Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk effekt av transmuskulär Quadratus Lumborum hos patienter som genomgår total abdominal hysterektomi

18 juni 2017 uppdaterad av: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, Kuala Lumpur General Hospital

Transmuskulär Quadratus Lumborum Block för postoperativ smärta efter total abdominal hysterektomi

Patienter som har genomgått laparotomi kräver ofta multimodala postoperativa smärtregimer. Under senare år har bukväggsblockering inkluderats för att bli en del av detta för att övervinna biverkningar av systemiska opioider och komplikationer från epidural analgesi.

Borglum populariserade ett nytt tillvägagångssätt på bukväggsblock genom att introducera det transmuskulära quadratus lumborum (QL) blocket. Transmuskulärt QL-block anses vara effektivt mot somatisk och visceral smärta, eftersom lokalbedövningsmedel tenderar att spridas från injektionsstället till thorax paravertebrala utrymmen där den sympatiska kedjan ligger.

Syftet med denna studie är att utvärdera den analgetiska effekten av transmuskulärt QL-block hos patienter som genomgår total abdominal hysterektomi (TAH) genom att mäta kumulativ opioidkonsumtion, smärtpoäng i vila och vid rörelse 24 timmar efter TAH. Vår hypotes är att patienter som får transmuskulärt QL-block kommer att ha lägre kumulativ opioidkonsumtion.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA I eller II
  2. Patientens vikt > 50 kg
  3. Valbar TAH

Exklusions kriterier:

  1. Body mass index (BMI) > 35 kg/m2
  2. Eventuella kontraindikationer mot perifera nervblockader, t.ex. lokal hudinfektion, koagulopati, allergi mot LA
  3. Oförmåga att använda patientkontrollerad analgesi
  4. Patient som använder trombocythämmande medel, antikoagulantia eller regelbunden användning av opioider, paracetamol, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller tramadol för kroniskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transmuskulärt quadratus lumborum (QL) block
Bilateralt QL-block med 20 ml 0,375 % ropivakain i varje sida (till en maximal dos 3 mg/kg) plus patientkontrollerat analgesimorfin (1 mg/bolusmorfin, lockouttid 5 minuter) efter operationen
Aktiv komparator: Kontrollera
Patientkontrollerad analgesi morfin (1mg/bolusmorfin, lockouttid 5 minuter) efter operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter total abdominal hysterektomi
i mg i 24 timmar
24 timmar efter total abdominal hysterektomi
Smärtpoäng vid vila och rörelse
Tidsram: 24 timmar efter total abdominal hysterektomi
med visuell analog skala 1 till 10
24 timmar efter total abdominal hysterektomi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer relaterade till det transmuskulära QL-blocket
Tidsram: 24 timmar efter total abdominal hysterektomi
Komplikationer relaterade till transmuskulärt QL-block: Hematom vid injektionsstället, infektion vid injektionsstället Komplikationer relaterade till PCAM: Illamående, kräkningar, klåda, sedering
24 timmar efter total abdominal hysterektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, MBBS MMed (Anaesthesiology), Kuala Lumpur General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera