Alle 3-vuotiaiden päiväkodeissa käyvien lasten hengitystieinfektioiden ehkäisy (PRICAD)
Hengityselinten infektioiden ehkäisy alle 3-vuotiaiden lasten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, johon osallistui enintään 3-vuotiaat lapset, jotka käyvät päiväkodeissa O Portossa.
Hengitystieinfektioiden primaariehkäisyn arvioimiseksi se luotiin ja järjestettiin lasten omaishoitajille lasten hengitystieinfektioiden ehkäisyä käsittelevä terveyskoulutus, omaishoitajien tarpeiden mukaan.
Tiedetään, että vanhempien käsitykset vaikuttavat heidän käyttäytymiseensa huonovoivan lapsen hoidossa. Joskus väärinkäsityksiä syntyi, koska vanhempien huolenilmaukset tai lisätietopyynnöt koettiin toisinaan kliinikon diagnoosin tai hoitopäätöksen haasteeksi, mikä johtaa tarpeettomaan ja ei-toivottuun antibioottien määräämiseen. Terveydenhuollon ammattilaisten tulee tarjota johdonmukaista tietoa, joka edistää vanhempien itsetehokkuutta huonon lapsensa hoidossa.
Hengitystieinfektioiden sekundaarisen ehkäisyn arvioimiseksi sitä sovellettiin lapsille, joilla oli merkkejä ylempien hengitysteiden infektioista (rinorrea, yskä ja nenän tukkeuma). Guy Postiaux'n kehittämä nenän puhdistumaprotokolla. Tämä protokolla koostuu fysiologisen seerumin levittämisestä lapsen sieraimiin ja sen jälkeen pakotetusta nenän sisäänhengityksestä. Protokollaa sovelletaan 3 peräkkäisenä päivänä Postiaux'n ehdottamien vakiintuneiden kriteerien mukaisesti. Tämä toimenpide on tarkoitettu ylähengitysteiden infektioille, kuten nuhalle tai nielutulehdukselle, joilla on suuri määrä eritteitä ylemmissä hengitysteissä, ja se on tehokas apuaine lääkitykseen. Pakotettu nenähengitys pystyy luomaan riittävän kaasun nopeuden vaikuttamaan keskikorvan paineeseen eustachian putken kautta, ja sillä voi olla tärkeä rooli korvatulehduksen ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vila Nova de Gaia, Portugali, 4400-330
- School of Allied Health Technologies of the Polytechnic Institute of Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Molemmista sukupuolista enintään 3-vuotiaat, keskeneräiset lapset, raskaus ilman komplikaatioita, päivähoidossa, Porton asukkaat, lääkärin hyväksyntä interventioon
Poissulkemiskriteerit: Lapset, jotka ovat syntyneet ennenaikaisesti, joilla on alahengitystieinfektioita, kroonisia neurologisia, tuki- ja liikuntaelimistön, sydämen tai hengityselinten sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Lapset, joiden omaishoitajille on pidetty terveyskasvatusta
|
Se luotiin lasten hengitystieinfektioiden ehkäisyä käsittelevä koulutusterveystunti omaishoitajien tarpeiden mukaan.
Tämä istunto sisältää teoreettisen osan, jossa käsitellään erityisesti muunnettavissa olevia lasten hengitystieinfektioiden riskitekijöitä, sekä käytännön osan, jossa omaishoitajat voivat oppia ja harjoitella nenänpuhdistustekniikoita fysioterapeutin esittelemällä.
|
|
Kokeellinen: Koeryhmä 2
Lapset, joille tehtiin nenän puhdistumaprotokolla
|
Nenän puhdistusprotokolla koostuu fysiologisen seerumin levittämisestä lapsen sieraimiin, mitä seuraa nenän sisäänhengityksen stimulointi liman poistamiseksi nenästä ja nenänielusta.
Protokollaa sovelletaan 3 peräkkäisenä päivänä Postiaux'n ehdottamien vakiintuneiden kriteerien mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Koeryhmä 3
Lapset, joiden omaishoitajille tehtiin terveyskasvatusta ja joille tehtiin hengitysfysioterapiaprotokolla
|
Se luotiin lasten hengitystieinfektioiden ehkäisyä käsittelevä koulutusterveystunti omaishoitajien tarpeiden mukaan.
Tämä istunto sisältää teoreettisen osan, jossa käsitellään erityisesti muunnettavissa olevia lasten hengitystieinfektioiden riskitekijöitä, sekä käytännön osan, jossa omaishoitajat voivat oppia ja harjoitella nenänpuhdistustekniikoita fysioterapeutin esittelemällä.
Nenän puhdistusprotokolla koostuu fysiologisen seerumin levittämisestä lapsen sieraimiin, mitä seuraa nenän sisäänhengityksen stimulointi liman poistamiseksi nenästä ja nenänielusta.
Protokollaa sovelletaan 3 peräkkäisenä päivänä Postiaux'n ehdottamien vakiintuneiden kriteerien mukaisesti.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Lapset, joille ei sovellettu hengitysfysioterapiaprotokollaa nenän puhdistamiseksi ja joiden vanhemmat eivät olleet terveyskasvatuksen kohteena
|
Lapset jatkoivat normaaliin toimintaansa päiväkodissa; Omaishoitajat eivät osallistuneet terveysopetukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveysindikaattorit
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
omaishoitajat ilmoittivat lapsen terveydentilasta hengitystieinfektioiden ja/tai korvatulehdusten määrästä.
|
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystieinfektion vakavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lapsen hengitysteiden kliinisiä parametreja, kuten hengenahdistusta, hengitysääniä, satunnaisia ääniä, päivittäistä yskäneritystä, yskää, arvioitiin portugalilaiseen kulttuuriin mukautettua PRSS-arvoa (Cronbachin alfa = 0,80 ja ICC 2,1 = 0,91). ravitsemus, kuume ja rinorrea.
|
1 kuukausi
|
|
Keskikorvan kunto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Välikorvan paine, mukauttaminen ja tympanogrammi arvioitiin tympanometrialla, jonka suoritti audiologi (Hand Held Impedance Audiometer MT10 (Interacoustics1 USA), joka on kalibroitu 22. marraskuuta 2010 Food and Drug Administrationin (FDA) vaatimusten mukaisesti, taajuudella 226 Hz. anturin ääni)
|
1 kuukausi
|
|
Nenän auskultaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Välikorvan paine, mukauttaminen ja tympanogrammi arvioitiin tympanometrialla, jonka suoritti audiologi (Hand Held Impedance Audiometer MT10 (Interacoustics1 USA), joka on kalibroitu 22. marraskuuta 2010 Food and Drug Administrationin (FDA) vaatimusten mukaisesti, taajuudella 226 Hz. anturin ääni)
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan ahdistus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Omaishoitajiin sovellettiin portugalilaista versiota Zungin ahdistusasteikosta (r=0,782; ICC=0,95).
|
2 kuukautta
|
|
Omaishoitajien tieto hengitystieinfektioista
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Omaishoitajille sovellettiin asiantuntijapaneelin suunnittelemaa kirjallista arviointilomaketta, jolla arvioitiin heidän tietämystään hengitystieinfektioista.
|
2 kuukautta
|
|
Terveysresurssit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
terveysresurssien ja/tai lääkkeiden käytön tiheys
|
1 kuukausi
|
|
Poissaolot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kuinka monta päivää lapsi oli poissa päivähoidosta ja/tai huoltajat olivat poissa töistä;
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ana S Alexandrino, MSc, School of Allied Health Technologies of the Polytechnic Institute of Porto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gomes EL, Postiaux G, Medeiros DR, Monteiro KK, Sampaio LM, Costa D. Chest physical therapy is effective in reducing the clinical score in bronchiolitis: randomized controlled trial. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):241-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000018. Epub 2012 Apr 12.
- Ingram J, Cabral C, Hay AD, Lucas PJ, Horwood J; TARGET team. Parents' information needs, self-efficacy and influences on consulting for childhood respiratory tract infections: a qualitative study. BMC Fam Pract. 2013 Jul 28;14:106. doi: 10.1186/1471-2296-14-106.
- Cabral C, Horwood J, Hay AD, Lucas PJ. How communication affects prescription decisions in consultations for acute illness in children: a systematic review and meta-ethnography. BMC Fam Pract. 2014 Apr 8;15:63. doi: 10.1186/1471-2296-15-63.
- Postiaux G, Souza Pinto V, Vieira DR, Carvalho CM. Fisioterapia respiratória pediátrica: o tratamento guiado por ausculta pulmonar. Porto Alegre: Artmed Editora; 2004.
- Tome D, Alexandrino AM, Santos RI, de Melo MC, Costa DA, Ferreira JP. Characterization of middle-ear condition of Oporto daycare children up-to 3 years-old: a cross sectional study. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2014 Dec;78(12):2132-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2014.09.022. Epub 2014 Sep 30.
- Santos R, Silva Alexandrino A, Tome D, Melo C, Mesquita Montes A, Costa D, Pinto Ferreira J. Inter- and intra-rater reliability of nasal auscultation in daycare children. Minerva Pediatr. 2018 Feb;70(1):20-26. doi: 10.23736/S0026-4946.17.04355-9. Epub 2015 Sep 11.
- Alexandrino AS, Santos R, Melo C, Bastos JM. Impact of caregivers' education regarding respiratory infections on the health status of day-care children: a randomized trial. Fam Pract. 2016 Oct;33(5):476-81. doi: 10.1093/fampra/cmw029. Epub 2016 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIPorto
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .