Etyylikloridihöyryjäähdytysneste valtimopisteiden anestesiaksi
maanantai 13. tammikuuta 2020 päivittänyt: SENDOA BALLESTEROS-PEÑA, Bionorte
Etyylikloridihöyryjäähdytysneste valtimopunktioiden anestesiana: satunnaistettu kliininen tutkimus
Etyylikloridihöyryjäähdytyssuihkeet antavat ohimenevän ihon anestesian muutamassa sekunnissa levittämisestä. Tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteena on verrata etyylikloridipohjaisen höyryjäähdytyssuihkeen vaikutusta lumelääkkeeseen valtimopunktioon liittyvän kivun vähentämisessä gasometriamäärityksiä varten.
Tutkijat suorittavat kaksoissokkoutetun satunnaistetun lumekontrolloidun tutkimuksen ensiapuosastolla.
Otamme päivystykseen tulevat potilaat, jotka tarvitsevat valtimoiden gasometriamäärityksen. Potilaat satunnaistetaan interventioryhmään (etyylikloridihöyryjäähdytyssuihkeita käytetään ennen valtimopunktiota) tai plaseboryhmään (alkoholisuihketta lumelääkkeenä käytetään ennen valtimopunktiota). ja pistoksen jälkeen he arvioivat kipunsa 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksisokkoutettu, satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus sairaala de Basurton ensiapuosastolla Bilbaossa, Espanjassa.
Potilaat, joille on tilattu valtimoverikaasuanalyysi, otetaan mukaan.
Heidät määrätään satunnaisesti saamaan kokeellisen etyylikloridisuihkeen tai plasebo-aerosolisuihkeen, jossa on alkoholiliuosta vedessä.
Määritetty suihke levitetään juuri ennen valtimopunktiota.
Pääasiallinen tulosmuuttuja on kivun voimakkuus, joka on raportoitu 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Espanja
- Hospital de Basurto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 18-85 vuotta.
- tarvitaan valtimoiden gasometrian määritys
- III-, IV- tai V-tason luokittelu Manchesterin luokittelussa.
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta,
- kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus (ei-espanjankielinen, dementia tai muuttunut mielentila),
- kylmään intoleranssiin liittyvä ihosairaus (Raynaudin ilmiö),
- tunnettu allergia suihkeen sisällölle,
- Glasgow Coma asteikko <15,
- raskaus,
- alkoholin tai huumeiden vaikutuksen alaisena,
- Allenin testi +.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Alkoholipohjainen suihke lumelääkkeenä annetaan ennen valtimopunktiota.
|
Sairaanhoitajat käyttävät alkoholipohjaista suihketta lumelääkkeenä potilaan iholle muutama sekunti ennen (kubitaalivaltimon) valtimopunktiota.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Etyylikloridi
Etyylikloridia annetaan ennen valtimopunktiota.
|
Sairaanhoitajat antavat etyylikloridihöyryjäähdytyssuihkeen potilaan iholle muutama sekunti ennen valtimopunktiota (kubitaalivaltimon).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso visuaalisella analogisella asteikolla (NRS-11)
Aikaikkuna: pisteitä asteikolla välittömästi pistoksen jälkeen
|
potilaat mittaavat kipupisteensä visuaalisella analogisella asteikolla (NRS-11: Numeric Rate Score, 0 -ei kipua - 10 pistettä - kaikkien aikojen pahin kipu-) pistoksen jälkeen
|
pisteitä asteikolla välittömästi pistoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SENDOA BALLESTEROS-PEÑA, PhD, HOSPITAL OF BASURTO (BILBAO)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GASOHUB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .