氯乙烷蒸汽冷却剂作为动脉穿刺的麻醉剂
2020年1月13日 更新者：SENDOA BALLESTEROS-PEÑA、Bionorte
氯乙烷蒸汽冷却剂作为动脉穿刺麻醉剂：一项随机临床试验
氯乙烷蒸气冷却剂喷雾剂可在几秒钟内提供短暂的皮肤麻醉。 目前的研究目的是比较基于氯乙烷的汽化冷却剂喷雾剂与安慰剂在减轻动脉穿刺相关疼痛方面的效果，以进行气量测定。
研究人员将在急诊科进行一项双盲随机安慰剂对照试验。
我们将招募到急诊科需要进行动脉血气测定的患者。 患者将被随机分配到干预组（动脉穿刺前使用氯乙烷蒸发冷却剂喷雾剂）或安慰剂组（动脉穿刺前使用酒精喷雾剂作为安慰剂。） 穿刺后，他们将使用 10 分视觉模拟量表对疼痛进行评分。
研究概览
详细说明
在西班牙毕尔巴鄂 Basurto 医院急诊科进行的单盲、随机安慰剂对照试验。
将包括已下令进行动脉血气分析的患者。
他们将被随机分配接受实验性氯乙烷喷雾剂或酒精水溶液的安慰剂气雾剂喷雾剂。
指定的喷雾剂将在动脉穿刺前使用。
主要结果变量是在 11 点数字评定量表上报告的疼痛强度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bizkaia
-
Bilbao、Bizkaia、西班牙
- Hospital de Basurto
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18-85岁。
- 需要动脉血气测定
- 曼彻斯特分流的 III、IV 或 V 级分类。
排除标准：
- 拒绝参加，
- 无法提供知情同意（非西班牙语、痴呆或精神状态改变），
- 与寒冷不耐受相关的皮肤病（雷诺现象），
- 已知对喷雾内容物过敏，
- 格拉斯哥昏迷量表 <15，
- 怀孕，
- 在酒精或药物的作用下，
- 艾伦试验+。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
将在动脉穿刺前施用作为安慰剂的酒精喷雾剂。
|
在动脉穿刺（肘动脉）前几秒钟，护士将在患者皮肤上使用含酒精的喷雾剂作为安慰剂。
其他名称：
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实验性的：氯乙烷
乙基氯将在动脉穿刺前给药。
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护士将在动脉穿刺（肘动脉）前几秒钟在患者皮肤上喷洒氯乙烷蒸汽冷却剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (NRS-11) 的疼痛程度
大体时间：穿刺后立即评分
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穿刺后，患者将在视觉模拟量表上测量他们的疼痛评分（NRS-11：数字评分，从 0 - 无痛 - 到 10 分 - 有史以来最严重的疼痛 -）
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穿刺后立即评分
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：SENDOA BALLESTEROS-PEÑA, PhD、HOSPITAL OF BASURTO (BILBAO)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月26日
首次发布 (估计)
2015年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月13日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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