- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02587143
Ethylchloride Vapocoolant als anesthesie voor arteriële puncties
Ethylchloride Vapocoolant als anesthesie voor arteriële puncties: een gerandomiseerde klinische studie
Ethylchloride vapocoolant-sprays zorgen binnen enkele seconden na het aanbrengen voor voorbijgaande anesthesie van de huid. Het doel van het huidige onderzoek is om het effect van op ethylchloride gebaseerde vapocoolant-spray te vergelijken met placebo bij het verminderen van pijn geassocieerd met arteriële punctie voor gasometrische bepalingen.
De onderzoekers zullen een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie uitvoeren op de afdeling spoedeisende hulp.
We zullen patiënten inschrijven die naar de Spoedeisende Hulp komen en die een bepaling van de arteriële gasometrie nodig hebben. Patiënten zullen worden gerandomiseerd naar de interventiegroep (ethylchloride vapocoolant-sprays zullen worden gebruikt vóór arteriële punctie) of naar de placebogroep (alcoholspray als placebo zal worden gebruikt vóór arteriële punctie). en na de punctie zullen ze hun pijn beoordelen met behulp van een visuele analoge schaal van 10 punten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spanje
- Hospital de Basurto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: 18-85 jaar oud.
- bepaling van arteriële gasometrie nodig
- III-, IV- of V-niveauclassificatie op Manchester-triage.
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen,
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven (niet-Spaans sprekend, dementie of veranderde mentale toestand),
- huidziekte geassocieerd met koude-intolerantie (fenomeen van Raynaud),
- bekende allergie voor spuitinhoud,
- Glasgow-comaschaal <15,
- zwangerschap,
- onder invloed van alcohol of drugs,
- Allen-test +.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Op alcohol gebaseerde spray als placebo zal worden toegediend vóór arteriële punctie.
|
Verpleegkundigen zullen een paar seconden voor de arteriële punctie (van cubitale arteria) een spray op alcoholbasis gebruiken als placebo op de huid van de patiënt.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Ethylchloride
Ethylchloride zal worden toegediend vóór arteriële punctie.
|
Verpleegkundigen zullen enkele seconden voor de arteriële punctie (van de cubitale arteria) ethylchloride vapocoolant-spray op de huid van de patiënt aanbrengen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnniveau op de visuele analoge schaal (NRS-11)
Tijdsspanne: scoort direct na de punctie op een schaal
|
patiënten zullen hun pijnscore meten op een visuele analoge schaal (NRS-11: Numeric Rate Score, van 0 -geen pijn- tot 10 punten -de ergste pijn ooit-) na de punctie
|
scoort direct na de punctie op een schaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SENDOA BALLESTEROS-PEÑA, PhD, HOSPITAL OF BASURTO (BILBAO)
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GASOHUB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .