Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af transmuskulær Quadratus Lumborum hos patienter, der gennemgår total abdominal hysterektomi

18. juni 2017 opdateret af: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, Kuala Lumpur General Hospital

Transmuskulær Quadratus Lumborum blok for postoperativ smerte efter total abdominal hysterektomi

Patienter, der har gennemgået laparotomier, kræver ofte multimodale postoperative smerteregimer. I de senere år er abdominale vægblokke blevet inkluderet for at blive en del af dette for at overvinde bivirkninger af systemiske opioider og komplikationer fra epidural analgesi.

Borglum populariserede en ny tilgang til abdominale vægblokke ved at introducere den transmuskulære quadratus lumborum (QL) blok. Transmuskulær QL blok menes at være effektiv mod somatisk og visceral smerte, da lokalbedøvelse har tendens til at sprede sig fra injektionsstedet til thorax paravertebrale rum, hvor den sympatiske kæde ligger.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den analgetiske effekt af transmuskulær QL-blokering hos patienter, der gennemgår total abdominal hysterektomi (TAH) ved at måle kumulativt opioidforbrug, smertescore i hvile og ved bevægelse 24 timer efter TAH. Vores hypotese er, at patienter, der får transmuskulær QL-blok, vil have et lavere kumulativt opioidforbrug.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA I eller II
  2. Patientens vægt > 50 kg
  3. Valgfag TAH

Ekskluderingskriterier:

  1. Body mass index (BMI) > 35 kg/m2
  2. Eventuelle kontraindikationer for perifere nerveblokeringer, dvs. lokal hudinfektion, koagulopati, allergi over for LA
  3. Manglende evne til at bruge patientkontrolleret analgesi
  4. Patient på blodpladehæmmende, antikoagulerende eller regelmæssig brug af opioider, paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller tramadol til kroniske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transmuskulær quadratus lumborum (QL) blok
Bilateral QL-blokering med 20 ml 0,375 % ropivacain i hver side (til en maksimal dosis på 3 mg/kg) plus patientkontrolleret analgesimorfin (1mg/bolusmorfin, lockouttid 5 minutter) efter operationen
Aktiv komparator: Styring
Patientkontrolleret analgesi morfin (1mg/bolusmorfin, lockouttid 5 minutter) efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akkumuleret morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter total abdominal hysterektomi
i mg i 24 timer
24 timer efter total abdominal hysterektomi
Smertescore ved hvile og bevægelse
Tidsramme: 24 timer efter total abdominal hysterektomi
ved hjælp af visuel analog skala 1 til 10
24 timer efter total abdominal hysterektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer relateret til den transmuskulære QL blokering
Tidsramme: 24 timer efter total abdominal hysterektomi
Komplikationer relateret til transmuskulær QL blokering: Hæmatom på injektionsstedet, infektion på injektionsstedet Komplikationer relateret til PCAM: Kvalme, opkastning, kløe, sedation
24 timer efter total abdominal hysterektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, MBBS MMed (Anaesthesiology), Kuala Lumpur General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter postoperativt

Kliniske forsøg med ropivacain

3
Abonner