Eficacia analgésica del transmuscular Quadratus Lumborum en pacientes sometidas a histerectomía abdominal total
18 de junio de 2017 actualizado por: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, Kuala Lumpur General Hospital
Bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar para el dolor posoperatorio después de una histerectomía abdominal total
Los pacientes que se han sometido a laparotomías a menudo requieren regímenes de dolor posoperatorio multimodales. En los últimos años, los bloqueos de la pared abdominal se han incluido para formar parte de esto con el fin de superar los efectos secundarios de los opioides sistémicos y las complicaciones de la analgesia epidural.
Borglum popularizó un nuevo enfoque en los bloqueos de la pared abdominal mediante la introducción del bloqueo transmuscular quadratus lumborum (QL). Se cree que el bloqueo QL transmuscular es eficaz contra el dolor somático y visceral, ya que el anestésico local tiende a extenderse desde el lugar de la inyección hasta los espacios paravertebrales torácicos donde se encuentra la cadena simpática.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia analgésica del bloqueo QL transmuscular en pacientes sometidas a histerectomía abdominal total (TAH) midiendo el consumo acumulado de opioides, la puntuación de dolor en reposo y en movimiento 24 horas después de la TAH. Nuestra hipótesis es que los pacientes que reciben bloqueo QL transmuscular tendrán un consumo acumulativo de opioides más bajo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur, Malasia, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I o II
- Peso del paciente > 50 kg
- TAH electivo
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) > 35 kg/m2
- Cualquier contraindicación para los bloqueos de nervios periféricos, es decir, infección local de la piel, coagulopatía, alergia a LA
- Incapacidad para usar analgesia controlada por el paciente
- Paciente en tratamiento con antiagregantes plaquetarios, anticoagulantes o con uso regular de opioides, paracetamol, antiinflamatorios no esteroideos o tramadol por enfermedad crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar (QL)
Bloqueo QL bilateral con 20 ml de ropivacaína al 0,375 % en cada lado (hasta una dosis máxima de 3 mg/kg) más morfina analgésica controlada por el paciente (1 mg/bolus de morfina, tiempo de bloqueo de 5 minutos) posoperatoria
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Comparador activo: Control
Morfina analgesia controlada por el paciente (1 mg/bolo de morfina, tiempo de bloqueo de 5 minutos) posoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo acumulado de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la histerectomía abdominal total
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en mg durante 24 horas
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24 horas después de la histerectomía abdominal total
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Puntuación del dolor en reposo y en movimiento
Periodo de tiempo: 24 horas después de la histerectomía abdominal total
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usando una escala analógica visual del 1 al 10
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24 horas después de la histerectomía abdominal total
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones relacionadas con el bloqueo QL transmuscular
Periodo de tiempo: 24 horas después de la histerectomía abdominal total
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Complicaciones relacionadas con el bloqueo QL transmuscular: hematoma en el lugar de la inyección, infección en el lugar de la inyección Complicaciones relacionadas con la PCAM: náuseas, vómitos, prurito, sedación
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24 horas después de la histerectomía abdominal total
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, MBBS MMed (Anaesthesiology), Kuala Lumpur General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Hebbard P, Fujiwara Y, Shibata Y, Royse C. Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block. Anaesth Intensive Care. 2007 Aug;35(4):616-7. No abstract available.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Bergin D, Laffey JG, Mc Donnell JG. Studies on the spread of local anaesthetic solution in transversus abdominis plane blocks. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):1023-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06855.x. Epub 2011 Aug 18.
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- Kadam VR. Ultrasound guided quadratus lumborum block or posterior transversus abdominis plane block catheter infusion as a postoperative analgesic technique for abdominal surgery. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Jan-Mar;31(1):130-1. doi: 10.4103/0970-9185.150575. No abstract available.
- Visoiu M, Yakovleva N. Continuous postoperative analgesia via quadratus lumborum block - an alternative to transversus abdominis plane block. Paediatr Anaesth. 2013 Oct;23(10):959-61. doi: 10.1111/pan.12240. Epub 2013 Aug 9.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Anestésicos Locales
- Ropivacaína
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- NMRR-15-919-25992
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
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