Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence respiračních infekcí u dětí mladších 3 let navštěvujících centra denní péče (PRICAD)

28. března 2016 aktualizováno: Ana Silva Alexandrino, Polytechnic Institute of Porto

Prevence respiračních infekcí u dětí do 3 let navštěvujících

Cílem této studie je zhodnotit vliv primární a sekundární prevence respiračních infekcí u dětí do 3 let navštěvujících školku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie zahrnující děti do 3 let, které navštěvují centra denní péče v O Porto.

Pro hodnocení Primární prevence respiračních infekcí byla vytvořena a poskytována dětským pečovatelům edukační zdravotní sezení, týkající se prevence respiračních infekcí dětí, dle potřeb pečovatelů.

Je známo, že vnímání rodičů ovlivňuje jejich chování ve vztahu k péči o jejich nemocné dítě. Někdy docházelo k nedorozuměním, protože vyjádření obav rodičů nebo žádosti o dodatečné informace byly někdy vnímány jako zpochybnění diagnózy nebo rozhodnutí o léčbě lékařů, což vede ke zbytečnému a nechtěnému předepisování antibiotik. Zdravotníci by měli poskytovat konzistentní informace, které podporují sebeúčinnost rodičů v péči o jejich nemocné dítě.

Pro hodnocení sekundární prevence respiračních infekcí byl u dětí se známkami infekcí horních cest dýchacích (rinorea, kašel a nosní obstrukce) aplikován protokol nosní clearance, který vyvinul Guy Postiaux. Tento protokol spočívá v aplikaci fyziologického séra do nosních dírek dítěte s následnou nucenou nazální inspirací. Protokol je aplikován po 3 po sobě jdoucí dny podle stanovených kritérií navržených Postiauxem. Tato intervence je indikována u infekcí horních cest dýchacích, jako je rýma nebo rinofaryngitida, s velkým množstvím sekretů v horních cestách dýchacích a je účinným adjuvans při léčbě. Nucená nazální inspirace je schopna vytvořit dostatečnou rychlost plynu pro působení na tlak středního ucha přes Eustachovu trubici a může mít důležitou roli v prevenci otitis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Vila Nova de Gaia, Portugalsko, 4400-330
        • School of Allied Health Technologies of the Polytechnic Institute of Porto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Děti obou pohlaví do 3 let, narozené v termínu, těhotenství bez komplikací, navštěvující denní péči, obyvatelé OPorto, s lékařským souhlasem k intervenci

Kritéria vyloučení: Děti narozené předčasně, s infekcemi dolních cest dýchacích, s chronickými neurologickými, muskuloskeletálními, srdečními nebo respiračními poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina 1
Děti, jejichž pečovatelé byli podrobeni zdravotní výchově
Jiný: Relace zdravotní výchovy
Byla vytvořena vzdělávací zdravotnická sezení týkající se prevence respiračních infekcí dětí podle potřeb pečovatelů. Toto sezení má teoretickou složku, která se zabývá zvláště ovlivnitelnými rizikovými faktory respiračních infekcí u dětí, a praktickou složku, kde se pečovatelé mohou naučit a procvičovat techniky nosní očisty, které předvedl fyzioterapeut.
Experimentální: Experimentální skupina 2
Děti, které byly podrobeny protokolu o pročištění nosu
Jiný: Protokol o pročištění nosu
Protokol nosní očisty spočívá v aplikaci fyziologického séra do nosních dírek dítěte s následnou stimulací nosní inspirace za účelem odstranění hlenu z nosu a nosohltanu. Protokol je aplikován po 3 po sobě jdoucí dny podle stanovených kritérií navržených Postiauxem.
Experimentální: Experimentální skupina 3
Děti, jejichž pečovatelé byli podrobeni sezení zdravotní výchovy a které byly podrobeny protokolu respirační fyzioterapie
Jiný: Relace zdravotní výchovy
Byla vytvořena vzdělávací zdravotnická sezení týkající se prevence respiračních infekcí dětí podle potřeb pečovatelů. Toto sezení má teoretickou složku, která se zabývá zvláště ovlivnitelnými rizikovými faktory respiračních infekcí u dětí, a praktickou složku, kde se pečovatelé mohou naučit a procvičovat techniky nosní očisty, které předvedl fyzioterapeut.
Jiný: Protokol o pročištění nosu
Protokol nosní očisty spočívá v aplikaci fyziologického séra do nosních dírek dítěte s následnou stimulací nosní inspirace za účelem odstranění hlenu z nosu a nosohltanu. Protokol je aplikován po 3 po sobě jdoucí dny podle stanovených kritérií navržených Postiauxem.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Děti, které nebyly podrobeny protokolu respirační fyzioterapie pro čištění nosu a jejichž rodiče nebyli podrobeni sezení zdravotní výchovy
Jiný: Řízení
Děti pokračovaly ve svých běžných činnostech v jeslích; Ošetřovatelé se nezúčastnili vzdělávacího zdravotního sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní indikátory
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
zdravotní stav dítěte byl ošetřovateli hlášen o počtu epizod respiračních infekcí a/nebo otitid.
1 měsíc po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost respirační infekce
Časové okno: 1 měsíc
Pediatric Respiratory Severity Score (PRSS) upravené pro portugalskou kulturu (Cronbachovo alfa = 0,80 a ICC 2,1 = 0,91) bylo použito k posouzení respiračních klinických parametrů dítěte, jako je dušnost, zvuky dýchání, adventivní zvuky, denní vykašlávání, kašel, výživa, horečka a rinorea.
1 měsíc
Stav středního ucha
Časové okno: 1 měsíc
Tlak, poddajnost a tympanogram středního ucha byly hodnoceny tympanometrií, kterou provedl audiolog (Hand Held Impedance Audiometer MT10 (Interacoustics1 USA) kalibrovaný 22. listopadu 2010 podle požadavků Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) s frekvencí 226 Hz tón sondy)
1 měsíc
Auskultace nosu
Časové okno: 1 měsíc
Tlak, poddajnost a tympanogram středního ucha byly hodnoceny tympanometrií, kterou provedl audiolog (Hand Held Impedance Audiometer MT10 (Interacoustics1 USA) kalibrovaný 22. listopadu 2010 podle požadavků Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) s frekvencí 226 Hz tón sondy)
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost pečovatelů
Časové okno: 2 měsíce
Portugalská verze sebehodnotící Zungovy škály úzkosti (r=0,782; ICC=0,95) byla aplikována na pečovatele
2 měsíce
Znalosti pečovatelů o respiračních infekcích
Časové okno: 2 měsíce
Písemný hodnotící formulář byl aplikován na pečovatele za účelem posouzení jejich znalostí o respiračních infekcích, navržený odbornou komisí.
2 měsíce
Zdravotní prostředky
Časové okno: 1 měsíc
frekvence používání zdravotnických prostředků a/nebo léků
1 měsíc
Absentérství
Časové okno: 1 měsíc
počet dní, po které bylo dítě nepřítomno v jeslích a/nebo v práci chyběly pečující osoby;
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Polytechnic Institute of Porto

Spolupracovníci

Aveiro University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana S Alexandrino, MSc, School of Allied Health Technologies of the Polytechnic Institute of Porto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PIPorto

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Klinické studie na Relace zdravotní výchovy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit