Анальгетическая эффективность трансмускулярной квадратной мышцы поясницы у пациентов, перенесших тотальную абдоминальную гистерэктомию
18 июня 2017 г. обновлено: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, Kuala Lumpur General Hospital
Трансмускулярная блокада квадратной мышцы поясницы при послеоперационной боли после тотальной абдоминальной гистерэктомии
Пациентам, перенесшим лапаротомию, часто требуется мультимодальное послеоперационное обезболивание. В последние годы к ним стали применять блокады брюшной стенки, чтобы преодолеть побочные эффекты системных опиоидов и осложнения эпидуральной анальгезии.
Борглум популяризировал новый подход к блокаде брюшной стенки, представив трансмускулярную блокаду квадратной мышцы поясницы (QL). Считается, что трансмышечная QL-блокада эффективна при соматической и висцеральной боли, поскольку местный анестетик имеет тенденцию распространяться от места инъекции в грудные паравертебральные пространства, где находится симпатическая цепочка.
Целью данного исследования является оценка обезболивающей эффективности трансмышечной QL-блокады у пациенток, перенесших тотальную абдоминальную гистерэктомию (ТАГ), путем измерения кумулятивного потребления опиоидов, оценки боли в покое и при движении через 24 часа после ТАГ. Наша гипотеза заключается в том, что у пациентов, получающих трансмышечную блокаду QL, будет меньше кумулятивного потребления опиоидов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- АСА I или II
- Вес пациента > 50 кг
- Избирательный ТАН
Критерий исключения:
- Индекс массы тела (ИМТ) > 35 кг/м2
- Любые противопоказания к блокаде периферических нервов, например, местная кожная инфекция, коагулопатия, аллергия на МА.
- Невозможность использования контролируемой пациентом анальгезии
- Пациенты, принимающие антиагреганты, антикоагулянты или регулярно принимающие опиоиды, парацетамол, нестероидные противовоспалительные препараты или трамадол при хроническом заболевании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трансмышечная блокада квадратной мышцы поясницы (QL)
Двусторонняя блокада QL с использованием 20 мл 0,375% ропивакаина в каждую сторону (до максимальной дозы 3 мг/кг) плюс контролируемая пациентом анальгезия морфином (1 мг/болюс морфина, время блокировки 5 минут) после операции
|
|
|
Активный компаратор: Контроль
Контролируемая пациентом анальгезия морфином (1 мг/болюс морфина, время блокировки 5 минут) после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупное потребление морфина
Временное ограничение: Через 24 часа после тотальной абдоминальной гистерэктомии
|
в мг за 24 часа
|
Через 24 часа после тотальной абдоминальной гистерэктомии
|
|
Оценка боли в покое и при движении
Временное ограничение: Через 24 часа после тотальной абдоминальной гистерэктомии
|
с использованием визуальной аналоговой шкалы от 1 до 10
|
Через 24 часа после тотальной абдоминальной гистерэктомии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения, связанные с трансмускулярной блокадой QL
Временное ограничение: Через 24 часа после тотальной абдоминальной гистерэктомии
|
Осложнения, связанные с трансмышечной блокадой QL: гематома в месте инъекции, инфекция в месте инъекции. Осложнения, связанные с PCAM: тошнота, рвота, зуд, седативный эффект.
|
Через 24 часа после тотальной абдоминальной гистерэктомии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, MBBS MMed (Anaesthesiology), Kuala Lumpur General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hebbard P, Fujiwara Y, Shibata Y, Royse C. Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block. Anaesth Intensive Care. 2007 Aug;35(4):616-7. No abstract available.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Bergin D, Laffey JG, Mc Donnell JG. Studies on the spread of local anaesthetic solution in transversus abdominis plane blocks. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):1023-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06855.x. Epub 2011 Aug 18.
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- Kadam VR. Ultrasound guided quadratus lumborum block or posterior transversus abdominis plane block catheter infusion as a postoperative analgesic technique for abdominal surgery. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Jan-Mar;31(1):130-1. doi: 10.4103/0970-9185.150575. No abstract available.
- Visoiu M, Yakovleva N. Continuous postoperative analgesia via quadratus lumborum block - an alternative to transversus abdominis plane block. Paediatr Anaesth. 2013 Oct;23(10):959-61. doi: 10.1111/pan.12240. Epub 2013 Aug 9.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Анестетики местные
- Ропивакаин
- Морфий
Другие идентификационные номера исследования
- NMRR-15-919-25992
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .