Prevención de infecciones respiratorias en niños menores de 3 años que asisten a guarderías (PRICAD)
Prevención de infecciones respiratorias en niños menores de 3 años que asisten
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo clínico controlado aleatorizado que incluye niños de hasta 3 años que asisten a guarderías en O Porto.
Para evaluar la Prevención Primaria de Infecciones Respiratorias se creó y ministró a los cuidadores de niños una jornada de educación en salud, en cuanto a la prevención de infecciones respiratorias de los niños, según las necesidades de los cuidadores.
Se sabe que las percepciones de los padres influyen en su comportamiento con respecto al cuidado de su hijo enfermo. A veces ocurrieron malentendidos porque las expresiones de preocupación de los padres o las solicitudes de información adicional a veces se percibieron como un desafío para el diagnóstico o la decisión de tratamiento de los médicos, lo que lleva a la prescripción innecesaria y no deseada de antibióticos. Los profesionales de la salud deben proporcionar información consistente que promueva la autoeficacia de los padres en el cuidado de su hijo enfermo.
Para evaluar la Prevención Secundaria de Infecciones Respiratorias se aplicó a niños con signos de infecciones respiratorias superiores (rinorrea, tos y obstrucción nasal) un protocolo de limpieza nasal, desarrollado por Guy Postiaux. Este protocolo consiste en la aplicación de suero fisiológico en las fosas nasales del niño, seguida de inspiración nasal forzada. El protocolo se aplica durante 3 días consecutivos, según criterios establecidos sugeridos por Postiaux. Esta intervención está indicada en Infecciones de las Vías Respiratorias Superiores, como rinitis o rinofaringitis, con gran cantidad de secreciones en la vía aérea superior y es un eficaz coadyuvante de la medicación. La inspiración nasal forzada es capaz de crear una velocidad de gas suficiente para actuar sobre la presión del oído medio, a través de la trompa de Eustaquio, y puede tener un papel importante en la prevención de la otitis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400-330
- School of Allied Health Technologies of the Polytechnic Institute of Porto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Niños de ambos sexos hasta 3 años, nacidos a término, embarazo sin complicaciones, asistiendo a guardería, residentes en OPorto, con autorización médica para intervención
Criterios de exclusión: Niños nacidos prematuramente, con infecciones de las vías respiratorias inferiores, con trastornos crónicos neurológicos, musculoesqueléticos, cardíacos o respiratorios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental 1
Niños cuyos cuidadores fueron sometidos a una sesión de educación para la salud
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Se creó una jornada de educación en salud sobre la prevención de infecciones respiratorias de los niños, según las necesidades de los cuidadores.
Esta sesión tiene un componente teórico, abordando factores de riesgo especialmente modificables de infecciones respiratorias en niños, y un componente práctico donde los cuidadores pueden aprender y practicar técnicas de limpieza nasal, demostradas por el fisioterapeuta.
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Experimental: Grupo Experimental 2
Niños que fueron sometidos al protocolo de aclaramiento nasal
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El protocolo de limpieza nasal consiste en la aplicación de suero fisiológico en las fosas nasales del niño, seguida de la estimulación de la inspiración nasal con el fin de eliminar la mucosidad de la nariz y la nasofaringe.
El protocolo se aplica durante 3 días consecutivos, según criterios establecidos sugeridos por Postiaux.
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Experimental: Grupo Experimental 3
Niños cuyos cuidadores fueron sometidos a sesión de educación para la salud y que fueron sometidos a protocolo de fisioterapia respiratoria
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Se creó una jornada de educación en salud sobre la prevención de infecciones respiratorias de los niños, según las necesidades de los cuidadores.
Esta sesión tiene un componente teórico, abordando factores de riesgo especialmente modificables de infecciones respiratorias en niños, y un componente práctico donde los cuidadores pueden aprender y practicar técnicas de limpieza nasal, demostradas por el fisioterapeuta.
El protocolo de limpieza nasal consiste en la aplicación de suero fisiológico en las fosas nasales del niño, seguida de la estimulación de la inspiración nasal con el fin de eliminar la mucosidad de la nariz y la nasofaringe.
El protocolo se aplica durante 3 días consecutivos, según criterios establecidos sugeridos por Postiaux.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Niños que no fueron sometidos a protocolo de fisioterapia respiratoria para aclaramiento nasal y cuyos padres no fueron sometidos a sesión de educación sanitaria
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Los niños procedieron a sus actividades normales en la guardería; Los cuidadores no asistieron a la sesión de educación en salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores de salud
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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el estado de salud del niño fue informado por los cuidadores sobre el número de episodios de infecciones respiratorias y/u otitis.
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1 mes después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la infección respiratoria
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se utilizó el Pediatric Respiratory Severity Score (PRSS) adaptado para la cultura portuguesa (alfa de Cronbach = 0,80 y CCI 2,1 = 0,91) para evaluar los parámetros clínicos respiratorios del niño, como disnea, ruidos respiratorios, ruidos adventicios, expectoración diaria, tos, nutrición, fiebre y rinorrea.
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1 mes
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Condición del oído medio
Periodo de tiempo: 1 mes
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La presión, distensibilidad y timpanograma del oído medio se evaluaron mediante timpanometría, realizada por un audiólogo (Hand Held Impedance Audiometer MT10 (Interacoustics1 USA) calibrado el 22 de noviembre de 2010, según los requisitos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), con una frecuencia de 226 Hz. tono de sonda)
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1 mes
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Auscultación Nasal
Periodo de tiempo: 1 mes
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La presión, distensibilidad y timpanograma del oído medio se evaluaron mediante timpanometría, realizada por un audiólogo (Hand Held Impedance Audiometer MT10 (Interacoustics1 USA) calibrado el 22 de noviembre de 2010, según los requisitos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), con una frecuencia de 226 Hz. tono de sonda)
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1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad de los cuidadores
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se aplicó la versión portuguesa de la Escala de Ansiedad de Zung de Autoevaluación (r=0,782; ICC=0,95) a los cuidadores
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2 meses
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Conocimiento de los cuidadores sobre las infecciones respiratorias
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se aplicó un formulario de evaluación escrito a los cuidadores con el fin de evaluar su conocimiento sobre las infecciones respiratorias, diseñado por un panel de expertos.
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2 meses
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Recursos de salud
Periodo de tiempo: 1 mes
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frecuencia de uso de recursos sanitarios y/o medicamentos
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1 mes
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Absentismo
Periodo de tiempo: 1 mes
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número de días que el niño estuvo ausente en la guardería y/o los cuidadores estuvieron ausentes en el trabajo;
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana S Alexandrino, MSc, School of Allied Health Technologies of the Polytechnic Institute of Porto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gomes EL, Postiaux G, Medeiros DR, Monteiro KK, Sampaio LM, Costa D. Chest physical therapy is effective in reducing the clinical score in bronchiolitis: randomized controlled trial. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):241-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000018. Epub 2012 Apr 12.
- Ingram J, Cabral C, Hay AD, Lucas PJ, Horwood J; TARGET team. Parents' information needs, self-efficacy and influences on consulting for childhood respiratory tract infections: a qualitative study. BMC Fam Pract. 2013 Jul 28;14:106. doi: 10.1186/1471-2296-14-106.
- Cabral C, Horwood J, Hay AD, Lucas PJ. How communication affects prescription decisions in consultations for acute illness in children: a systematic review and meta-ethnography. BMC Fam Pract. 2014 Apr 8;15:63. doi: 10.1186/1471-2296-15-63.
- Postiaux G, Souza Pinto V, Vieira DR, Carvalho CM. Fisioterapia respiratória pediátrica: o tratamento guiado por ausculta pulmonar. Porto Alegre: Artmed Editora; 2004.
- Tome D, Alexandrino AM, Santos RI, de Melo MC, Costa DA, Ferreira JP. Characterization of middle-ear condition of Oporto daycare children up-to 3 years-old: a cross sectional study. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2014 Dec;78(12):2132-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2014.09.022. Epub 2014 Sep 30.
- Santos R, Silva Alexandrino A, Tome D, Melo C, Mesquita Montes A, Costa D, Pinto Ferreira J. Inter- and intra-rater reliability of nasal auscultation in daycare children. Minerva Pediatr. 2018 Feb;70(1):20-26. doi: 10.23736/S0026-4946.17.04355-9. Epub 2015 Sep 11.
- Alexandrino AS, Santos R, Melo C, Bastos JM. Impact of caregivers' education regarding respiratory infections on the health status of day-care children: a randomized trial. Fam Pract. 2016 Oct;33(5):476-81. doi: 10.1093/fampra/cmw029. Epub 2016 Apr 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
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