어린이집에 다니는 만 3세 미만 아동의 호흡기 감염 예방 (PRICAD)
2016년 3월 28일 업데이트: Ana Silva Alexandrino, Polytechnic Institute of Porto
참석하는 3세 미만 아동의 호흡기 감염 예방
이 연구의 목적은 어린이집에 다니는 3세 이하 어린이의 호흡기 감염의 1차 및 2차 예방의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
O Porto의 탁아소에 다니는 3세 이하의 어린이를 포함한 무작위 대조 임상 시험.
호흡기 감염의 일차 예방을 평가하기 위해 간병인의 필요에 따라 아동의 호흡기 감염 예방에 관한 건강 교육 세션을 만들어 아동 간병인에게 제공했습니다.
부모의 인식은 몸이 좋지 않은 자녀를 돌보는 것과 관련하여 부모의 행동에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 때로는 부모의 우려 표현이나 추가 정보 요청이 임상의의 진단이나 치료 결정에 대한 도전으로 인식되어 불필요하고 원치 않는 항생제 처방으로 이어져 오해가 발생하기도 했습니다. 건강 전문가는 몸이 좋지 않은 자녀를 돌볼 때 부모의 자기 효능감을 촉진하는 일관된 정보를 제공해야 합니다.
호흡기 감염의 2차 예방을 평가하기 위해 Guy Postiaux가 개발한 비강 청소 프로토콜인 상부 호흡기 감염(비염, 기침 및 비강 폐쇄)의 징후가 있는 어린이에게 적용했습니다. 이 프로토콜은 어린이의 콧구멍에 생리학적 혈청을 적용한 다음 강제로 코 흡기를 하는 것으로 구성됩니다. 프로토콜은 Postiaux에서 제안한 확립된 기준에 따라 연속 3일 동안 적용됩니다. 비염이나 비인두염과 같이 상기도에 분비물이 많은 상기도 감염에 적응증으로 효과적인 약물 보조제이다. 강제 비강 흡기는 유스타키오관을 통해 중이의 압력에 작용할 수 있는 충분한 가스 속도를 생성할 수 있으며 이염 예방에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4400-330
- School of Allied Health Technologies of the Polytechnic Institute of Porto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 최대 3세의 남녀 자녀, 만삭 출생, 합병증 없이 임신, 탁아소 참석, OPorto 거주자, 개입에 대한 의료 승인을 받은 자
제외 기준: 조산아, 하기도 감염, 만성 신경계, 근골격계, 심장 또는 호흡기 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군 1
보호자가 보건 교육을 받은 아동
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간병인의 요구에 따라 어린이 호흡기 감염 예방에 관한 건강 교육 세션을 만들었습니다.
이 세션은 어린이 호흡기 감염의 특히 수정할 수 있는 위험 요소를 다루는 이론적 구성 요소와 간병인이 비강 청소 기술을 배우고 실습할 수 있는 실제 구성 요소로 구성되어 물리 치료사가 시연합니다.
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실험적: 실험군 2
비강 청소 프로토콜을 적용한 어린이
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비강 청소 프로토콜은 코와 비인두에서 점액을 제거하기 위해 비강 흡기를 자극한 후 아이의 콧구멍에 생리학적 혈청을 적용하는 것으로 구성됩니다.
프로토콜은 Postiaux에서 제안한 확립된 기준에 따라 연속 3일 동안 적용됩니다.
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실험적: 실험군 3
보호자가 보건교육을 받고 호흡기 물리치료를 받은 아동
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간병인의 요구에 따라 어린이 호흡기 감염 예방에 관한 건강 교육 세션을 만들었습니다.
이 세션은 어린이 호흡기 감염의 특히 수정할 수 있는 위험 요소를 다루는 이론적 구성 요소와 간병인이 비강 청소 기술을 배우고 실습할 수 있는 실제 구성 요소로 구성되어 물리 치료사가 시연합니다.
비강 청소 프로토콜은 코와 비인두에서 점액을 제거하기 위해 비강 흡기를 자극한 후 아이의 콧구멍에 생리학적 혈청을 적용하는 것으로 구성됩니다.
프로토콜은 Postiaux에서 제안한 확립된 기준에 따라 연속 3일 동안 적용됩니다.
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위약 비교기: 대조군
비강 청소를 위한 호흡기 물리 치료를 받지 않았고 부모가 보건 교육을 받지 않은 아동
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아이들은 탁아소에서 정상적인 활동을 계속했습니다. 간병인은 교육 건강 세션에 참석하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 지표
기간: 개입 후 1개월
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어린이의 건강 상태는 호흡기 감염 및/또는 중이염의 에피소드 수와 관련하여 간병인에 의해 보고되었습니다.
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개입 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 감염의 중증도
기간: 1 개월
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호흡곤란, 호흡음, 외래음, 일일 가래, 기침, 영양, 발열 및 콧물.
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1 개월
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중이 상태
기간: 1 개월
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중이의 압력, 순응도 및 고실도는 청력학자(미국 식품의약국(FDA) 요구 사항에 따라 2010년 11월 22일에 보정된 Hand Held Impedance Audiometer MT10(Interacoustics1 USA))에 의해 수행된 고실 측정법으로 평가되었으며, 226Hz 프로브 톤)
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1 개월
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비강 청진
기간: 1 개월
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중이의 압력, 순응도 및 고실도는 청력학자(미국 식품의약국(FDA) 요구 사항에 따라 2010년 11월 22일에 보정된 Hand Held Impedance Audiometer MT10(Interacoustics1 USA))에 의해 수행된 고실 측정법으로 평가되었으며, 226Hz 프로브 톤)
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1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 불안
기간: 2 개월
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간병인에게 자체 평가 Zung의 불안 척도(r=0,782; ICC=0,95) 포르투갈어 버전 적용
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2 개월
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호흡기 감염에 대한 간병인의 지식
기간: 2 개월
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전문가 패널이 설계한 호흡기 감염에 대한 지식을 평가하기 위해 간병인에게 서면 평가 양식을 적용했습니다.
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2 개월
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건강 자원
기간: 1 개월
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건강 자원 및/또는 약물 사용 빈도
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1 개월
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장기 결석
기간: 1 개월
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아동이 탁아소에 결석한 일수 및/또는 간병인이 직장에 결석한 일수;
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana S Alexandrino, MSc, School of Allied Health Technologies of the Polytechnic Institute of Porto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gomes EL, Postiaux G, Medeiros DR, Monteiro KK, Sampaio LM, Costa D. Chest physical therapy is effective in reducing the clinical score in bronchiolitis: randomized controlled trial. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):241-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000018. Epub 2012 Apr 12.
- Ingram J, Cabral C, Hay AD, Lucas PJ, Horwood J; TARGET team. Parents' information needs, self-efficacy and influences on consulting for childhood respiratory tract infections: a qualitative study. BMC Fam Pract. 2013 Jul 28;14:106. doi: 10.1186/1471-2296-14-106.
- Cabral C, Horwood J, Hay AD, Lucas PJ. How communication affects prescription decisions in consultations for acute illness in children: a systematic review and meta-ethnography. BMC Fam Pract. 2014 Apr 8;15:63. doi: 10.1186/1471-2296-15-63.
- Postiaux G, Souza Pinto V, Vieira DR, Carvalho CM. Fisioterapia respiratória pediátrica: o tratamento guiado por ausculta pulmonar. Porto Alegre: Artmed Editora; 2004.
- Tome D, Alexandrino AM, Santos RI, de Melo MC, Costa DA, Ferreira JP. Characterization of middle-ear condition of Oporto daycare children up-to 3 years-old: a cross sectional study. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2014 Dec;78(12):2132-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2014.09.022. Epub 2014 Sep 30.
- Santos R, Silva Alexandrino A, Tome D, Melo C, Mesquita Montes A, Costa D, Pinto Ferreira J. Inter- and intra-rater reliability of nasal auscultation in daycare children. Minerva Pediatr. 2018 Feb;70(1):20-26. doi: 10.23736/S0026-4946.17.04355-9. Epub 2015 Sep 11.
- Alexandrino AS, Santos R, Melo C, Bastos JM. Impact of caregivers' education regarding respiratory infections on the health status of day-care children: a randomized trial. Fam Pract. 2016 Oct;33(5):476-81. doi: 10.1093/fampra/cmw029. Epub 2016 Apr 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .