Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av luftvägsinfektioner bland barn under 3 år som går på daghem (PRICAD)

28 mars 2016 uppdaterad av: Ana Silva Alexandrino, Polytechnic Institute of Porto

Förebyggande av luftvägsinfektioner bland barn under 3 år som deltar

Syftet med denna studie är att utvärdera påverkan av primär och sekundär prevention av luftvägsinfektioner hos barn upp till 3 år gamla som går i dagis.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad kontrollerad klinisk prövning inklusive barn upp till 3 år gamla som går på daghem i O Porto.

För att utvärdera det primära förebyggandet av luftvägsinfektioner skapades det och gavs till barns vårdgivare en hälsosession, angående förebyggande av luftvägsinfektioner hos barn, i enlighet med vårdgivarnas behov.

Det är känt att föräldrarnas uppfattningar påverkar deras beteende när det gäller vården av deras sjuka barn. Ibland uppstod missförstånd på grund av att föräldrars orosyttringar eller önskemål om ytterligare information ibland uppfattades som en utmaning för klinikernas diagnos eller behandlingsbeslut, vilket leder till onödig och oönskad förskrivning av antibiotika. Hälso- och sjukvårdspersonal bör tillhandahålla konsekvent information som främjar föräldrars själveffektivitet i vården av deras sjuka barn.

För att utvärdera det sekundära förebyggandet av luftvägsinfektioner applicerades det på barn med tecken på övre luftvägsinfektioner (rinorré, hosta och nasal obstruktion) ett protokoll för rensning av näsan, utvecklat av Guy Postiaux. Detta protokoll består av applicering av fysiologiskt serum i näsborrarna på barnet, följt av påtvingad nasal inspiration. Protokollet tillämpas under 3 dagar i följd, enligt fastställda kriterier som föreslagits av Postiaux. Denna intervention är indicerad vid övre luftvägsinfektioner, såsom rinit eller rhinofaryngit, med stora mängder sekret i de övre luftvägarna och det är ett effektivt adjuvans för medicinering. Påtvingad näsinandning kan skapa tillräcklig gashastighet för att påverka trycket från mellanörat, genom det eustachiska röret, och kan ha en viktig roll i förebyggandet av öroninflammation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400-330
        • School of Allied Health Technologies of the Polytechnic Institute of Porto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Barn av båda könen upp till 3 år, födda vid termin, graviditet utan komplikationer, går i dagvård, boende i OPorto, med medicinskt godkännande för intervention

Uteslutningskriterier: Barn födda för tidigt, med nedre luftvägsinfektioner, med kroniska neurologiska, muskuloskeletala, hjärt- eller andningssjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp 1
Barn vars vårdgivare utsattes för en hälsoutbildning
Övrig: Hälsoutbildning session
Det skapades en utbildning hälsosession angående förebyggande av luftvägsinfektioner hos barn, enligt vårdgivares behov. Denna session har en teoretisk komponent, som tar upp särskilt modifierbara riskfaktorer för luftvägsinfektioner hos barn, och en praktisk komponent där vårdgivare kan lära sig och öva näsrensningstekniker, demonstrerade av fysioterapeuten.
Experimentell: Experimentgrupp 2
Barn som utsattes för nasal clearance-protokoll
Övrig: Nasal clearance-protokoll
Nasal clearance-protokoll består av applicering av fysiologiskt serum i barnets näsborrar, följt av stimulering av nasal inspiration för att avlägsna slem från näsan och nasofarynx. Protokollet tillämpas under 3 dagar i följd, enligt fastställda kriterier som föreslagits av Postiaux.
Experimentell: Experimentgrupp 3
Barn vars vårdgivare utsattes för hälsoutbildning och som utsattes för respiratorisk sjukgymnastik
Övrig: Hälsoutbildning session
Det skapades en utbildning hälsosession angående förebyggande av luftvägsinfektioner hos barn, enligt vårdgivares behov. Denna session har en teoretisk komponent, som tar upp särskilt modifierbara riskfaktorer för luftvägsinfektioner hos barn, och en praktisk komponent där vårdgivare kan lära sig och öva näsrensningstekniker, demonstrerade av fysioterapeuten.
Övrig: Nasal clearance-protokoll
Nasal clearance-protokoll består av applicering av fysiologiskt serum i barnets näsborrar, följt av stimulering av nasal inspiration för att avlägsna slem från näsan och nasofarynx. Protokollet tillämpas under 3 dagar i följd, enligt fastställda kriterier som föreslagits av Postiaux.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Barn som inte utsattes för respiratorisk sjukgymnastik för näsrensning och vars föräldrar inte utsattes för hälsoutbildning
Övrig: Kontrollera
Barn fortsatte till sina vanliga aktiviteter på dagis; Vårdgivare deltog inte i utbildning hälsosession.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsoindikatorer
Tidsram: 1 månad efter intervention
barnets hälsotillstånd rapporterades av vårdgivare angående antalet episoder av luftvägsinfektioner och/eller öroninflammation.
1 månad efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av luftvägsinfektion
Tidsram: 1 månad
Pediatric Respiratory Severity Score (PRSS) anpassad för den portugisiska kulturen (Cronbachs alfa = 0,80 och ICC 2,1 = 0,91) användes för att bedöma barnets kliniska andningsparametrar, såsom dyspné, andningsljud, oavsiktliga ljud, daglig upphostning, hosta, näring, feber och rinorré.
1 månad
Mellanörat tillstånd
Tidsram: 1 månad
Tryck, följsamhet och tympanogram i mellanörat bedömdes med tympanometri, utförd av en audionom (Hand Held Impedance Audiometer MT10 (Interacoustics1 USA) kalibrerad den 22 november 2010, enligt Food and Drug Administration (FDA) krav, med en 226 Hz sondton)
1 månad
Nasal auskultation
Tidsram: 1 månad
Tryck, följsamhet och tympanogram i mellanörat bedömdes med tympanometri, utförd av en audionom (Hand Held Impedance Audiometer MT10 (Interacoustics1 USA) kalibrerad den 22 november 2010, enligt Food and Drug Administration (FDA) krav, med en 226 Hz sondton)
1 månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivares ångest
Tidsram: 2 månader
Portugisisk version av den självskattande Zungs ångestskala (r=0,782; ICC=0,95) tillämpades på vårdgivare
2 månader
Vårdgivares kunskap om luftvägsinfektioner
Tidsram: 2 månader
Ett skriftligt utvärderingsformulär applicerades till vårdgivare för att bedöma deras kunskap om luftvägsinfektioner, utformat av en expertpanel.
2 månader
Hälsoresurser
Tidsram: 1 månad
frekvens av användning av hälsoresurser och/eller medicinering
1 månad
Skolk
Tidsram: 1 månad
antal dagar som barnet varit frånvarande på dagis och/eller vårdare varit frånvarande på jobbet;
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Polytechnic Institute of Porto

Samarbetspartners

Aveiro University

Utredare

  • Huvudutredare: Ana S Alexandrino, MSc, School of Allied Health Technologies of the Polytechnic Institute of Porto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PIPorto

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägsinfektioner

Kliniska prövningar på Hälsoutbildning session

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera