Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика респираторных инфекций у детей до 3 лет, посещающих детские сады (PRICAD)

28 марта 2016 г. обновлено: Ana Silva Alexandrino, Polytechnic Institute of Porto

Профилактика респираторных инфекций среди детей до 3 лет, посещающих

Целью данного исследования является оценка влияния первичной и вторичной профилактики респираторных инфекций у детей в возрасте до 3 лет, посещающих детский сад.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование с участием детей в возрасте до 3 лет, посещающих детские сады в О-Порто.

Для оценки первичной профилактики респираторных инфекций было организовано и проведено для лиц, осуществляющих уход за детьми, образовательное занятие по вопросам профилактики респираторных инфекций у детей в соответствии с потребностями лиц, осуществляющих уход.

Известно, что представления родителей влияют на их поведение в отношении ухода за больным ребенком. Иногда возникало недопонимание, поскольку выражение беспокойства родителей или просьбы о дополнительной информации иногда воспринимались клиницистами как оспаривание диагноза или решения о лечении, что приводило к ненужному и нежелательному назначению антибиотиков. Медицинские работники должны предоставлять последовательную информацию, которая способствует самоэффективности родителей в уходе за их больным ребенком.

Для оценки вторичной профилактики респираторных инфекций у детей с признаками инфекций верхних дыхательных путей (ринорея, кашель и заложенность носа) был применен протокол очистки носа, разработанный Ги Постио. Этот протокол заключается во введении физиологической сыворотки в ноздри ребенка с последующим форсированным носовым вдохом. Протокол применяется в течение 3 дней подряд в соответствии с установленными критериями, предложенными Постио. Это вмешательство показано при инфекциях верхних дыхательных путей, таких как ринит или ринофарингит, с большим количеством секрета в верхних дыхательных путях, и оно является эффективным вспомогательным средством для лечения. Форсированный носовой вдох способен создать достаточную скорость газа, чтобы воздействовать на давление среднего уха через евстахиеву трубу, и может играть важную роль в профилактике отита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Португалия
      • Vila Nova de Gaia, Португалия, 4400-330
        • School of Allied Health Technologies of the Polytechnic Institute of Porto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: дети обоего пола в возрасте до 3 лет, рожденные в срок, беременность без осложнений, посещение детского сада, жители Порту, с медицинским одобрением для вмешательства.

Критерии исключения: дети, родившиеся недоношенными, с инфекциями нижних дыхательных путей, с хроническими неврологическими, костно-мышечными, сердечными или респираторными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
Дети, чьи опекуны прошли курс санитарного просвещения
Другой: Сессия санитарного просвещения
В соответствии с потребностями воспитателей был создан санитарно-просветительский курс по профилактике респираторных инфекций у детей. Это занятие включает в себя теоретический компонент, посвященный особо поддающимся изменению факторам риска респираторных инфекций у детей, и практический компонент, на котором лица, осуществляющие уход, могут изучить и попрактиковаться в методах очистки носа, демонстрируемых физиотерапевтом.
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
Дети, прошедшие протокол очистки носа
Другой: Протокол очистки носа
Протокол очистки носа заключается во внесении физиологической сыворотки в ноздри ребенка с последующей стимуляцией носового вдоха для удаления слизи из носа и носоглотки. Протокол применяется в течение 3 дней подряд в соответствии с установленными критериями, предложенными Постио.
Экспериментальный: Экспериментальная группа 3
Дети, чьи опекуны прошли курс санитарного просвещения и которым был назначен протокол респираторной физиотерапии
Другой: Сессия санитарного просвещения
В соответствии с потребностями воспитателей был создан санитарно-просветительский курс по профилактике респираторных инфекций у детей. Это занятие включает в себя теоретический компонент, посвященный особо поддающимся изменению факторам риска респираторных инфекций у детей, и практический компонент, на котором лица, осуществляющие уход, могут изучить и попрактиковаться в методах очистки носа, демонстрируемых физиотерапевтом.
Другой: Протокол очистки носа
Протокол очистки носа заключается во внесении физиологической сыворотки в ноздри ребенка с последующей стимуляцией носового вдоха для удаления слизи из носа и носоглотки. Протокол применяется в течение 3 дней подряд в соответствии с установленными критериями, предложенными Постио.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Дети, которые не проходили протокол респираторной физиотерапии для очистки носа и родители которых не проходили санитарно-просветительскую работу
Другой: Контроль
Дети приступили к своим обычным занятиям в детском саду; Воспитатели не посещали занятия по санитарному просвещению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели здоровья
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
о состоянии здоровья ребенка сообщали лица, осуществляющие уход, о количестве эпизодов респираторных инфекций и/или отита.
1 месяц после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть респираторной инфекции
Временное ограничение: 1 месяц
Детская шкала тяжести респираторных заболеваний (PRSS), адаптированная для португальской культуры (альфа Кронбаха = 0,80 и ICC 2,1 = 0,91), использовалась для оценки респираторных клинических параметров ребенка, таких как одышка, дыхательные шумы, посторонние шумы, ежедневное отхаркивание мокроты, кашель, питание, лихорадка и ринорея.
1 месяц
Состояние среднего уха
Временное ограничение: 1 месяц
Давление, растяжимость и тимпанограмма среднего уха оценивались с помощью тимпанометрии, выполненной аудиологом (ручной импедансный аудиометр MT10 (Interacoustics1 USA), калиброванный 22 ноября 2010 г., в соответствии с требованиями Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), с частотой 226 Гц). пробный тон)
1 месяц
Носовая аускультация
Временное ограничение: 1 месяц
Давление, растяжимость и тимпанограмма среднего уха оценивались с помощью тимпанометрии, выполненной аудиологом (ручной импедансный аудиометр MT10 (Interacoustics1 USA), калиброванный 22 ноября 2010 г., в соответствии с требованиями Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), с частотой 226 Гц). пробный тон)
1 месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство опекунов
Временное ограничение: 2 месяца
К лицам, осуществляющим уход, была применена португальская версия шкалы самооценки тревоги Зунга (r = 0,782; ICC = 0,95).
2 месяца
Знание лиц, осуществляющих уход, о респираторных инфекциях
Временное ограничение: 2 месяца
К лицам, осуществляющим уход, применялась письменная форма оценки для оценки их знаний о респираторных инфекциях, разработанная группой экспертов.
2 месяца
Ресурсы здоровья
Временное ограничение: 1 месяц
частота использования медицинских ресурсов и/или лекарств
1 месяц
Абсентеизм
Временное ограничение: 1 месяц
количество дней отсутствия ребенка в детском саду и/или отсутствия на работе воспитателей;
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Polytechnic Institute of Porto

Соавторы

Aveiro University

Следователи

  • Главный следователь: Ana S Alexandrino, MSc, School of Allied Health Technologies of the Polytechnic Institute of Porto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PIPorto

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сессия санитарного просвещения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться