Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka infekcji dróg oddechowych wśród dzieci do lat 3 przebywających w żłobkach (PRICAD)

28 marca 2016 zaktualizowane przez: Ana Silva Alexandrino, Polytechnic Institute of Porto

Profilaktyka Zakażeń Układu Oddechowego U Dzieci Do 3 Roku Uczęszczania

Celem pracy jest ocena wpływu profilaktyki pierwotnej i wtórnej zakażeń układu oddechowego na dzieci do lat 3 uczęszczające do żłobków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne z udziałem dzieci w wieku do 3 lat, które uczęszczają do ośrodków opieki dziennej w O Porto.

W celu oceny Podstawowej Profilaktyki Zakażeń Układu Oddechowego utworzono i prowadzono dla opiekunów dzieci sesję edukacyjno-zdrowotną, dotyczącą profilaktyki zakażeń dróg oddechowych u dzieci, zgodnie z potrzebami opiekunów.

Wiadomo, że percepcja rodziców wpływa na ich zachowanie w zakresie opieki nad chorym dzieckiem. Czasami dochodziło do nieporozumień, ponieważ wyrażane przez rodziców obawy lub prośby o dodatkowe informacje były czasami postrzegane jako wyzwanie dla diagnozy lub decyzji dotyczącej leczenia, co prowadzi do niepotrzebnego i niechcianego przepisywania antybiotyków. Pracownicy służby zdrowia powinni dostarczać spójnych informacji, które promują poczucie własnej skuteczności rodziców w opiece nad chorym dzieckiem.

Aby ocenić Wtórną Prewencję Zakażeń Układu Oddechowego, zastosowano u dzieci z objawami infekcji górnych dróg oddechowych (wyciek z nosa, kaszel i niedrożność nosa) protokół oczyszczania nosa opracowany przez Guya Postiaux. Protokół ten polega na zaaplikowaniu do nozdrzy dziecka surowicy fizjologicznej, a następnie wymuszonym wdechu przez nos. Protokół stosuje się przez 3 kolejne dni, zgodnie z ustalonymi kryteriami zaproponowanymi przez Postiaux. Ta interwencja jest wskazana przy infekcjach górnych dróg oddechowych, takich jak nieżyt nosa lub zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, z dużą ilością wydzieliny w górnych drogach oddechowych i jest skutecznym uzupełnieniem leków. Wymuszony wdech przez nos jest w stanie wytworzyć gaz o prędkości wystarczającej do oddziaływania na ciśnienie w uchu środkowym przez trąbkę Eustachiusza i może odgrywać ważną rolę w zapobieganiu zapaleniu ucha.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4400-330
        • School of Allied Health Technologies of the Polytechnic Institute of Porto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Dzieci obojga płci do lat 3, urodzone o czasie, ciąża bez powikłań, uczęszczające do żłobka, mieszkanki OPorto, ze zgodą lekarza na interwencję

Kryteria wykluczenia: Dzieci urodzone przedwcześnie, z infekcjami dolnych dróg oddechowych, z przewlekłymi zaburzeniami neurologicznymi, mięśniowo-szkieletowymi, sercowymi lub oddechowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna 1
Dzieci, których opiekunowie zostali objęci sesją edukacji zdrowotnej
Powstała edukacyjna sesja zdrowotna dotycząca profilaktyki infekcji dróg oddechowych u dzieci, zgodnie z potrzebami opiekunów. Ta sesja składa się z części teoretycznej, poświęconej szczególnie modyfikowalnym czynnikom ryzyka infekcji dróg oddechowych u dzieci, oraz części praktycznej, podczas której opiekunowie mogą nauczyć się i przećwiczyć techniki oczyszczania nosa zademonstrowane przez fizjoterapeutę.
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna 2
Dzieci, które zostały poddane protokołowi oczyszczania nosa
Protokół klirensu nosowego polega na podaniu do nozdrzy dziecka surowicy fizjologicznej, a następnie pobudzeniu wdechu nosowego w celu usunięcia wydzieliny z nosa i nosogardzieli. Protokół stosuje się przez 3 kolejne dni, zgodnie z ustalonymi kryteriami zaproponowanymi przez Postiaux.
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna 3
Dzieci, których opiekunowie zostali objęci sesją edukacji zdrowotnej i którzy zostali objęci protokołem fizjoterapii oddechowej
Powstała edukacyjna sesja zdrowotna dotycząca profilaktyki infekcji dróg oddechowych u dzieci, zgodnie z potrzebami opiekunów. Ta sesja składa się z części teoretycznej, poświęconej szczególnie modyfikowalnym czynnikom ryzyka infekcji dróg oddechowych u dzieci, oraz części praktycznej, podczas której opiekunowie mogą nauczyć się i przećwiczyć techniki oczyszczania nosa zademonstrowane przez fizjoterapeutę.
Protokół klirensu nosowego polega na podaniu do nozdrzy dziecka surowicy fizjologicznej, a następnie pobudzeniu wdechu nosowego w celu usunięcia wydzieliny z nosa i nosogardzieli. Protokół stosuje się przez 3 kolejne dni, zgodnie z ustalonymi kryteriami zaproponowanymi przez Postiaux.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Dzieci, które nie były objęte protokołem fizjoterapii oddechowej w celu oczyszczenia nosa i których rodzice nie byli objęci edukacją zdrowotną
Dzieci przystąpiły do ​​swoich normalnych zajęć w przedszkolu; Opiekunowie nie uczestniczyli w sesji edukacyjnej dotyczącej zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki zdrowia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
stan zdrowia dziecka był zgłaszany przez opiekunów w odniesieniu do liczby epizodów infekcji dróg oddechowych i/lub zapalenia ucha.
1 miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężkość infekcji dróg oddechowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Do oceny parametrów klinicznych układu oddechowego dziecka, takich jak duszność, odgłosy oddechowe, odgłosy przypadkowe, codzienne odkrztuszanie, odżywianie, gorączka i katar.
1 miesiąc
Stan ucha środkowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ciśnienie, podatność i tympanogram ucha środkowego oceniono za pomocą tympanometrii wykonanej przez audiologa (ręczny audiometr impedancyjny MT10 (Interacoustics1 USA) skalibrowany 22 listopada 2010 r., zgodnie z wymaganiami Food and Drug Administration (FDA), przy częstotliwości 226 Hz dźwięk sondy)
1 miesiąc
Osłuchiwanie nosa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ciśnienie, podatność i tympanogram ucha środkowego oceniono za pomocą tympanometrii wykonanej przez audiologa (ręczny audiometr impedancyjny MT10 (Interacoustics1 USA) skalibrowany 22 listopada 2010 r., zgodnie z wymaganiami Food and Drug Administration (FDA), przy częstotliwości 226 Hz dźwięk sondy)
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokój opiekunów
Ramy czasowe: 2 miesiące
Portugalska wersja Samooceny Skali Lęku Zunga (r=0,782; ICC=0,95) została zastosowana do opiekunów
2 miesiące
Wiedza opiekunów na temat infekcji dróg oddechowych
Ramy czasowe: 2 miesiące
Opiekunowie otrzymali pisemny formularz oceny w celu oceny ich wiedzy na temat infekcji dróg oddechowych, opracowany przez panel ekspertów.
2 miesiące
Zasoby zdrowotne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
częstotliwość korzystania z zasobów zdrowotnych i/lub leków
1 miesiąc
Absencja
Ramy czasowe: 1 miesiąc
liczbę dni nieobecności dziecka w żłobku i/lub opiekunów w pracy;
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana S Alexandrino, MSc, School of Allied Health Technologies of the Polytechnic Institute of Porto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj