Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende werkzaamheid van transmusculaire quadratus lumborum bij patiënten die een totale abdominale hysterectomie ondergaan

18 juni 2017 bijgewerkt door: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, Kuala Lumpur General Hospital

Transmusculair Quadratus Lumborum-blok voor postoperatieve pijn na totale abdominale hysterectomie

Patiënten die een laparotomie hebben ondergaan, hebben vaak multimodale postoperatieve pijnregimes nodig. In de afgelopen jaren zijn er buikwandblokkades toegevoegd om hiervan deel uit te maken om bijwerkingen van systemische opioïden en complicaties van epidurale analgesie te overwinnen.

Borglum maakte een nieuwe benadering van buikwandblokkades populair door de introductie van het transmusculaire quadratus lumborum (QL) blok. Aangenomen wordt dat transmusculair QL-blok effectief is tegen somatische en viscerale pijn, aangezien lokale verdoving de neiging heeft zich te verspreiden van de injectieplaats naar thoracale paravertebrale ruimten waar de sympathische keten ligt.

Het doel van deze studie is het evalueren van de analgetische werkzaamheid van transmusculair QL-blok bij patiënten die een totale abdominale hysterectomie (TAH) ondergaan door cumulatieve opioïdenconsumptie, pijnscore in rust en bij beweging 24 uur na TAH te meten. Onze hypothese is dat patiënten die een transmusculair QL-blok krijgen, een lager cumulatief opioïdenverbruik zullen hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ASA I of II
  2. Gewicht patiënt > 50kg
  3. Keuze TAH

Uitsluitingscriteria:

  1. Lichaamsmassa-index (BMI) > 35 kg/m2
  2. Eventuele contra-indicaties voor perifere zenuwblokkades, d.w.z. lokale huidinfectie, coagulopathie, allergie voor LA
  3. Onvermogen om door de patiënt gecontroleerde analgesie te gebruiken
  4. Patiënt op bloedplaatjesaggregatieremmers, anticoagulantia of op regelmatig gebruik van opioïden, paracetamol, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of tramadol voor chronische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transmusculair quadratus lumborum (QL) blok
Bilateraal QL-blok met 20 ml 0,375% ropivacaïne aan elke kant (tot een maximumdosis van 3 mg/kg) plus door de patiënt gecontroleerde pijnstillende morfine (1 mg/bolus morfine, uitsluitingstijd 5 minuten) postoperatief
Geneesmiddel: ropivacaïne
Geneesmiddel: morfine
Procedure: Transmusculair quadratus lumborum-blok
Actieve vergelijker: Controle
Patiëntgecontroleerde pijnstillende morfine (1 mg/bolus morfine, uitsluitingstijd 5 minuten) postoperatief
Geneesmiddel: morfine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatief morfineverbruik
Tijdsspanne: 24 uur na totale abdominale hysterectomie
in mg gedurende 24 uur
24 uur na totale abdominale hysterectomie
Pijnscore in rust en beweging
Tijdsspanne: 24 uur na totale abdominale hysterectomie
met behulp van visuele analoge schaal 1 tot 10
24 uur na totale abdominale hysterectomie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties gerelateerd aan het transmusculaire QL-blok
Tijdsspanne: 24 uur na totale abdominale hysterectomie
Complicaties gerelateerd aan transmusculair QL-blok: hematoom op de injectieplaats, infectie op de injectieplaats Complicaties gerelateerd aan PCAM: misselijkheid, braken, pruritus, sedatie
24 uur na totale abdominale hysterectomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kuala Lumpur General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, MBBS MMed (Anaesthesiology), Kuala Lumpur General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMRR-15-919-25992

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren