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Prevenção de Infecções Respiratórias em Crianças Menores de 3 Anos Frequentadoras de Creches (PRICAD)

28 de março de 2016 atualizado por: Ana Silva Alexandrino, Polytechnic Institute of Porto

Prevenção de Infecções Respiratórias em Crianças Menores de 3 Anos Atendentes

O objetivo deste estudo é avaliar a influência da Prevenção Primária e Secundária de Infecções Respiratórias em crianças até 3 anos que frequentam creche.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ensaio clínico randomizado controlado incluindo crianças até aos 3 anos que frequentam creches no Porto.

Para avaliar a Prevenção Primária das Infeções Respiratórias foi criada e ministrada aos cuidadores das crianças uma sessão de educação para a saúde, relativa à prevenção das infeções respiratórias das crianças, de acordo com as necessidades dos cuidadores.

Sabe-se que as percepções dos pais influenciam seu comportamento em relação aos cuidados com o filho doente. Por vezes, ocorreram mal-entendidos porque as expressões de preocupação dos pais ou os pedidos de informação adicional eram por vezes vistos como um desafio ao diagnóstico dos médicos ou à decisão do tratamento, o que conduz à prescrição desnecessária e indesejada de antibióticos. Os profissionais de saúde devem fornecer informações consistentes que promovam a autoeficácia dos pais no cuidado de seu filho doente.

Para avaliar a Prevenção Secundária de Infecções Respiratórias foi aplicado a crianças com sinais de infecções respiratórias superiores (rinorreia, tosse e obstrução nasal) um protocolo de desobstrução nasal, desenvolvido por Guy Postiaux. Este protocolo consiste na aplicação de soro fisiológico nas narinas da criança, seguida de inspiração nasal forçada. O protocolo é aplicado por 3 dias consecutivos, conforme critérios estabelecidos sugeridos por Postiaux. Esta intervenção é indicada nas Infecções do Respiratório Superior, como rinite ou rinofaringite, com grande quantidade de secreções nas vias aéreas superiores e é um eficaz adjuvante da medicação. A inspiração nasal forçada é capaz de criar uma velocidade de gás suficiente para atuar sobre a pressão da orelha média, através da tuba auditiva, e pode ter um papel importante na prevenção de otites.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400-330
        • School of Allied Health Technologies of the Polytechnic Institute of Porto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Crianças de ambos os sexos até aos 3 anos, nascidas a termo, gravidez sem intercorrências, a frequentar creche, residentes no Porto, com autorização médica para intervenção

Critérios de Exclusão: Crianças nascidas prematuramente, com infecções respiratórias baixas, com distúrbios crônicos neurológicos, musculoesqueléticos, cardíacos ou respiratórios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental 1
Crianças cujos cuidadores foram submetidos a uma sessão de educação para a saúde
Foi criada uma sessão de educação para a saúde relativamente à prevenção das infeções respiratórias das crianças, de acordo com as necessidades dos cuidadores. Esta sessão tem uma componente teórica, abordando especialmente os fatores de risco modificáveis ​​das infeções respiratórias em crianças, e uma componente prática onde os cuidadores podem aprender e praticar técnicas de desobstrução nasal, demonstradas pelo fisioterapeuta.
Experimental: Grupo Experimental 2
Crianças submetidas ao protocolo de desobstrução nasal
O protocolo de desobstrução nasal consiste na aplicação de soro fisiológico nas narinas da criança, seguida da estimulação da inspiração nasal a fim de remover o muco do nariz e da nasofaringe. O protocolo é aplicado por 3 dias consecutivos, conforme critérios estabelecidos sugeridos por Postiaux.
Experimental: Grupo Experimental 3
Crianças cujos cuidadores foram submetidos a sessão de educação em saúde e que foram submetidas a protocolo de fisioterapia respiratória
Foi criada uma sessão de educação para a saúde relativamente à prevenção das infeções respiratórias das crianças, de acordo com as necessidades dos cuidadores. Esta sessão tem uma componente teórica, abordando especialmente os fatores de risco modificáveis ​​das infeções respiratórias em crianças, e uma componente prática onde os cuidadores podem aprender e praticar técnicas de desobstrução nasal, demonstradas pelo fisioterapeuta.
O protocolo de desobstrução nasal consiste na aplicação de soro fisiológico nas narinas da criança, seguida da estimulação da inspiração nasal a fim de remover o muco do nariz e da nasofaringe. O protocolo é aplicado por 3 dias consecutivos, conforme critérios estabelecidos sugeridos por Postiaux.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Crianças que não foram submetidas ao protocolo de fisioterapia respiratória para desobstrução nasal e cujos pais não foram submetidos à sessão de educação em saúde
As crianças continuaram com suas atividades normais na creche; Os cuidadores não compareceram à sessão de educação em saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores de saúde
Prazo: 1 mês após a intervenção
o estado de saúde da criança foi relatado pelos responsáveis ​​quanto ao número de episódios de infecções respiratórias e/ou otites.
1 mês após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da infecção respiratória
Prazo: 1 mês
O Pediatric Respiratory Severity Score (PRSS) adaptado para a cultura portuguesa (alfa de Cronbach = 0,80 e ICC 2,1 = 0,91) foi utilizado para avaliar os parâmetros clínicos respiratórios da criança, tais como dispneia, ruídos respiratórios, ruídos adventícios, expectoração diária, tosse, nutrição, febre e rinorreia.
1 mês
Condição do ouvido médio
Prazo: 1 mês
A pressão, a complacência e o timpanograma da orelha média foram avaliados por timpanometria, realizada por audiologista (Hand Held Impedance Audiometer MT10 (Interacoustics1 USA) calibrado em 22 de novembro de 2010, de acordo com os requisitos da Food and Drug Administration (FDA), com frequência de 226 Hz tom de sonda)
1 mês
Ausculta Nasal
Prazo: 1 mês
A pressão, a complacência e o timpanograma da orelha média foram avaliados por timpanometria, realizada por audiologista (Hand Held Impedance Audiometer MT10 (Interacoustics1 USA) calibrado em 22 de novembro de 2010, de acordo com os requisitos da Food and Drug Administration (FDA), com frequência de 226 Hz tom de sonda)
1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade dos Cuidadores
Prazo: 2 meses
Versão em português da Escala de Ansiedade de Autoavaliação de Zung (r=0,782; ICC=0,95) foi aplicada aos cuidadores
2 meses
Conhecimento dos cuidadores sobre infecções respiratórias
Prazo: 2 meses
Formulário de avaliação escrita foi aplicado aos cuidadores para avaliar seus conhecimentos sobre infecções respiratórias, elaborado por um painel de especialistas.
2 meses
Recursos de saúde
Prazo: 1 mês
frequência de uso de recursos de saúde e/ou medicamentos
1 mês
Absentismo
Prazo: 1 mês
número de dias em que a criança faltou à creche e/ou os cuidadores faltaram ao trabalho;
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ana S Alexandrino, MSc, School of Allied Health Technologies of the Polytechnic Institute of Porto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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