Vaporefrigerante de cloreto de etila como anestesia para punções arteriais
13 de janeiro de 2020 atualizado por: SENDOA BALLESTEROS-PEÑA, Bionorte
Vapocoolant de cloreto de etila como anestesia para punções arteriais: um ensaio clínico randomizado
Os vaporizadores de cloreto de etila fornecem anestesia transitória da pele segundos após a aplicação. O objetivo da presente investigação é comparar o efeito do spray refrigerante à base de cloreto de etila com o placebo na redução da dor associada à punção arterial para determinações de gasometria.
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo no Departamento de Emergência.
Vamos inscrever pacientes que chegam ao Departamento de Emergência que precisam de uma determinação de gasometria arterial. Os pacientes serão randomizados para grupo de intervenção (vaporizadores de cloreto de etila serão usados antes da punção arterial) ou para grupo placebo (spray de álcool como placebo será usado antes da punção arterial). e após a punção eles avaliarão sua dor usando uma escala visual analógica de 10 pontos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio simples-cego, randomizado, controlado por placebo em um departamento de emergência do Hospital de Basurto em Bilbao, Espanha.
Serão incluídos os pacientes para os quais a gasometria arterial foi solicitada.
Eles serão aleatoriamente designados para receber a aplicação do spray experimental de cloreto de etila ou um spray placebo de uma solução de álcool em água.
O spray designado será aplicado imediatamente antes da punção arterial.
A principal variável de resultado é a intensidade da dor relatada em uma escala numérica de 11 pontos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Espanha
- Hospital de Basurto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 18-85 anos.
- determinação da gasometria arterial necessária
- Classificação de nível III, IV ou V na triagem de Manchester.
Critério de exclusão:
- recusa em participar,
- incapacidade de fornecer consentimento informado (não fala espanhol, demência ou estado mental alterado),
- doença de pele associada à intolerância ao frio (fenômeno de Raynaud),
- alergia conhecida ao conteúdo do spray,
- Escala de Coma de Glasgow <15,
- gravidez,
- sob efeitos de álcool ou drogas,
- Teste Allen +.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Spray à base de álcool como placebo será administrado antes da punção arterial.
|
Os enfermeiros usarão um spray à base de álcool como placebo na pele do paciente alguns segundos antes da punção arterial (da artéria cubital).
Outros nomes:
|
|
Experimental: Cloreto de etila
O cloreto de etila será administrado antes da punção arterial.
|
Os enfermeiros irão administrar spray de cloreto de etila na pele do paciente alguns segundos antes da punção arterial (da artéria cubital).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de dor na escala analógica visual (NRS-11)
Prazo: pontuações em uma escala imediatamente após a punção
|
os pacientes medirão seu escore de dor em uma escala visual analógica (NRS-11: Numeric Rate Score, de 0 -sem dor- a 10 pontos -a pior dor de todas-) após a punção
|
pontuações em uma escala imediatamente após a punção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SENDOA BALLESTEROS-PEÑA, PhD, HOSPITAL OF BASURTO (BILBAO)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GASOHUB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Álcool
-
University of SevilleMaastricht University; Junta de AndalucíaConcluídoBeber álcool | Beber em excesso | Comportamento adolescenteEspanha
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ConcluídoDoenças do Fígado | Distúrbios Relacionados ao ÁlcoolEstados Unidos
-
University of SevilleMaastricht University; Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre DrogasConcluídoBeber álcool | Beber em excesso | Comportamento adolescenteEspanha