- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02586454
Analgetisk effekt av transmuskulär Quadratus Lumborum hos patienter som genomgår total abdominal hysterektomi
Transmuskulär Quadratus Lumborum Block för postoperativ smärta efter total abdominal hysterektomi
Patienter som har genomgått laparotomi kräver ofta multimodala postoperativa smärtregimer. Under senare år har bukväggsblockering inkluderats för att bli en del av detta för att övervinna biverkningar av systemiska opioider och komplikationer från epidural analgesi.
Borglum populariserade ett nytt tillvägagångssätt på bukväggsblock genom att introducera det transmuskulära quadratus lumborum (QL) blocket. Transmuskulärt QL-block anses vara effektivt mot somatisk och visceral smärta, eftersom lokalbedövningsmedel tenderar att spridas från injektionsstället till thorax paravertebrala utrymmen där den sympatiska kedjan ligger.
Syftet med denna studie är att utvärdera den analgetiska effekten av transmuskulärt QL-block hos patienter som genomgår total abdominal hysterektomi (TAH) genom att mäta kumulativ opioidkonsumtion, smärtpoäng i vila och vid rörelse 24 timmar efter TAH. Vår hypotes är att patienter som får transmuskulärt QL-block kommer att ha lägre kumulativ opioidkonsumtion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I eller II
- Patientens vikt > 50 kg
- Valbar TAH
Exklusions kriterier:
- Body mass index (BMI) > 35 kg/m2
- Eventuella kontraindikationer mot perifera nervblockader, t.ex. lokal hudinfektion, koagulopati, allergi mot LA
- Oförmåga att använda patientkontrollerad analgesi
- Patient som använder trombocythämmande medel, antikoagulantia eller regelbunden användning av opioider, paracetamol, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller tramadol för kroniskt tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transmuskulärt quadratus lumborum (QL) block
Bilateralt QL-block med 20 ml 0,375 % ropivakain i varje sida (till en maximal dos 3 mg/kg) plus patientkontrollerat analgesimorfin (1 mg/bolusmorfin, lockouttid 5 minuter) efter operationen
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Patientkontrollerad analgesi morfin (1mg/bolusmorfin, lockouttid 5 minuter) efter operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter total abdominal hysterektomi
|
i mg i 24 timmar
|
24 timmar efter total abdominal hysterektomi
|
|
Smärtpoäng vid vila och rörelse
Tidsram: 24 timmar efter total abdominal hysterektomi
|
med visuell analog skala 1 till 10
|
24 timmar efter total abdominal hysterektomi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer relaterade till det transmuskulära QL-blocket
Tidsram: 24 timmar efter total abdominal hysterektomi
|
Komplikationer relaterade till transmuskulärt QL-block: Hematom vid injektionsstället, infektion vid injektionsstället Komplikationer relaterade till PCAM: Illamående, kräkningar, klåda, sedering
|
24 timmar efter total abdominal hysterektomi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, MBBS MMed (Anaesthesiology), Kuala Lumpur General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hebbard P, Fujiwara Y, Shibata Y, Royse C. Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block. Anaesth Intensive Care. 2007 Aug;35(4):616-7. No abstract available.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Bergin D, Laffey JG, Mc Donnell JG. Studies on the spread of local anaesthetic solution in transversus abdominis plane blocks. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):1023-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06855.x. Epub 2011 Aug 18.
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- Kadam VR. Ultrasound guided quadratus lumborum block or posterior transversus abdominis plane block catheter infusion as a postoperative analgesic technique for abdominal surgery. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Jan-Mar;31(1):130-1. doi: 10.4103/0970-9185.150575. No abstract available.
- Visoiu M, Yakovleva N. Continuous postoperative analgesia via quadratus lumborum block - an alternative to transversus abdominis plane block. Paediatr Anaesth. 2013 Oct;23(10):959-61. doi: 10.1111/pan.12240. Epub 2013 Aug 9.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Anestesimedel, lokal
- Ropivakain
- Morfin
Andra studie-ID-nummer
- NMRR-15-919-25992
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .