- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02587143
Ethyl Chloride Vapocoolant comme anesthésie pour les ponctions artérielles
Vapocoolant de chlorure d'éthyle comme anesthésie pour les ponctions artérielles : un essai clinique randomisé
Les vaporisateurs de vapocoolant au chlorure d'éthyle procurent une anesthésie cutanée transitoire quelques secondes après l'application. L'objectif de l'enquête actuelle est de comparer l'effet du vaporisateur de vapocoolant à base de chlorure d'éthyle à un placebo dans la réduction de la douleur associée à la ponction artérielle pour les déterminations de gazométrie.
Les enquêteurs conduiront un essai randomisé en double aveugle contre placebo au service des urgences.
Nous inscrirons les patients qui viennent au service des urgences et qui ont besoin d'une détermination de gazométrie artérielle. Les patients seront randomisés dans le groupe d'intervention (des vaporisateurs de vapocoolant de chlorure d'éthyle seront utilisés avant la ponction artérielle) ou dans le groupe placebo (un vaporisateur d'alcool comme placebo sera utilisé avant la ponction artérielle). et après la ponction, ils évalueront leur douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 points.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Espagne
- Hospital de Basurto
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge : 18-85 ans.
- détermination de la gazométrie artérielle nécessaire
- Classification de niveau III, IV ou V sur le triage de Manchester.
Critère d'exclusion:
- refus de participer,
- incapacité à donner un consentement éclairé (non hispanophone, démence ou état mental altéré),
- maladie de peau associée à une intolérance au froid (phénomène de Raynaud),
- allergie connue au contenu du spray,
- Échelle de coma de Glasgow <15,
- grossesse,
- sous l'effet de l'alcool ou de la drogue,
- Test Allen +.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Contrôle
Un spray à base d'alcool comme placebo sera administré avant la ponction artérielle.
|
Les infirmières utiliseront un spray à base d'alcool comme placebo sur la peau du patient quelques secondes avant la ponction artérielle (de l'artère cubitale).
Autres noms:
|
Expérimental: Chlorure d'éthyle
Le chlorure d'éthyle sera administré avant la ponction artérielle.
|
Les infirmières administreront un vaporisateur de vapocoolant de chlorure d'éthyle sur la peau du patient quelques secondes avant la ponction artérielle (de l'artère cubitale).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau de douleur sur l'échelle visuelle analogique (NRS-11)
Délai: scores sur une échelle immédiatement après la ponction
|
les patients mesureront leur score de douleur sur une échelle visuelle analogique (NRS-11 : Numeric Rate Score, de 0 -pas de douleur- à 10 points -la pire douleur de tous les temps-) après la ponction
|
scores sur une échelle immédiatement après la ponction
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SENDOA BALLESTEROS-PEÑA, PhD, HOSPITAL OF BASURTO (BILBAO)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GASOHUB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La douleur
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
Essais cliniques sur Alcool
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actif, ne recrute pasAlcool; Utilisation, problèmeÉtats-Unis
-
University of SevilleMaastricht University; Junta de AndalucíaComplétéBoire de l'alcool | Beuveries | Comportement des adolescentsEspagne
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ComplétéMaladies du foie | Troubles liés à l'alcoolÉtats-Unis
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceActif, ne recrute pasHyperplasie prostatique bénigneFrance