노인 중환자실 환자의 수술 후 섬망에 대한 멜라토닌의 효과
2019년 3월 27일 업데이트: Yonsei University
노인 ICU 환자에서 멜라토닌이 수술 후 섬망에 미치는 영향 : 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구
노인 환자의 섬망은 사망률 및 의료 비용 증가와 관련이 있습니다. 그리고 섬망은 중환자실(ICU)에서 자주 발생합니다. 일주기 리듬 변화는 섬망 발생의 가장 중요한 위험 요소 중 하나입니다. 이 연구에서 연구자들은 노인 ICU 환자의 수술 후 섬망에 대한 멜라토닌 투여의 효과를 조사할 것입니다.
멜라토닌군 중 무작위로 선발된 환자에게 수술 전날부터 수술 후 5일째까지 저녁에 멜라토닌 5mg을 투여한다. 대조적으로 대조군의 환자에게는 위약이 투여됩니다.
이 연구의 주요 결과는 ICD-SC(집중 치료 섬망 스크리닝 체크리스트)로 측정한 수술 후 섬망의 발생률입니다. 그리고 2차 결과에는 사용된 승압제의 양, 심박수 및 혈압, 진정제의 총량, 진통제의 총량, 기계 환기 기간, ICU 체류 기간으로 측정된 시술 중 혈류역학이 포함됩니다.
따라서 연구자들은 섬망과 일주기 리듬의 관계를 조사하기 위해 이 연구를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 수술 후 중환자실에 입원한 환자
제외 기준:
- 대상자는 인지 기능 장애가 있는 경우 자격이 없습니다.
- 정신 변화 장애 장애,
- 알코올 중독,
- 백치,
- 뇌혈관 사고,
- 일시적인 허혈 발작,
- 경동맥 협착증,
- 자가 면역 질환,
- 의사소통이 불가능하거나 한국어를 구사할 수 없는 환자,
- 긴급 작전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멜라토닌 그룹
멜라토닌군은 수술 전날 오후 8시에 멜라토닌 5mg, POD#0, POD#1, POD#2, POD#3, POD#4, POD#5를 투여한다.
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멜라토닌군은 수술 전날 오후 8시에 멜라토닌 5mg, POD#0, POD#1, POD#2, POD#3, POD#4, POD#5를 투여한다.
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위약 비교기: 대조군
대조군은 수술 전날 오후 8시에 POD#0, POD#1, POD#2, POD#3, POD#4, POD#5 위약을 투여하였다.
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대조군은 수술 전날 오후 8시에 POD#0, POD#1, POD#2, POD#3, POD#4, POD#5 위약을 투여하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망의 발병률
기간: 수술 후 5일
|
ICD-SC(Intensive Care Delirium Screening Checklist) 점수를 기록하여 수술 후 5일 동안 섬망 발생률을 파악합니다.
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수술 후 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 혈역학의 척도로서 사용된 승압제 양의 변화
기간: 최대 5일
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사용된 승압제의 양으로 측정한 시술 중 혈류역학
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최대 5일
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진정제의 총량
기간: 최대 5일
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최대 5일
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진통제의 총량
기간: 최대 5일
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최대 5일
|
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기계적 환기 지속 시간
기간: 최대 5일
|
최대 5일
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ICU 체류 기간
기간: 최대 5일
|
최대 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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멜라토닌에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalKuhnil Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은