Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transmuscular Quadratus Lumborumin analgeettinen teho potilailla, joille tehdään täydellinen vatsan kohdunpoisto

sunnuntai 18. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, Kuala Lumpur General Hospital

Transmuskulaarinen Quadratus lumborum -salpaus leikkauksen jälkeiseen kipuun täydellisen vatsan kohdunpoiston jälkeen

Potilaat, joille on tehty laparotomiat, tarvitsevat usein multimodaalisia postoperatiivisia kipuhoitoja. Viime vuosina vatsan seinämän lohkoja on otettu mukaan osaksi tätä systeemisten opioidien sivuvaikutusten ja epiduraalikivun lievityksen komplikaatioiden voittamiseksi.

Borglum teki suosituksi uuden lähestymistavan vatsan seinämän lohkoihin ottamalla käyttöön transmuskulaarisen quadratus lumborum (QL) -lohkon. Transmuskulaarisen QL-salpauksen uskotaan olevan tehokas somaattista ja viskeraalista kipua vastaan, koska paikallispuudutusaine pyrkii leviämään pistoskohdasta rintakehän paravertebraalisiin tiloihin, joissa sympaattinen ketju sijaitsee.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida transmuskulaarisen QL-salpauksen analgeettista tehoa potilailla, joille tehdään täydellinen vatsan kohdunpoisto (TAH) mittaamalla kumulatiivinen opioidien kulutus, kipupisteet levossa ja liikkeessä 24 tuntia TAH:n jälkeen. Hypoteesimme on, että potilailla, joille annetaan transmuskulaarinen QL-salpa, on pienempi kumulatiivinen opioidien kulutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA I tai II
  2. Potilaan paino > 50 kg
  3. Valinnainen TAH

Poissulkemiskriteerit:

  1. Painoindeksi (BMI) > 35 kg/m2
  2. Kaikki ääreishermotukosten vasta-aiheet, kuten paikallinen ihotulehdus, koagulopatia, allergia LA:lle
  3. Kyvyttömyys käyttää potilaan hallitsemaa analgesiaa
  4. Potilas, joka käyttää verihiutaleiden toimintaa, antikoagulanttia tai käyttää säännöllisesti opioideja, parasetamolia, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tai tramadolia krooniseen sairauteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transmuskulaarinen quadratus lumborum (QL) -tukos
Kahdenvälinen QL-salpaus, jossa käytetään 20 ml 0,375 % ropivakaiinia kummallekin puolelle (maksimiannokseen 3 mg/kg) plus potilaan kontrolloima analgesiamorfiini (1 mg/bolusmorfiini, lukitusaika 5 minuuttia) leikkauksen jälkeen
Lääke: ropivakaiini
Lääke: morfiini
Menettely: Transmuskulaarinen quadratus lumborum -tukos
Active Comparator: Ohjaus
Potilaan kontrolloima analgesiamorfiini (1 mg/bolusmorfiini, lukitusaika 5 minuuttia) leikkauksen jälkeen
Lääke: morfiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia täydellisen vatsan kohdunpoiston jälkeen
mg:ssa 24 tunnin ajan
24 tuntia täydellisen vatsan kohdunpoiston jälkeen
Kipupisteet levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 24 tuntia täydellisen vatsan kohdunpoiston jälkeen
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 1-10
24 tuntia täydellisen vatsan kohdunpoiston jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transmuskulaariseen QL-salpaukseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia täydellisen vatsan kohdunpoiston jälkeen
Transmuskulaariseen QL-salpaukseen liittyvät komplikaatiot: Hematooma pistoskohdassa, infektio injektiokohdassa PCAM:iin liittyvät komplikaatiot: Pahoinvointi, oksentelu, kutina, sedaatio
24 tuntia täydellisen vatsan kohdunpoiston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kuala Lumpur General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, MBBS MMed (Anaesthesiology), Kuala Lumpur General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMRR-15-919-25992

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa