: Bloc transmusculaire du quadratus lumborum
Comparateur actif: Contrôle
Analgésie contrôlée par le patient morphine (1mg/bolus morphine, temps de blocage 5 minutes) post opératoire
Médicament: morphine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation cumulée de morphine
Délai: 24 heures après une hystérectomie abdominale totale
en mg pendant 24 heures
24 heures après une hystérectomie abdominale totale
Score de douleur au repos et au mouvement
Délai: 24 heures après une hystérectomie abdominale totale
à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 1 à 10
24 heures après une hystérectomie abdominale totale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications liées au bloc QL transmusculaire
Délai: 24 heures après une hystérectomie abdominale totale
Complications liées au bloc QL transmusculaire : Hématome au site d'injection, infection au site d'injection Complications liées à la PCAM : Nausées, vomissements, prurit, sédation
24 heures après une hystérectomie abdominale totale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kuala Lumpur General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, MBBS MMed (Anaesthesiology), Kuala Lumpur General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2015

Première publication (Estimation)

26 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMRR-15-919-25992

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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