동맥 천자에 대한 마취제로서의 염화에틸 증기 냉각제
2020년 1월 13일 업데이트: SENDOA BALLESTEROS-PEÑA, Bionorte
동맥 천자에 대한 마취제로서의 염화에틸 증기냉각제: 무작위 임상 시험
에틸 클로라이드 증기 냉각제 스프레이는 적용 후 몇 초 내에 일시적인 피부 마취를 제공합니다. 현재 조사 목표는 위약 결정을 위한 동맥 천자와 관련된 통증 감소에 있어 에틸 클로라이드 기반 증발 냉각제 스프레이와 위약의 효과를 비교하는 것입니다.
조사관은 응급실에서 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험을 실시할 것입니다.
동맥 가스 측정 측정이 필요한 응급실에 오는 환자를 등록합니다. 환자는 개입 그룹(동맥 천자 전에 염화에틸 증기 냉각제 스프레이 사용) 또는 위약 그룹(동맥 천자 전에 위약으로 알코올 스프레이 사용)으로 무작위 배정됩니다. 천자 후 10점 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
스페인 빌바오에 있는 Hospital de Basurto 응급실에서 단일 맹검, 무작위 위약 대조 시험.
동맥혈 가스 분석이 지시된 환자가 포함됩니다.
실험용 에틸 클로라이드 스프레이 또는 수중 알코올 용액의 위약 에어로졸 스프레이를 적용하도록 무작위로 배정됩니다.
지정된 스프레이는 동맥 천자 직전에 적용됩니다.
주요 결과 변수는 11점 숫자 등급 척도로 보고된 통증 강도입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bizkaia
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Bilbao, Bizkaia, 스페인
- Hospital de Basurto
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 18-85세.
- 동맥 가스 측정법 결정 필요
- 맨체스터 분류에서 III, IV 또는 V 수준 분류.
제외 기준:
- 참여 거부,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(비스페인어 구사, 치매 또는 정신 상태 변화),
- 추위를 견디지 못하는 피부병(레이노 현상),
- 스프레이 내용물에 대한 알려진 알레르기,
- 글래스고 혼수 척도 <15,
- 임신,
- 술이나 약물의 영향으로
- 알렌 테스트 +.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
동맥 천자 전에 알코올 기반 스프레이를 플라시보로 투여합니다.
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간호사는 (주방 동맥의) 동맥 천자 몇 초 전에 환자의 피부에 위약으로 알코올 기반 스프레이를 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 염화에틸
에틸 클로라이드는 동맥 천자 전에 투여될 것입니다.
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간호사는 (주방 동맥의) 동맥 천자 몇 초 전에 환자의 피부에 염화에틸 증기 냉각제 스프레이를 투여할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(NRS-11)의 통증 수준
기간: 펑크 직후 규모의 점수
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환자는 천자 후 시각적 아날로그 척도(NRS-11: Numeric Rate Score, 0 - 통증 없음 - 10점 - 역대 최악의 통증 -)에서 통증 점수를 측정합니다.
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펑크 직후 규모의 점수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: SENDOA BALLESTEROS-PEÑA, PhD, HOSPITAL OF BASURTO (BILBAO)
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GASOHUB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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