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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02590406
EPO2-A : Évaluation de la pré-oxygénation dans l'obésité morbide : effet de la position et de la ventilation à pression positive (EPO2-A)
EPO2-A : Évaluation de différentes conditions de pré-oxygénation dans l'obésité morbide : effet de la position et de la ventilation à pression positive pendant l'induction de l'anesthésie générale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de l'obésité dans la population augmente. Ainsi, un nombre croissant de patients obèses ont besoin d'interventions chirurgicales. Ces patients ont un risque quatre fois plus élevé de souffrir de complications graves liées à la gestion de leurs voies respiratoires par rapport aux patients non obèses. Cela s'explique par une augmentation de l'incidence des difficultés de ventilation et d'intubation des obèses. Le temps dont dispose le clinicien pour gérer les voies respiratoires est défini par le temps d'apnée non hypoxique. Ces laps de temps sont dépendants des stocks d'oxygène du patient, qui sont dépendants de la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC) et de sa consommation d'oxygène. Pour un patient non obèse, une pré-oxygénation normale de trois minutes à 100% d'oxygène permet un temps d'apnée non hypoxique (saturation en oxygène > 90%) de 8,9 minutes. Cependant, pour les obèses morbides, ce temps est réduit à moins de trois minutes.
L'objectif majeur de la pré-oxygénation est d'augmenter la pression partielle alvéolaire d'oxygène disponible dans le volume pulmonaire en fin d'expiration. Cela peut se faire en remplaçant l'azote des alvéoles par de l'oxygène et en augmentant les stocks pulmonaires, les FRC. Il a été démontré que la CRF après l'induction de l'anesthésie est réduite de moitié chez les obèses. Cette réduction s'explique par une diminution de la compliance thoracique et une augmentation de l'atélectasie des régions pulmonaires dépendantes du fait d'une position plus céphalique du diaphragme.
Diverses méthodes de pré-oxygénation ont été décrites pour prolonger le temps d'apnée non hypoxique dans la population obèse. Certains proposaient des stratégies de pré-oxygénation avec le patient en position tête haute (chaise de plage). C'est une position dérivée de la position rampe décrite comme la meilleure pour visualiser la glotte des patients obèses. D'autres ont proposé des stratégies de pré-oxygénation avec ventilation à pression positive, mais seule la décubitus dorsal a été étudié concomitamment.
Individuellement, ces techniques de pré-oxygénation sont supérieures à la combinaison du décubitus dorsal et de l'absence de pression positive. En effet, des études ont démontré que la position transat (dérivée de la rampe) ou la pré-oxygénation à pression positive en décubitus dorsal diminuait le temps nécessaire pour obtenir une pré-oxygénation satisfaisante (Fraction d'oxygène en fin d'expiration >0,9) et une temps d'apnée non hypoxique plus long. Pourtant, ces stratégies n'ont jamais été combinées dans un même protocole.
La position transat sans ventilation à pression positive est devenue la norme de soins car c'est la position qui permet la meilleure vision de la glotte. Cependant, il a été démontré par Boyce et coll. que la position de Trendelenburg inversé, et non la chaise longue, augmentait le temps d'apnée non hypoxique, le temps de récupération et la saturation minimale obtenue par rapport à la position couchée. Nous pensons qu'il y a un avantage à utiliser la position de Trendelenburg inversé pour optimiser le temps d'apnée non hypoxique. En effet, notre hypothèse est qu'il y aura moins de pression sur le diaphragme par rapport à la position beach char.
Une étude réalisée par notre groupe (EPO2-PV) a évalué l'effet de trois positions (Reverse Trendelenburg, chaise de plage et décubitus dorsal) et de deux stratégies de ventilation (ventilation spontanée avec ou sans pression positive) sur des CRF obèses morbides en laboratoire. Les résultats ont montré une différence statistiquement significative sur la CRF après une pré-oxygénation avec pression positive par rapport à la pré-oxygénation sans pression positive, et ce quelle que soit la position. De plus, pour les deux stratégies de ventilation, les résultats ont démontré une supériorité statistiquement significative entre la CRF obtenue après pré-oxygénation en Trendelenburg inversé par rapport à la chaise longue et à la décubitus dorsal. Aucune amélioration n'a été montrée avec la position de chaise de plage.
Ainsi, la présente étude tentera de corréler les résultats de la CRF obtenus en laboratoire au temps réel d'apnée non hypoxique au bloc opératoire. Ce plan de recherche tente de comparer, chez un patient recevant une anesthésie générale pour des chirurgies bariatriques, l'effet de la pré-oxygénation avec pression positive et de la position de Trendelenburg inversée, sur le temps d'apnée non hypoxique par rapport à la norme de soins réelle, position de chaise de plage sans ventilation à pression positive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Québec city, Quebec, Canada, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 40
- Obésité abdominale : tour de taille : > 115 pour les femmes tour de taille > 130 pour les hommes
Critère d'exclusion:
- Poils
- Anomalie cranio-faciale
- Asthme (traitement continu)
- BPCO (VEMS < 80 %)
- Maladie cardiovasculaire sévère (NYHA > 3)
- Grossesse
- Tabagisme
- Difficulté connue ou suspectée avec l'intubation
- RGO sévère ou risque d'aspiration
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Chaise de plage (BC) et ZEEP
Position de la table : chaise de plage, inclinaison de la partie supérieure de la table à 25 degrés, rupture au niveau des hanches du patient ZEEP : 3 minutes de pré-oxygénation avec volumes courants, FiO2 100 %, embout buccal utilisé comme interface ventilatoire
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Position de la table : chaise de plage, inclinaison de la partie supérieure de la table à 25 degrés, rupture au niveau des hanches du patient ZEEP : 3 minutes de pré-oxygénation avec volumes courants, FiO2 100 %, embout buccal utilisé comme interface ventilatoire
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Expérimental: Trendelenburg inverse et NIPPV
Position de la table : Trendelenburg inversé, Inclinaison de toute la table à 25 degrés par rapport à un plan horizontal, tête en haut. NIPPV : 3 minutes de pré-oxygénation avec une pression positive de 8 cm H2O et une PEP de 10 cm H2O. Déclencheur réglé à 1,5 L/min, l'embout buccal est utilisé comme interface ventilatoire |
Position de la table : Trendelenburg inversé, Inclinaison de toute la table à 25 degrés par rapport à un plan horizontal, tête en haut. NIPPV : 3 minutes de pré-oxygénation avec une pression positive de 8 cm H2O et une PEP de 10 cm H2O. Déclencheur réglé à 1,5 L/min, l'embout buccal est utilisé comme interface ventilatoire |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'apnée non hypoxique
Délai: Après une période de pré-oxygénation de 3 minutes
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Modification du temps d'apnée non hypoxique chez un patient obèse lors d'une induction d'anesthésie générale, en raison d'une position de pré-oxygénation et d'un mode de ventilation différents ; 1-chaise de plage et pas de ventilation à pression positive, 2-Trendelenburg inversé et ventilation à pression positive et PEP.
Le délai de fin de mesure est de 5 minutes après l'intubation
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Après une période de pré-oxygénation de 3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps jusqu'à la fraction d'oxygène expiré > 0,9
Délai: Pendant la période de pré-oxygénation
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Evaluation du temps nécessaire pour obtenir une fraction expirée d'oxygène > 0,9 dans les deux groupes lors de la pré-oxygénation
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Pendant la période de pré-oxygénation
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Fraction expirée maximale d'oxygène obtenue
Délai: Après 3 minutes de pré-oxygénation
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Évaluation de la fraction maximale d'oxygène expiré obtenue dans les deux groupes
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Après 3 minutes de pré-oxygénation
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Saturation artérielle minimale en oxygène obtenue
Délai: Après la fin du temps d'apnée non hypoxique
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Évaluation de la saturation minimale obtenue après la reprise de la ventilation
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Après la fin du temps d'apnée non hypoxique
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Temps jusqu'à 97 % de saturation
Délai: Evaluation du temps nécessaire au début de la ventilation jusqu'au moment où la saturation est de 97%
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Evaluation du temps nécessaire au début de la ventilation jusqu'au moment où la saturation est de 97%
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Changements hémodynamiques
Délai: Du début de la pré-oxygénation à la fin du protocole
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Évaluation de l'évolution des signes vitaux pendant et après la phase de pré-oxygénation dans les deux combinaisons de position et de mode de ventilation
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Du début de la pré-oxygénation à la fin du protocole
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antony Carrier-Boucher, MD, Laval University
- Chercheur principal: Bussières S Jean, MD, Laval University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUCPQ 21211
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