Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ethylchloridový výparník jako anestezie pro arteriální punkci

13. ledna 2020 aktualizováno: SENDOA BALLESTEROS-PEÑA, Bionorte

Vapocoolant ethylchloridu jako anestezie pro arteriální punkci: Randomizovaná klinická studie

Ethylchloridové výparné chladicí spreje poskytují přechodnou kožní anestezii během několika sekund po aplikaci. Současným cílem výzkumu je porovnat účinek spreje s výparníkem na bázi ethylchloridu s placebem při snižování bolesti spojené s arteriální punkcí pro stanovení plynem.

Vyšetřovatelé provedou dvojitě zaslepenou randomizovanou placebem kontrolovanou studii na pohotovostním oddělení.

Zařadíme pacienty, kteří přijdou na Emergency, kteří potřebují stanovení arteriální gasometrie. Pacienti budou randomizováni do intervenční skupiny (před arteriální punkcí budou použity spreje s výparným chladivem etylchloridu) nebo do skupiny s placebem (před arteriální punkcí bude použit alkoholový sprej jako placebo.) a po punkci budou hodnotit svou bolest pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednoduše zaslepená, randomizovaná placebem kontrolovaná studie na pohotovostním oddělení nemocnice de Basurto ve španělském Bilbau. Zařazeni budou pacienti, u kterých byla objednána analýza krevních plynů v tepně. Budou náhodně přiřazeni k aplikaci experimentálního ethylchloridového spreje nebo placebo aerosolového spreje roztoku alkoholu ve vodě. Přiřazený sprej bude aplikován těsně před arteriální punkcí. Hlavní výslednou proměnnou je intenzita bolesti uváděná na 11bodové číselné stupnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Španělsko
        • Hospital de Basurto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk: 18-85 let.
  • nutné stanovení arteriální gasometrie
  • III, IV nebo V klasifikace na třídě Manchester.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti,
  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas (nemluvící španělsky, demence nebo změněný duševní stav),
  • kožní onemocnění spojené s intolerancí chladu (Raynaudův fenomén),
  • známá alergie na obsah spreje,
  • Glasgow Coma Scale <15,
  • těhotenství,
  • pod vlivem alkoholu nebo drog,
  • Allenův test +.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Alkoholový sprej jako placebo bude podán před arteriální punkcí.
Lék: Alkohol
Sestry použijí sprej na alkoholové bázi jako placebo na kůži pacienta několik sekund před punkcí tepny (kubitální tepny).
Ostatní jména:
  • Placebo
Experimentální: Ethylchlorid
Ethylchlorid bude podán před arteriální punkcí.
Lék: Ethylchlorid
Sestry aplikují pár sekund před punkcí tepny (kubitální tepny) na kůži pacienta sprej etylchloridu.
Ostatní jména:
  • Zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti na vizuální analogové škále (NRS-11)
Časové okno: skóre na stupnici ihned po punkci
pacienti po punkci změří své skóre bolesti na vizuální analogové stupnici (NRS-11: Numeric Rate Score, od 0 – žádná bolest – do 10 bodů – nejhorší bolest všech dob –
skóre na stupnici ihned po punkci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bionorte

Spolupracovníci

University of the Basque Country (UPV/EHU)
Osakidetza

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SENDOA BALLESTEROS-PEÑA, PhD, HOSPITAL OF BASURTO (BILBAO)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GASOHUB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Alkohol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit