EPO2-A:病态肥胖患者预充氧的评估:体位和正压通气的影响 (EPO2-A)
EPO2-A:评估病态肥胖患者不同的预供氧条件:全身麻醉诱导期间体位和正压通气的影响
研究概览
详细说明
人口中的肥胖患病率正在增加。 因此,越来越多的肥胖患者需要手术干预。 与非肥胖患者相比,这些患者患气道管理相关严重并发症的风险高四倍。 这可以解释为肥胖患者通气和插管困难的发生率增加。 临床医生可用于管理气道的时间由非缺氧性呼吸暂停时间定义。 这段时间取决于患者的氧气储备,而这又取决于功能残气量 (FRC) 和他的耗氧量。 对于非肥胖患者,在 100% 的氧气下进行三分钟的正常预充氧可实现 8.9 分钟的非缺氧性呼吸暂停时间(氧饱和度 > 90%)。 然而,对于病态肥胖的人来说,这个时间被缩短到不到三分钟。
预给氧的主要目标是增加呼气末肺容积中可用氧的肺泡分压。 这可以通过用氧气代替肺泡中的氮并增加肺储量 FRC 来实现。 已经证明,对于肥胖者,麻醉诱导后的 FRC 减半。 这种减少的原因是胸廓顺应性降低,以及由于横膈膜更靠头位而导致的依赖肺区域的肺不张增加。
已经描述了各种预充氧方法来延长肥胖人群的非缺氧呼吸暂停时间。 一些建议在患者处于抬头位置(沙滩椅)时进行预充氧策略。 该位置源自被描述为最能可视化肥胖患者声门的斜坡位置。 其他人提出了正压通气的预充氧策略,但仅同时研究了仰卧位。
单独地,这些预充氧技术优于仰卧位和无正压的组合。 事实上,研究表明,沙滩椅位置(源自倾斜位置)或仰卧位的正压预充氧减少了获得令人满意的预充氧所需的时间(呼气末氧气分数 > 0.9)和更长的非缺氧呼吸暂停时间。 然而,这些策略从未组合在同一个协议中。
没有正压通风的沙滩椅位置已成为护理标准,因为它是允许最佳声门视野的位置。 不过,博伊斯和科尔已经证明了这一点。 与仰卧位相比,反向特伦德伦堡姿势而非沙滩椅增加了非缺氧呼吸暂停时间、恢复时间和获得的最小饱和度。 我们认为使用反向特伦德伦堡位置来优化非缺氧呼吸暂停时间是有优势的。 事实上,我们的假设是,与沙滩炭位置相比,隔膜上的压力会更小。
我们小组 (EPO2-PV) 进行的一项研究评估了实验室中三种体位(反向特伦德伦堡、沙滩椅和仰卧)和两种通气策略(有或没有正压的自主通气)对病态肥胖 FRC 的影响。 结果显示,与没有正压的预充氧相比,正压预充氧后的 FRC 存在统计学上的显着差异,并且与位置无关。 此外,对于这两种通气策略,结果表明,与沙滩椅和仰卧位相比,反向特伦德伦堡预充氧后获得的 FRC 具有统计学上的显着优势。 沙滩椅位置没有任何改善。
因此,当前的研究将尝试将实验室获得的 FRC 结果与手术室中的实际非缺氧呼吸暂停时间相关联。 本研究设计试图比较接受全身麻醉进行减肥手术的患者,与实际护理标准、沙滩椅位置相比,正压预氧合和反向特伦德伦堡位置对非缺氧呼吸暂停时间的影响无正压通气。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Quebec
-
Québec city、Quebec、加拿大、G1V4G5
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 体重指数 > 40
- 腹型肥胖:腰围:女性>115 男性腰围>130
排除标准:
- 胡子
- 颅面畸形
- 哮喘(持续治疗)
- 慢性阻塞性肺病(FEV1 < 80%)
- 严重心血管疾病 (NYHA > 3)
- 怀孕
- 烟草使用
- 知道或怀疑插管有困难
- 严重的 GERD 或吸入风险
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:沙滩椅 (BC) 和 ZEEP
桌子位置:沙滩椅,桌子上部倾斜 25 度,在患者的臀部处折断 ZEEP:3 分钟预吸氧,潮气量,FiO2 100%,吸嘴用作通气接口
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桌子位置:沙滩椅,桌子上部倾斜 25 度,在患者臀部处折断 ZEEP:3 分钟预充氧,潮气量,FiO2 100%,吸嘴用作通气接口
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实验性的:反向特伦德伦堡和 NIPPV
桌子位置:反特伦德伦堡,整个桌子与水平面倾斜 25 度,头部朝上。 NIPPV:3 分钟预吸氧,8 cm H2O 正压和 10 cm H2O PEEP。 触发器设置为 1.5 L/min,吸嘴用作通气接口 |
桌子位置:反特伦德伦堡,整个桌子与水平面倾斜 25 度,头部朝上。 NIPPV:3 分钟预吸氧,8 cm H2O 正压和 10 cm H2O PEEP。 触发器设置为 1.5 L/min,吸嘴用作通气接口 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非缺氧呼吸暂停时间
大体时间:经过 3 分钟的预充氧期后
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由于不同的预给氧位置和通气模式,肥胖患者在全身麻醉诱导期间非缺氧呼吸暂停时间的变化; 1-沙滩椅和无正压通气,2-反向特伦德伦堡和正压通气和 PEEP。
测量结束时间为插管后 5 分钟
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经过 3 分钟的预充氧期后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼出氧气分数 > 0,9 的时间
大体时间:在预充氧期间
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评估在预充氧期间两组中获得 > 0.9 的呼出氧气分数所需的时间
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在预充氧期间
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获得的氧气的最大呼出分数
大体时间:预充氧3分钟后
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评估两组获得的最大呼出氧分数
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预充氧3分钟后
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获得的最低动脉血氧饱和度
大体时间:非缺氧呼吸暂停时间结束后
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评估恢复通气后获得的最小饱和度
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非缺氧呼吸暂停时间结束后
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达到 97% 饱和度的时间
大体时间:评估从通气开始到饱和度达到 97% 所需的时间
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评估从通气开始到饱和度达到 97% 所需的时间
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血液动力学变化
大体时间:从预充氧开始到方案结束
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体位和通气两种组合方式下预吸氧前后生命体征变化的评价
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从预充氧开始到方案结束
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Antony Carrier-Boucher, MD、Laval University
- 首席研究员:Bussières S Jean, MD、Laval University
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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