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EPO2-A: 병적 비만에서 전산소화 평가: 체위 및 양압 인공호흡의 효과 (EPO2-A)

2020년 3월 23일 업데이트: Laval University

EPO2-A: 병적 비만에서 다양한 전산소화 조건의 평가: 전신마취 유도 동안 체위 및 양압 인공호흡의 효과

비만 환자에서 기도와 관련된 합병증의 위험은 중요합니다. 전산소화의 결과는 임상의에게 연장된 비저산소성 무호흡 시간을 제공합니다. FRC와 비저산소성 무호흡 시간 사이의 관계는 상관관계가 있습니다. 그러나 병적 비만 환자에서 전산소 투여를 수행하기 위한 최상의 조건은 아직 의학 문헌에 기술되어 있지 않습니다. 우리 병원에서 이전에 수행된 연구(EPO2-PV)는 실험실에서 FRC에 대한 다양한 위치와 환기 모드의 효과를 비교했습니다. 양압 환기를 사용하는 역 Trendelenburg 위치와 양압을 사용하지 않는 머리를 위로("비치 체어") 위치 사이에 FRC에서 상당한 차이가 확인되었습니다. 현재 연구인 EPO2-A는 병적 비만에 대한 전신 마취 유도 동안 두 가지 자세와 환기 모드를 비교하고 FRC의 차이와 무호흡 시간의 차이를 연관시키도록 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

인구의 비만 유병률이 증가하고 있습니다. 따라서 점점 더 많은 비만 환자가 수술적 중재를 필요로 합니다. 이들 환자는 비만하지 않은 환자에 비해 기도 관리와 관련하여 심각한 합병증을 겪을 위험이 4배 더 높습니다. 이는 비만 환자의 환기 및 삽관에 어려움이 증가하는 것으로 설명됩니다. 임상의가 기도를 관리할 수 있는 시간은 비저산소성 무호흡 시간으로 정의됩니다. 이 경과 시간은 환자의 산소 저장량에 따라 달라지며 이는 기능적 잔기 용량(FRC)과 산소 소비량에 따라 달라집니다. 비만이 아닌 환자의 경우 100% 산소에서 3분간의 정상적인 사전 산소 투여로 8,9분의 비저산소 무호흡 시간(산소 포화도 > 90%)이 가능합니다. 그러나 병적 비만인 경우 이 시간은 3분 미만으로 단축됩니다.

전산소화의 주요 목표는 호기말 폐용적에서 이용 가능한 산소의 폐포 분압을 증가시키는 것입니다. 이는 폐포의 질소를 산소로 대체하고 폐 저장량인 FRC를 증가시켜 수행할 수 있습니다. 마취 유도 후 FRC는 비만인 경우 절반으로 줄어드는 것으로 입증되었습니다. 이러한 감소는 횡경막이 더 머리쪽에 위치하기 때문에 감소된 흉부 순응도와 종속 폐 영역의 무기폐 증가로 설명됩니다.

비만 인구에서 비저산소성 무호흡 시간을 연장하기 위해 다양한 전산소화 방법이 설명되었습니다. 일부 제안된 사전 산소화 전략은 환자가 머리를 위로 향하게 한 자세(해변 의자)입니다. 비만 환자의 성문을 가장 잘 시각화할 수 있는 램프 위치에서 파생된 위치입니다. 다른 사람들은 양압 환기와 함께 사전 산소화 전략을 제안했지만 앙와위 자세만 부수적으로 연구되었습니다.

개별적으로, 이러한 전산소화 기술은 누운 자세와 양압 없음의 조합보다 우수합니다. 실제로, 연구에 따르면 해변 의자 위치(경사 위치에서 파생됨) 또는 앙와위 자세에서 양압 전산소 투여가 만족스러운 전산소 투여(호기말 산소 분획 >0,9)를 얻는 데 필요한 시간을 줄이고 더 긴 비 저산소 무호흡 시간. 실, 이러한 전략은 동일한 프로토콜에서 결합된 적이 없습니다.

양압 환기가 없는 비치 체어 자세는 성문이 가장 잘 보이는 자세이기 때문에 치료의 표준이 되었습니다. 그러나 Boyce와 coll에 의해 보여졌습니다. 비치체어가 아닌 역 Trendelenburg 자세가 누운 자세에 비해 비저산소성 무호흡 시간, 회복 시간 및 최소 포화도를 증가시켰습니다. 비저산소 무호흡 시간을 최적화하기 위해 역 Trendelenburg 위치를 사용하는 이점이 있다고 생각합니다. 사실, 우리의 가설은 비치 곤들매기 자세에 비해 다이어프램에 가해지는 압력이 적을 것이라는 것입니다.

우리 그룹(EPO2-PV)에 의해 실현된 연구는 실험실에서 병적으로 비만인 FRC에 대한 세 가지 자세(Reverse Trendelenburg, 비치 의자 및 누운 자세)와 두 가지 환기 전략(양압이 있거나 없는 자발적 환기)의 효과를 평가했습니다. 결과는 양압 없이 전산소를 주입한 경우와 양압으로 전산소를 주입한 후의 FRC에서 통계적으로 유의한 차이를 보였고 이는 위치에 관계없이 나타났다. 또한, 두 가지 환기 전략에 대해 결과는 역 Trendelenburg에서 사전 산소화 후 얻은 FRC가 비치 체어 및 앙와위 자세와 비교하여 통계적으로 유의미한 우월성을 입증했습니다. 해변 의자 위치에서는 개선되지 않았습니다.

따라서 현재 연구에서는 실험실에서 얻은 FRC 결과를 수술실의 실제 비저산소성 무호흡 시간과 연관시키려고 합니다. 이 연구 설계는 비만 수술을 위해 전신 마취를 받는 환자에서 양압 및 역 Trendelenburg 자세로 사전 산소 투여가 비저산소성 무호흡 시간에 미치는 영향을 실제 치료 표준인 해변 의자 자세와 비교하여 비교하려고 합니다. 양압 환기 없이.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Québec city, Quebec, 캐나다, G1V4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI > 40
  • 복부비만 : 허리둘레 : 여자 허리둘레 > 115 > 남자 허리둘레 130

제외 기준:

  • 수염
  • 두개안면기형
  • 천식(지속적인 치료)
  • COPD(FEV1 < 80%)
  • 중증 심혈관 질환(NYHA > 3)
  • 임신
  • 담배 사용
  • 삽관에 어려움이 있거나 의심되는 경우
  • 심한 GERD 또는 흡인 위험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비치체어(BC)와 ZEEP
테이블 위치: 해변용 의자, 테이블 상부 25도 기울기, 환자의 엉덩이 부러짐 ZEEP: 일회 호흡량으로 3분 전 산소 투여, FiO2 100%, 인공호흡 인터페이스로 사용되는 마우스피스
테이블 위치: 해변용 의자, 테이블 상부 25도 기울기, 환자의 엉덩이 부러짐 ZEEP: 일회 호흡량으로 3분 전 산소 투여, FiO2 100%, 인공호흡 인터페이스로 사용되는 마우스피스
실험적: 역 Trendelenburg 및 NIPPV

테이블 위치: 역 Trendelenburg, 전체 테이블이 수평면에서 25도 기울어져 머리가 위로 향함.

NIPPV: 8 cm H2O 양압 및 10 cm H2O PEEP로 3분간 사전 산소화. 1.5L/min으로 설정된 트리거, 마우스피스가 환기 인터페이스로 사용됨

테이블 위치: 역 Trendelenburg, 전체 테이블이 수평면에서 25도 기울어져 머리가 위로 향함.

NIPPV: 8cm H2O 양압 및 10cm H2O PEEP로 3분간 사전 산소화. 1.5L/min으로 설정된 트리거, 마우스피스가 환기 인터페이스로 사용됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비 저산소 무호흡 시간
기간: 3분의 사전 산소화 기간 후
전신마취 유도 중 비만 환자의 비저산소 무호흡 시간의 변화, 다른 전산소 투여 자세와 인공호흡 모드의 결과; 1-비치 체어 및 양압 환기 없음, 2-리버스 트렌델렌버그 및 양압 환기 및 PEEP. 측정 종료 시간 프레임은 삽관 후 5분입니다.
3분의 사전 산소화 기간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만료 산소 비율 > 0,9까지의 시간
기간: 산소 투여 전 기간 동안
전산소화 동안 두 그룹에서 > 0,9의 산소 분획을 얻기 위해 필요한 시간 평가
산소 투여 전 기간 동안
최대 만료 산소 획득량
기간: 3분간의 전산소화 후
두 그룹에서 얻은 최대 호기 산소 분획의 평가
3분간의 전산소화 후
획득된 산소의 최소 동맥 포화도
기간: 비저산소성 무호흡 시간 종료 후
인공호흡 재개 후 얻은 최소포화도 평가
비저산소성 무호흡 시간 종료 후
97% 포화 시간
기간: 인공호흡 시작부터 포화도 97%가 되는 순간까지 소요시간 평가
인공호흡 시작부터 포화도 97%가 되는 순간까지 소요시간 평가
혈역학적 변화
기간: 사전 산소 투여 시작부터 프로토콜 종료까지
체위 및 환기 모드의 두 가지 조합에서 산소투여 전 단계 동안 및 이후에 활력 징후의 변화 평가
사전 산소 투여 시작부터 프로토콜 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Antony Carrier-Boucher, MD, Laval University
  • 수석 연구원: Bussières S Jean, MD, Laval University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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