Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost transmuskulárního quadratus lumborum u pacientů podstupujících totální abdominální hysterektomii

18. června 2017 aktualizováno: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, Kuala Lumpur General Hospital

Transmuskulární blok quadratus lumborum pro pooperační bolest po totální abdominální hysterektomii

Pacienti, kteří podstoupili laparotomii, často vyžadují multimodální režimy pooperační bolesti. V posledních letech byly zahrnuty bloky břišní stěny, aby se staly součástí, aby se překonaly vedlejší účinky systémových opioidů a komplikace z epidurální analgezie.

Borglum zpopularizoval nový přístup k blokům břišní stěny zavedením bloku transmuskulárního quadratus lumborum (QL). Transmuskulární QL blok je považován za účinný proti somatické a viscerální bolesti, protože lokální anestetikum má tendenci se šířit z místa vpichu do hrudních paravertebrálních prostor, kde leží sympatický řetězec.

Cílem této studie je zhodnotit analgetickou účinnost transmuskulární QL blokády u pacientů podstupujících totální abdominální hysterektomii (TAH) měřením kumulativní spotřeby opioidů, skóre bolesti v klidu a při pohybu 24 hodin po TAH. Naší hypotézou je, že pacienti s transmuskulární blokádou QL budou mít nižší kumulativní spotřebu opioidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ASA I nebo II
  2. Hmotnost pacienta > 50 kg
  3. Volitelný TAH

Kritéria vyloučení:

  1. Index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg/m2
  2. Jakékoli kontraindikace blokády periferních nervů, tj. lokální kožní infekce, koagulopatie, alergie na LA
  3. Neschopnost použít pacientem kontrolovanou analgezii
  4. Pacient na protidestičkovém, antikoagulačním nebo pravidelném užívání opioidů, paracetamolu, nesteroidních antirevmatik nebo tramadolu pro chronické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transmuskulární blok quadratus lumborum (QL).
Bilaterální QL blok s použitím 20 ml 0,375% ropivakainu na každou stranu (do maximální dávky 3 mg/kg) plus pacientem kontrolovaná analgezie morfin (1 mg/bolus morfin, doba blokování 5 minut) po operaci
Lék: ropivakain
Lék: morfium
Postup: Transmuskulární blok quadratus lumborum
Aktivní komparátor: Řízení
Pacientem kontrolovaná analgezie morfin (1 mg/bolus morfin, doba blokování 5 minut) po operaci
Lék: morfium

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin po totální abdominální hysterektomii
v mg po dobu 24 hodin
24 hodin po totální abdominální hysterektomii
Skóre bolesti v klidu a pohybu
Časové okno: 24 hodin po totální abdominální hysterektomii
pomocí vizuální analogové stupnice 1 až 10
24 hodin po totální abdominální hysterektomii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace související s transmuskulární blokádou QL
Časové okno: 24 hodin po totální abdominální hysterektomii
Komplikace související s transmuskulárním QL blokem: hematom v místě injekce, infekce v místě injekce Komplikace související s PCAM: nauzea, zvracení, pruritus, sedace
24 hodin po totální abdominální hysterektomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kuala Lumpur General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, MBBS MMed (Anaesthesiology), Kuala Lumpur General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMRR-15-919-25992

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest po operaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit