Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etylklorid vapocoolant som anestesi för arteriell punktering

13 januari 2020 uppdaterad av: SENDOA BALLESTEROS-PEÑA, Bionorte

Etylklorid vapocoolant som anestesi för arteriell punktering: en randomiserad klinisk prövning

Etylklorid vapocoolant sprayer ger övergående hudbedövning inom några sekunder efter applicering. Det aktuella undersökningens syfte är att jämföra effekten av etylkloridbaserad vapocoolant spray med placebo för att minska smärta i samband med artärpunktion för gasometribestämningar.

Utredarna kommer att genomföra en dubbelblind randomiserad placebokontrollerad studie vid akutmottagningen.

Vi kommer att registrera patienter som kommer till akutmottagningen som behöver en arteriell gasometribestämning. Patienterna kommer att randomiseras till interventionsgrupp (etylklorid-ångkylningsspray kommer att användas före artärpunktion) eller till placebogrupp (alkoholspray som placebo kommer att användas före artärpunktion.) och efter punkteringen kommer de att bedöma sin smärta med en 10-poängs visuell analog skala.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Enkelblind, randomiserad placebokontrollerad studie på en akutmottagning på Hospital de Basurto i Bilbao, Spanien. Patienter för vilka arteriell blodgasanalys hade beställts kommer att inkluderas. De kommer att slumpmässigt tilldelas för att få applicering av den experimentella etylkloridsprayen eller en placebo-aerosolspray av en lösning av alkohol i vatten. Den tilldelade sprayen kommer att appliceras strax före artärpunktion. Den huvudsakliga utfallsvariabeln är smärtintensitet rapporterad på en 11-punkts numerisk betygsskala.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spanien
        • Hospital de Basurto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder: 18-85 år.
  • arteriell gasometri bestämning behövs
  • III-, IV- eller V-klassificering på Manchester-triage.

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta,
  • oförmåga att ge informerat samtycke (icke spansktalande, demens eller förändrat mentalt tillstånd),
  • hudsjukdom associerad med köldintolerans (Raynauds fenomen),
  • känd allergi mot sprayinnehåll,
  • Glasgow Coma Scale <15,
  • graviditet,
  • under påverkan av alkohol eller droger,
  • Allen test +.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Alkoholbaserad spray som placebo kommer att administreras före artärpunktion.
Sjuksköterskor kommer att använda en alkoholbaserad spray som placebo på patientens hud några sekunder före artärpunktion (av cubital arteria).
Andra namn:
  • Placebo
Experimentell: Etylklorid
Etylklorid kommer att administreras före arteriell punktering.
Sjuksköterskor kommer att administrera etylklorid vapocoolant spray på patientens hud några sekunder före artärpunktion (av cubital arteria).
Andra namn:
  • Intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå på den visuella analoga skalan (NRS-11)
Tidsram: poäng på en skala omedelbart efter punkteringen
patienter kommer att mäta sin smärtpoäng på en visuell analog skala (NRS-11: Numeric Rate Score, från 0 -ingen smärta- till 10 poäng - den värsta smärtan någonsin-) efter punkteringen
poäng på en skala omedelbart efter punkteringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: SENDOA BALLESTEROS-PEÑA, PhD, HOSPITAL OF BASURTO (BILBAO)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Alkohol

3
Prenumerera