Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa przezmięśniowego mięśnia czworobocznego lędźwiowego u pacjentek poddawanych całkowitej histerektomii brzusznej

18 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, Kuala Lumpur General Hospital

Przezmięśniowa blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego w leczeniu bólu pooperacyjnego po całkowitej histerektomii jamy brzusznej

Pacjenci po laparotomii często wymagają multimodalnego leczenia bólu pooperacyjnego. W ostatnich latach włączono blokadę ściany jamy brzusznej, aby stać się jej częścią w celu przezwyciężenia skutków ubocznych ogólnoustrojowych opioidów i powikłań znieczulenia zewnątrzoponowego.

Borglum spopularyzował nowe podejście do blokad ściany jamy brzusznej, wprowadzając przezmięśniowy blok czworoboczny lędźwi (QL). Uważa się, że przezmięśniowy blok QL jest skuteczny w leczeniu bólu somatycznego i trzewnego, ponieważ środek miejscowo znieczulający ma tendencję do rozprzestrzeniania się z miejsca wstrzyknięcia do przestrzeni przykręgosłupowych klatki piersiowej, gdzie leży łańcuch współczulny.

Celem tego badania jest ocena skuteczności przeciwbólowej przezmięśniowego bloku QL u pacjentek poddawanych całkowitej histerektomii brzusznej (TAH) poprzez pomiar skumulowanego zużycia opioidów, oceny bólu w spoczynku i podczas ruchu 24 godziny po TAH. Nasza hipoteza jest taka, że ​​pacjenci, którym podano przezmięśniowy blok QL, będą mieli mniejsze skumulowane spożycie opioidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ASA I lub II
  2. Waga pacjenta > 50kg
  3. Obieralny TAH

Kryteria wyłączenia:

  1. Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35 kg/m2
  2. Wszelkie przeciwwskazania do blokady nerwów obwodowych tj. miejscowa infekcja skóry, koagulopatia, alergia na LA
  3. Niemożność zastosowania analgezji kontrolowanej przez pacjenta
  4. Pacjent stosujący leki przeciwpłytkowe, przeciwzakrzepowe lub regularnie stosujący opioidy, paracetamol, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub tramadol z powodu choroby przewlekłej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok przezmięśniowy czworoboczny lędźwi (QL).
Obustronny blok QL z użyciem 20 ml 0,375% ropiwakainy z każdej strony (do dawki maksymalnej 3 mg/kg mc.) plus morfina przeciwbólowa kontrolowana przez pacjenta (1 mg/bolus morfiny, czas blokady 5 minut) po operacji
Lek: ropiwakaina
Lek: morfina
Procedura: Blok przezmięśniowy czworoboczny lędźwi
Aktywny komparator: Kontrola
Kontrolowana przez pacjenta analgezja morfiny (1 mg/bolus morfiny, czas blokady 5 minut) po operacji
Lek: morfina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowane spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po całkowitej histerektomii brzusznej
w mg przez 24 godziny
24 godziny po całkowitej histerektomii brzusznej
Skala bólu w spoczynku i ruchu
Ramy czasowe: 24 godziny po całkowitej histerektomii brzusznej
używając wizualnej skali analogowej od 1 do 10
24 godziny po całkowitej histerektomii brzusznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania związane z przezmięśniowym blokiem QL
Ramy czasowe: 24 godziny po całkowitej histerektomii brzusznej
Powikłania związane z przezmięśniowym blokiem QL: Krwiak w miejscu wstrzyknięcia, zakażenie w miejscu wstrzyknięcia Powikłania związane z PCAM: Nudności, wymioty, świąd, uspokojenie
24 godziny po całkowitej histerektomii brzusznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuala Lumpur General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, MBBS MMed (Anaesthesiology), Kuala Lumpur General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMRR-15-919-25992

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj