- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02586454
Eficácia analgésica do quadrado lombar transmuscular em pacientes submetidas à histerectomia abdominal total
Bloqueio transmuscular do quadrado lombar para dor pós-operatória após histerectomia abdominal total
Pacientes submetidos a laparotomias geralmente requerem regimes multimodais de dor pós-operatória. Nos últimos anos, os bloqueios da parede abdominal foram incluídos para fazer parte disso, a fim de superar os efeitos colaterais dos opioides sistêmicos e as complicações da analgesia peridural.
Borglum popularizou uma nova abordagem nos bloqueios da parede abdominal ao introduzir o bloqueio transmuscular do quadrado lombar (QL). Acredita-se que o bloqueio transmuscular do QL seja eficaz contra a dor somática e visceral, pois o anestésico local tende a se espalhar do local da injeção para os espaços paravertebrais torácicos, onde se encontra a cadeia simpática.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia analgésica do bloqueio transmuscular do QL em pacientes submetidas à histerectomia abdominal total (HAT), medindo o consumo cumulativo de opioides, o escore de dor em repouso e em movimento 24 horas após a TAH. Nossa hipótese é que os pacientes que recebem bloqueio transmuscular do QL terão menor consumo cumulativo de opioides.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kuala Lumpur, Malásia, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I ou II
- Peso do paciente > 50kg
- TAH eletivo
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) > 35 kg/m2
- Quaisquer contra-indicações para bloqueios de nervos periféricos, ou seja, infecção cutânea local, coagulopatia, alergia a AL
- Incapacidade de usar analgesia controlada pelo paciente
- Paciente em uso de antiplaquetário, anticoagulante ou em uso regular de opioides, paracetamol, anti-inflamatórios não esteroides ou tramadol para condição crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio transmuscular do quadrado lombar (QL)
Bloqueio QL bilateral com 20 ml de ropivacaína a 0,375% em cada lado (até uma dose máxima de 3 mg/kg) mais analgesia controlada pelo paciente com morfina (1 mg/bolus de morfina, tempo de bloqueio de 5 minutos) no pós-operatório
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Comparador Ativo: Ao controle
Analgesia controlada pelo paciente morfina (1mg/bolus de morfina, tempo de bloqueio 5 minutos) pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo cumulativo de morfina
Prazo: 24 horas após histerectomia abdominal total
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em mg por 24 horas
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24 horas após histerectomia abdominal total
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Escore de dor em repouso e movimento
Prazo: 24 horas após histerectomia abdominal total
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usando escala analógica visual de 1 a 10
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24 horas após histerectomia abdominal total
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações relacionadas ao bloqueio transmuscular do QL
Prazo: 24 horas após histerectomia abdominal total
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Complicações relacionadas ao bloqueio transmuscular do QL: Hematoma no local da injeção, infecção no local da injeção Complicações relacionadas à PCAM: Náuseas, vômitos, prurido, sedação
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24 horas após histerectomia abdominal total
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, MBBS MMed (Anaesthesiology), Kuala Lumpur General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hebbard P, Fujiwara Y, Shibata Y, Royse C. Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block. Anaesth Intensive Care. 2007 Aug;35(4):616-7. No abstract available.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Bergin D, Laffey JG, Mc Donnell JG. Studies on the spread of local anaesthetic solution in transversus abdominis plane blocks. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):1023-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06855.x. Epub 2011 Aug 18.
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- Kadam VR. Ultrasound guided quadratus lumborum block or posterior transversus abdominis plane block catheter infusion as a postoperative analgesic technique for abdominal surgery. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Jan-Mar;31(1):130-1. doi: 10.4103/0970-9185.150575. No abstract available.
- Visoiu M, Yakovleva N. Continuous postoperative analgesia via quadratus lumborum block - an alternative to transversus abdominis plane block. Paediatr Anaesth. 2013 Oct;23(10):959-61. doi: 10.1111/pan.12240. Epub 2013 Aug 9.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Anestésicos Locais
- Ropivacaína
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- NMRR-15-919-25992
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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