Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af luftvejsinfektioner blandt børn under 3 år, der går i daginstitutioner (PRICAD)

28. marts 2016 opdateret af: Ana Silva Alexandrino, Polytechnic Institute of Porto

Forebyggelse af luftvejsinfektioner blandt deltagere under 3 år

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af ​​primær og sekundær forebyggelse af luftvejsinfektioner hos børn op til 3 år, der går i dagpleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med børn op til 3 år, der går i daginstitutioner i O Porto.

For at evaluere den primære forebyggelse af luftvejsinfektioner blev det oprettet og givet børns omsorgspersoner en undervisningssession om sundhed, vedrørende forebyggelse af luftvejsinfektioner hos børn, i henhold til omsorgspersonernes behov.

Det er kendt, at forældrenes opfattelse påvirker deres adfærd i forhold til omsorgen for deres syge barn. Nogle gange opstod der misforståelser, fordi forældres udtryk for bekymring eller anmodninger om yderligere information nogle gange blev opfattet som en udfordring for klinikernes diagnose eller behandlingsbeslutning, hvilket fører til unødvendig og uønsket ordinering af antibiotika. Sundhedsprofessionelle bør give konsekvente oplysninger, der fremmer forældres selveffektivitet i plejen af ​​deres syge barn.

For at evaluere den sekundære forebyggelse af luftvejsinfektioner blev den anvendt på børn med tegn på øvre luftvejsinfektioner (rhinoré, hoste og nasal obstruktion) en nasal clearance-protokol udviklet af Guy Postiaux. Denne protokol består af påføring af fysiologisk serum i barnets næsebor efterfulgt af tvungen næseinspiration. Protokollen anvendes i 3 på hinanden følgende dage i henhold til fastlagte kriterier foreslået af Postiaux. Denne intervention er indiceret ved øvre luftvejsinfektioner, såsom rhinitis eller rhinopharyngitis, med store mængder sekret i de øvre luftveje, og det er en effektiv adjuvans til medicin. Tvunget næseinspiration er i stand til at skabe tilstrækkelig gashastighed til at virke på trykket fra mellemøret gennem det eustakiske rør og kan have en vigtig rolle i forebyggelsen af ​​otitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400-330
        • School of Allied Health Technologies of the Polytechnic Institute of Porto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Børn af begge køn op til 3 år, født til termin, graviditet uden komplikationer, i dagpleje, beboere i OPorto, med lægelig tilladelse til intervention

Udelukkelseskriterier: Børn født for tidligt, med nedre luftvejsinfektioner, med kroniske neurologiske, muskuloskeletale, hjerte- eller luftvejslidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
Børn, hvis omsorgspersoner blev udsat for en sundhedsuddannelse
Andet: Sundhedsuddannelsessession
Det blev oprettet en undervisningssession om sundhed vedrørende forebyggelse af luftvejsinfektioner hos børn, i henhold til plejepersonalets behov. Denne session har en teoretisk komponent, der omhandler særligt modificerbare risikofaktorer for luftvejsinfektioner hos børn, og en praktisk komponent, hvor pårørende kan lære og øve næserensningsteknikker, demonstreret af fysioterapeuten.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2
Børn, der blev udsat for nasal clearance protokol
Andet: Nasal clearance protokol
Nasal clearance protokol består af påføring af fysiologisk serum i barnets næsebor efterfulgt af stimulering af nasal inspiration for at fjerne slim fra næse og nasopharynx. Protokollen anvendes i 3 på hinanden følgende dage i henhold til fastlagte kriterier foreslået af Postiaux.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 3
Børn, hvis omsorgspersoner blev udsat for sundhedsundervisning, og som blev udsat for respiratorisk fysioterapiprotokol
Andet: Sundhedsuddannelsessession
Det blev oprettet en undervisningssession om sundhed vedrørende forebyggelse af luftvejsinfektioner hos børn, i henhold til plejepersonalets behov. Denne session har en teoretisk komponent, der omhandler særligt modificerbare risikofaktorer for luftvejsinfektioner hos børn, og en praktisk komponent, hvor pårørende kan lære og øve næserensningsteknikker, demonstreret af fysioterapeuten.
Andet: Nasal clearance protokol
Nasal clearance protokol består af påføring af fysiologisk serum i barnets næsebor efterfulgt af stimulering af nasal inspiration for at fjerne slim fra næse og nasopharynx. Protokollen anvendes i 3 på hinanden følgende dage i henhold til fastlagte kriterier foreslået af Postiaux.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Børn, der ikke blev udsat for respiratorisk fysioterapiprotokol for nasal clearance, og hvis forældre ikke blev udsat for sundhedsundervisning
Andet: Styring
Børn fortsatte med deres normale aktiviteter i dagplejen; Pårørende deltog ikke i sundhedsundervisningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsindikatorer
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
sundhedsstatus for barnet blev rapporteret af omsorgspersoner vedrørende antallet af episoder med luftvejsinfektioner og/eller otitis.
1 måned efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​luftvejsinfektion
Tidsramme: 1 måned
Pediatric Respiratory Severity Score (PRSS) tilpasset den portugisiske kultur (Cronbachs alpha = 0,80 og ICC 2,1 = 0,91) blev brugt til at vurdere barnets respiratoriske kliniske parametre, såsom dyspnø, vejrtrækningslyde, utilsigtede lyde, daglig opspytning, hoste, ernæring, feber og rhinoré.
1 måned
Mellemøretilstand
Tidsramme: 1 måned
Tryk, compliance og tympanogram i mellemøret blev vurderet ved tympanometri udført af en audiolog (Hand Held Impedance Audiometer MT10 (Interacoustics1 USA) kalibreret den 22. november 2010 i henhold til Food and Drug Administration (FDA) krav, med en 226 Hz sonde tone)
1 måned
Næseauskultation
Tidsramme: 1 måned
Tryk, compliance og tympanogram i mellemøret blev vurderet ved tympanometri udført af en audiolog (Hand Held Impedance Audiometer MT10 (Interacoustics1 USA) kalibreret den 22. november 2010 i henhold til Food and Drug Administration (FDA) krav, med en 226 Hz sonde tone)
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes angst
Tidsramme: 2 måneder
Portugisisk version af selvvurderingen af ​​Zungs angstskala (r=0,782; ICC=0,95) blev anvendt på omsorgspersoner
2 måneder
Pårørendes viden om luftvejsinfektioner
Tidsramme: 2 måneder
Et skriftligt evalueringsskema blev anvendt til plejepersonale for at vurdere deres viden om luftvejsinfektioner, designet af et ekspertpanel.
2 måneder
Sundhedsressourcer
Tidsramme: 1 måned
hyppigheden af ​​brug af sundhedsressourcer og/eller medicin
1 måned
Fravær
Tidsramme: 1 måned
antal dage, barnet var fraværende i dagplejen og/eller plejepersonalet var fraværende på arbejdet;
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Polytechnic Institute of Porto

Samarbejdspartnere

Aveiro University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana S Alexandrino, MSc, School of Allied Health Technologies of the Polytechnic Institute of Porto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIPorto

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelsessession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner