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Efficacia analgesica del Quadratus Lumborum transmuscolare nei pazienti sottoposti a isterectomia addominale totale

18 giugno 2017 aggiornato da: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, Kuala Lumpur General Hospital

Transmuscular Quadratus Lumborum Block per dolore postoperatorio dopo isterectomia addominale totale

I pazienti sottoposti a laparotomia spesso richiedono regimi di dolore postoperatorio multimodale. Negli ultimi anni, i blocchi della parete addominale sono stati inclusi per diventare parte di questo al fine di superare gli effetti collaterali degli oppioidi sistemici e le complicanze dell'analgesia epidurale.

Borglum ha reso popolare un nuovo approccio sui blocchi della parete addominale introducendo il blocco transmuscolare del quadrato dei lombi (QL). Si ritiene che il blocco QL transmuscolare sia efficace contro il dolore somatico e viscerale poiché l'anestetico locale tende a diffondersi dal sito di iniezione agli spazi paravertebrali toracici dove si trova la catena simpatica.

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia analgesica del blocco QL transmuscolare in pazienti sottoposte a isterectomia addominale totale (TAH) misurando il consumo cumulativo di oppioidi, il punteggio del dolore a riposo e in movimento 24 ore dopo TAH. La nostra ipotesi è che i pazienti sottoposti a blocco QL transmuscolare avranno un consumo cumulativo di oppioidi inferiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. AS I o II
  2. Peso del paziente > 50 kg
  3. TAH elettivo

Criteri di esclusione:

  1. Indice di massa corporea (BMI) > 35 kg/m2
  2. Eventuali controindicazioni ai blocchi dei nervi periferici, ad esempio infezione cutanea locale, coagulopatia, allergia al LA
  3. Incapacità di utilizzare l'analgesia controllata dal paziente
  4. Paziente in trattamento con antiaggreganti piastrinici, anticoagulanti o uso regolare di oppioidi, paracetamolo, farmaci antinfiammatori non steroidei o tramadolo per condizione cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco transmuscolare del quadrato dei lombi (QL).
Blocco QL bilaterale con 20 ml di ropivacaina 0,375% in ciascun lato (fino a una dose massima di 3 mg/kg) più morfina analgesica controllata dal paziente (1 mg/bolo di morfina, tempo di blocco 5 minuti) post-operatorio
Droga: ropivacaina
Droga: morfina
Procedura: Blocco transmuscolare del quadrato dei lombi
Comparatore attivo: Controllo
Morfina analgesica controllata dal paziente (1 mg/bolo di morfina, tempo di blocco 5 minuti) post-operatoria
Droga: morfina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo cumulativo di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'isterectomia addominale totale
in mg per 24 ore
24 ore dopo l'isterectomia addominale totale
Punteggio del dolore a riposo e in movimento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'isterectomia addominale totale
utilizzando la scala analogica visiva da 1 a 10
24 ore dopo l'isterectomia addominale totale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze legate al blocco QL transmuscolare
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'isterectomia addominale totale
Complicazioni correlate al blocco QL transmuscolare: ematoma al sito di iniezione, infezione al sito di iniezione Complicazioni correlate al PCAM: nausea, vomito, prurito, sedazione
24 ore dopo l'isterectomia addominale totale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kuala Lumpur General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Amiruddin Nik Mohamed Kamil, MBBS MMed (Anaesthesiology), Kuala Lumpur General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMRR-15-919-25992

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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