- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02587143
Etylklorid vapocoolant som anestesi för arteriell punktering
Etylklorid vapocoolant som anestesi för arteriell punktering: en randomiserad klinisk prövning
Etylklorid vapocoolant sprayer ger övergående hudbedövning inom några sekunder efter applicering. Det aktuella undersökningens syfte är att jämföra effekten av etylkloridbaserad vapocoolant spray med placebo för att minska smärta i samband med artärpunktion för gasometribestämningar.
Utredarna kommer att genomföra en dubbelblind randomiserad placebokontrollerad studie vid akutmottagningen.
Vi kommer att registrera patienter som kommer till akutmottagningen som behöver en arteriell gasometribestämning. Patienterna kommer att randomiseras till interventionsgrupp (etylklorid-ångkylningsspray kommer att användas före artärpunktion) eller till placebogrupp (alkoholspray som placebo kommer att användas före artärpunktion.) och efter punkteringen kommer de att bedöma sin smärta med en 10-poängs visuell analog skala.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spanien
- Hospital de Basurto
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder: 18-85 år.
- arteriell gasometri bestämning behövs
- III-, IV- eller V-klassificering på Manchester-triage.
Exklusions kriterier:
- vägran att delta,
- oförmåga att ge informerat samtycke (icke spansktalande, demens eller förändrat mentalt tillstånd),
- hudsjukdom associerad med köldintolerans (Raynauds fenomen),
- känd allergi mot sprayinnehåll,
- Glasgow Coma Scale <15,
- graviditet,
- under påverkan av alkohol eller droger,
- Allen test +.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollera
Alkoholbaserad spray som placebo kommer att administreras före artärpunktion.
|
Sjuksköterskor kommer att använda en alkoholbaserad spray som placebo på patientens hud några sekunder före artärpunktion (av cubital arteria).
Andra namn:
|
Experimentell: Etylklorid
Etylklorid kommer att administreras före arteriell punktering.
|
Sjuksköterskor kommer att administrera etylklorid vapocoolant spray på patientens hud några sekunder före artärpunktion (av cubital arteria).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtnivå på den visuella analoga skalan (NRS-11)
Tidsram: poäng på en skala omedelbart efter punkteringen
|
patienter kommer att mäta sin smärtpoäng på en visuell analog skala (NRS-11: Numeric Rate Score, från 0 -ingen smärta- till 10 poäng - den värsta smärtan någonsin-) efter punkteringen
|
poäng på en skala omedelbart efter punkteringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SENDOA BALLESTEROS-PEÑA, PhD, HOSPITAL OF BASURTO (BILBAO)
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GASOHUB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Alkohol
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadLeversjukdomar | Alkoholrelaterade störningarFörenta staterna
-
Sygehus LillebaeltOkändBakteriella infektioner | Kirurgiskt ingrepp, ospecificerat | Operation sår; InfektionDanmark
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Avslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... och andra samarbetspartnersRekryteringHIV-förebyggande | Ohälsosam alkoholanvändningVietnam
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiv, inte rekryterandeAlkohol; Användning, problemFörenta staterna
-
University of California, RiversideHar inte rekryterat ännuAlkohol; Skadlig användning | AlkoholmissbrukFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkohol dricka | Problem att drickaFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Avslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... och andra samarbetspartnersRekryteringHIV-1-infektion | Ohälsosam alkoholanvändningVietnam
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekryteringHiv | AlkoholproblemFörenta staterna