Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van luchtweginfecties bij kinderen jonger dan 3 jaar die naar kinderdagverblijven gaan (PRICAD)

28 maart 2016 bijgewerkt door: Ana Silva Alexandrino, Polytechnic Institute of Porto

Preventie van luchtweginfecties bij kinderen jonger dan 3 jaar

Het doel van deze studie is het evalueren van de invloed van primaire en secundaire preventie van luchtweginfecties bij kinderen tot 3 jaar die naar de kinderopvang gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met kinderen tot 3 jaar die naar kinderdagverblijven in O Porto gaan.

Om de Primaire Preventie van Luchtweginfecties te evalueren, werd er een educatieve gezondheidssessie opgezet en gegeven aan verzorgers van kinderen, met betrekking tot de preventie van luchtweginfecties bij kinderen, in overeenstemming met de behoeften van verzorgers.

Het is bekend dat ouderlijke percepties hun gedrag beïnvloeden met betrekking tot de zorg voor hun zieke kind. Soms ontstonden er misverstanden omdat uitingen van bezorgdheid van ouders of verzoeken om aanvullende informatie soms werden opgevat als een uitdaging voor de diagnose of behandelingsbeslissing van de arts, wat leidde tot onnodig en ongewenst voorschrijven van antibiotica. Gezondheidswerkers moeten consistente informatie verstrekken die de zelfredzaamheid van ouders bij de zorg voor hun zieke kind bevordert.

Om de secundaire preventie van luchtweginfecties te evalueren, werd bij kinderen met tekenen van bovenste luchtweginfecties (rinorroe, hoest en neusverstopping) een neusklaringsprotocol toegepast, ontwikkeld door Guy Postiaux. Dit protocol bestaat uit het aanbrengen van fysiologisch serum in de neusgaten van het kind, gevolgd door geforceerde nasale inspiratie. Het protocol wordt gedurende 3 opeenvolgende dagen toegepast volgens vastgestelde criteria voorgesteld door Postiaux. Deze interventie is geïndiceerd bij bovenste luchtweginfecties, zoals rhinitis of rhinopharyngitis, met een grote hoeveelheid secreties in de bovenste luchtwegen en het is een effectief adjuvans voor medicatie. Geforceerde nasale inspiratie kan voldoende gassnelheid creëren om op de druk van het middenoor te werken, via de buis van Eustachius, en kan een belangrijke rol spelen bij het voorkomen van otitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400-330
        • School of Allied Health Technologies of the Polytechnic Institute of Porto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Kinderen van beide geslachten tot 3 jaar, voldragen geboren, zwangerschap zonder complicaties, naar dagopvang, bewoners in OPorto, met medische goedkeuring voor interventie

Uitsluitingscriteria: te vroeg geboren kinderen, met infecties van de onderste luchtwegen, met chronische neurologische, musculoskeletale, hart- of ademhalingsaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep 1
Kinderen van wie de verzorgers een gezondheidsvoorlichtingssessie hebben gevolgd
Ander: Gezondheidsvoorlichtingssessie
Het is een educatieve gezondheidssessie gemaakt met betrekking tot de preventie van luchtweginfecties bij kinderen, volgens de behoeften van zorgverleners. Deze sessie heeft een theoretisch gedeelte, waarin vooral beïnvloedbare risicofactoren van luchtweginfecties bij kinderen aan bod komen, en een praktisch gedeelte waarin zorgverleners neusklaringstechnieken kunnen leren en oefenen, gedemonstreerd door de fysiotherapeut.
Experimenteel: Experimentele groep 2
Kinderen die werden onderworpen aan het neusklaringsprotocol
Ander: Protocol voor neusklaring
Het neusklaringsprotocol bestaat uit het aanbrengen van fysiologisch serum in de neusgaten van het kind, gevolgd door het stimuleren van nasale inspiratie om slijm uit de neus en nasopharynx te verwijderen. Het protocol wordt gedurende 3 opeenvolgende dagen toegepast volgens vastgestelde criteria voorgesteld door Postiaux.
Experimenteel: Experimentele groep 3
Kinderen van wie de verzorgers werden onderworpen aan een gezondheidsvoorlichtingssessie en die werden onderworpen aan het protocol voor respiratoire fysiotherapie
Ander: Gezondheidsvoorlichtingssessie
Het is een educatieve gezondheidssessie gemaakt met betrekking tot de preventie van luchtweginfecties bij kinderen, volgens de behoeften van zorgverleners. Deze sessie heeft een theoretisch gedeelte, waarin vooral beïnvloedbare risicofactoren van luchtweginfecties bij kinderen aan bod komen, en een praktisch gedeelte waarin zorgverleners neusklaringstechnieken kunnen leren en oefenen, gedemonstreerd door de fysiotherapeut.
Ander: Protocol voor neusklaring
Het neusklaringsprotocol bestaat uit het aanbrengen van fysiologisch serum in de neusgaten van het kind, gevolgd door het stimuleren van nasale inspiratie om slijm uit de neus en nasopharynx te verwijderen. Het protocol wordt gedurende 3 opeenvolgende dagen toegepast volgens vastgestelde criteria voorgesteld door Postiaux.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Kinderen die niet werden onderworpen aan het respiratoire fysiotherapieprotocol voor neusklaring en van wie de ouders geen gezondheidsvoorlichtingssessie kregen
Ander: Controle
Kinderen gingen door met hun normale bezigheden op het kinderdagverblijf; Mantelzorgers woonden de gezondheidssessie voor onderwijs niet bij.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsindicatoren
Tijdsspanne: 1 maand na tussenkomst
gezondheidsstatus van het kind werd gerapporteerd door zorgverleners met betrekking tot het aantal episodes van luchtweginfecties en/of otitis.
1 maand na tussenkomst

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van luchtweginfectie
Tijdsspanne: 1 maand
Pediatric Respiratory Severity Score (PRSS) aangepast aan de Portugese cultuur (Cronbach's alpha = 0,80 en ICC 2,1 = 0,91) werd gebruikt om de klinische ademhalingsparameters van het kind te beoordelen, zoals kortademigheid, ademhalingsgeluiden, onvoorziene geluiden, dagelijks slijm, hoesten, voeding, koorts en loopneus.
1 maand
Conditie van het middenoor
Tijdsspanne: 1 maand
Druk, compliantie en tympanogram van het middenoor werden beoordeeld door middel van tympanometrie, uitgevoerd door een audioloog (Hand Held Impedance Audiometer MT10 (Interacoustics1 USA) gekalibreerd op 22 november 2010, volgens de vereisten van de Food and Drug Administration (FDA), met een 226 Hz sonde toon)
1 maand
Nasale Auscultatie
Tijdsspanne: 1 maand
Druk, compliantie en tympanogram van het middenoor werden beoordeeld door middel van tympanometrie, uitgevoerd door een audioloog (Hand Held Impedance Audiometer MT10 (Interacoustics1 USA) gekalibreerd op 22 november 2010, volgens de vereisten van de Food and Drug Administration (FDA), met een 226 Hz sonde toon)
1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst van mantelzorgers
Tijdsspanne: 2 maanden
Portugese versie van de Zung's Angstschaal voor zelfbeoordeling (r=0,782; ICC=0,95) werd toegepast op zorgverleners
2 maanden
Kennis van zorgverleners over luchtweginfecties
Tijdsspanne: 2 maanden
Er werd een schriftelijk evaluatieformulier toegepast op zorgverleners om hun kennis over luchtweginfecties te beoordelen, ontworpen door een panel van deskundigen.
2 maanden
Gezondheid middelen
Tijdsspanne: 1 maand
frequentie van het gebruik van gezondheidsmiddelen en/of medicatie
1 maand
Verzuim
Tijdsspanne: 1 maand
aantal dagen dat het kind afwezig was op het kinderdagverblijf en/of verzorgers afwezig waren op het werk;
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Polytechnic Institute of Porto

Medewerkers

Aveiro University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana S Alexandrino, MSc, School of Allied Health Technologies of the Polytechnic Institute of Porto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PIPorto

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren