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Eficácia analgésica do quadrado lombar transmuscular em pacientes submetidas à histerectomia abdominal total

18 de junho de 2017 atualizado por: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, Kuala Lumpur General Hospital

Bloqueio transmuscular do quadrado lombar para dor pós-operatória após histerectomia abdominal total

Pacientes submetidos a laparotomias geralmente requerem regimes multimodais de dor pós-operatória. Nos últimos anos, os bloqueios da parede abdominal foram incluídos para fazer parte disso, a fim de superar os efeitos colaterais dos opioides sistêmicos e as complicações da analgesia peridural.

Borglum popularizou uma nova abordagem nos bloqueios da parede abdominal ao introduzir o bloqueio transmuscular do quadrado lombar (QL). Acredita-se que o bloqueio transmuscular do QL seja eficaz contra a dor somática e visceral, pois o anestésico local tende a se espalhar do local da injeção para os espaços paravertebrais torácicos, onde se encontra a cadeia simpática.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia analgésica do bloqueio transmuscular do QL em pacientes submetidas à histerectomia abdominal total (HAT), medindo o consumo cumulativo de opioides, o escore de dor em repouso e em movimento 24 horas após a TAH. Nossa hipótese é que os pacientes que recebem bloqueio transmuscular do QL terão menor consumo cumulativo de opioides.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kuala Lumpur, Malásia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ASA I ou II
  2. Peso do paciente > 50kg
  3. TAH eletivo

Critério de exclusão:

  1. Índice de massa corporal (IMC) > 35 kg/m2
  2. Quaisquer contra-indicações para bloqueios de nervos periféricos, ou seja, infecção cutânea local, coagulopatia, alergia a AL
  3. Incapacidade de usar analgesia controlada pelo paciente
  4. Paciente em uso de antiplaquetário, anticoagulante ou em uso regular de opioides, paracetamol, anti-inflamatórios não esteroides ou tramadol para condição crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio transmuscular do quadrado lombar (QL)
Bloqueio QL bilateral com 20 ml de ropivacaína a 0,375% em cada lado (até uma dose máxima de 3 mg/kg) mais analgesia controlada pelo paciente com morfina (1 mg/bolus de morfina, tempo de bloqueio de 5 minutos) no pós-operatório
Comparador Ativo: Ao controle
Analgesia controlada pelo paciente morfina (1mg/bolus de morfina, tempo de bloqueio 5 minutos) pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo cumulativo de morfina
Prazo: 24 horas após histerectomia abdominal total
em mg por 24 horas
24 horas após histerectomia abdominal total
Escore de dor em repouso e movimento
Prazo: 24 horas após histerectomia abdominal total
usando escala analógica visual de 1 a 10
24 horas após histerectomia abdominal total

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações relacionadas ao bloqueio transmuscular do QL
Prazo: 24 horas após histerectomia abdominal total
Complicações relacionadas ao bloqueio transmuscular do QL: Hematoma no local da injeção, infecção no local da injeção Complicações relacionadas à PCAM: Náuseas, vômitos, prurido, sedação
24 horas após histerectomia abdominal total

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, MBBS MMed (Anaesthesiology), Kuala Lumpur General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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