Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ethylchlorid Vapocoolant som anæstesi til arterielle punkteringer

13. januar 2020 opdateret af: SENDOA BALLESTEROS-PEÑA, Bionorte

Ethylklorid vapocoolant som anæstesi til arterielle punkteringer: et randomiseret klinisk forsøg

Ethylchlorid vapocoolant spray giver forbigående hudbedøvelse inden for få sekunder efter påføring. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​ethylchloridbaseret vapocoolant spray med placebo til at reducere smerte forbundet med arteriel punktering til gasometribestemmelser.

Efterforskerne vil udføre et dobbeltblindt randomiseret placebokontrolleret forsøg på Akutafdelingen.

Vi vil tilmelde patienter, der kommer til Akutmodtagelsen, som har behov for en arteriel gasometribestemmelse. Patienter vil blive randomiseret til interventionsgruppe (ethylchlorid vapocoolant sprays vil blive brugt før arteriel punktering) eller til placebo-gruppe (alkoholspray som placebo vil blive brugt før arteriel punktering). og efter punkteringen vil de vurdere deres smerte ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enkeltblindt, randomiseret placebokontrolleret forsøg på en akutafdeling på Hospital de Basurto i Bilbao, Spanien. Patienter, for hvem der er bestilt arteriel blodgasanalyse, vil blive inkluderet. De vil blive tilfældigt tildelt til at modtage påføring af den eksperimentelle ethylchloridspray eller en placebo-aerosolspray af en opløsning af alkohol i vand. Den tildelte spray påføres lige før arteriel punktering. Den vigtigste resultatvariabel er smerteintensitet rapporteret på en 11-punkts numerisk vurderingsskala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spanien
        • Hospital de Basurto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: 18-85 år.
  • nødvendig arteriel gasometribestemmelse
  • III, IV eller V niveau klassificering på Manchester triage.

Eksklusionskriterier:

  • nægte at deltage,
  • manglende evne til at give informeret samtykke (ikke-spansktalende, demens eller ændret mental tilstand),
  • hudsygdom forbundet med kuldeintolerance (Raynauds fænomen),
  • kendt allergi over for sprayindhold,
  • Glasgow Coma Scale <15,
  • graviditet,
  • under påvirkning af alkohol eller stoffer,
  • Allen test +.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Alkohol-baseret spray som placebo vil blive administreret før arteriel punktering.
Medicin: Alkohol
Sygeplejersker vil bruge en alkoholbaseret spray som placebo på patientens hud et par sekunder før arteriel punktering (af cubital arteria).
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Ethylchlorid
Ethylchlorid vil blive administreret før arteriel punktering.
Medicin: Ethylchlorid
Sygeplejersker vil administrere ethylchlorid vapocoolant spray på patientens hud et par sekunder før arteriel punktering (af cubital arteria).
Andre navne:
  • Intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau på den visuelle analoge skala (NRS-11)
Tidsramme: scorer på en skala umiddelbart efter punkteringen
patienter vil måle deres smertescore på en visuel analog skala (NRS-11: Numeric Rate Score, fra 0 -ingen smerte- til 10 point -den værste smerte nogensinde-) efter punkteringen
scorer på en skala umiddelbart efter punkteringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bionorte

Samarbejdspartnere

University of the Basque Country (UPV/EHU)
Osakidetza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SENDOA BALLESTEROS-PEÑA, PhD, HOSPITAL OF BASURTO (BILBAO)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GASOHUB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Alkohol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner