Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EPO2-A: Esihapetuksen arviointi sairaalloisessa liikalihavuudessa: asennon ja ylipainetuuletuksen vaikutus (EPO2-A)

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Laval University

EPO2-A: Erilaisten hapetusta edeltävien tilojen arviointi sairaalloisessa liikalihavuudessa: Asennon ja positiivisen paineilman vaikutus yleisanestesian induktion aikana

Lihavilla potilailla hengitysteihin liittyvä komplikaatioriski on tärkeä. Esihapetuksen tulos antaa kliinikolle pidemmän ei-hypoksisen apneaajan. FRC:n ja ei-hypoksisen apneaajan välinen suhde on korreloitu. Lääketieteellisessä kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole vielä kuvattu parasta edellytystä esihapetuksen saavuttamiseksi sairaalloisesti lihavilla potilailla. Aiemmin sairaalassamme tehdyssä tutkimuksessa (EPO2-PV) verrattiin eri asentojen ja ventilaatiomuotojen vaikutusta FRC:hen laboratoriossa. FRC:ssä on havaittu merkittävä ero käänteisen Trendelenburg-asennon, jossa on ylipainetuuletus, ja pää ylös ("rantatuoli") -asennon välillä ilman ylipainetta. Nykyinen tutkimus, EPO2-A, on suunniteltu vertaamaan kahta asentoa ja hengitysmuotoa yleisanestesian induktion aikana sairaalloisesti liikalihaville ja korreloimaan FRC:n eroa apnea-ajan eroihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuuden esiintyvyys väestössä on kasvussa. Siksi kasvava määrä lihavia potilaita tarvitsee kirurgisia toimenpiteitä. Näillä potilailla on neljä kertaa suurempi riski saada vakavia komplikaatioita hengitysteiden hoidossa verrattuna ei-lihaviin potilaisiin. Tämä selittyy lihavien ventilaation ja intuboinnin vaikeuksien lisääntymisellä. Kliinikon käytettävissä oleva aika hengitysteiden hallintaan määräytyy ei-hypoksisen apnean ajan mukaan. Tämä aika on riippuvainen potilaan happivarastoista, jotka riippuvat toiminnallisesta jäännöskapasiteetista (FRC) ja hänen hapenkulutuksestaan. Ei-lihavaiselle potilaalle normaali kolmen minuutin esihapetus 100 % hapella mahdollistaa 8,9 minuutin ei-hypoksisen apneaajan (happisaturaatio > 90 %). Sairaalalihavien kohdalla tämä aika kuitenkin lyhenee alle kolmeen minuuttiin.

Esihapetuksen päätavoite on lisätä uloshengityksen lopussa olevan hapen alveolaarista osapainetta. Tämä voidaan tehdä korvaamalla alveolissa oleva typpi hapella ja lisäämällä keuhkojen kantaa, FRC:tä. On osoitettu, että FRC anestesian induktion jälkeen leikataan puoleen lihavilla. Tämä heikkeneminen selittyy heikentyneellä rintakehän mukautumisella ja riippuvien keuhkoalueiden atelektaasin lisääntymisellä pallean pään asennon vuoksi.

Erilaisia ​​esihapetusmenetelmiä on kuvattu pidentämään ei-hypoksista apnea-aikaa lihavassa populaatiossa. Jotkut ehdottivat esihapetusstrategioita potilaan ollessa pää pystyasennossa (rantatuoli). Se on asento, joka on johdettu ramp-asennosta, joka on kuvattu parhaaksi visualisoimaan liikalihavien potilaiden äänikiekko. Toiset ehdottivat esihapetusstrategioita positiivisella paineella varustettuna ventilaatiolla, mutta vain makuuasentoa on tutkittu samanaikaisesti.

Yksittäin nämä esihapetustekniikat ovat parempia kuin makuuasennon ja ilman positiivista painetta yhdistelmä. Itse asiassa tutkimukset osoittivat, että rantatuolin asento (johdettu rampa-asennosta) tai ylipaineinen esihapetus makuuasennossa lyhensi aikaa, joka tarvitaan tyydyttävän esihapetuksen saavuttamiseen (uloshengityksen happifraktio > 0,9) ja pidempi hypoksinen apneaaika. Sill, näitä strategioita ei ole koskaan yhdistetty samaan protokollaan.

Rantatuolin asennosta ilman ylipaineilmanvaihtoa on tullut hoidon standardi, koska se tarjoaa parhaan äänimaiseman. Sen ovat kuitenkin näyttäneet Boyce ja koll. että käänteinen Trendelenburg-asento, ei rantatuoli, lisäsi ei-hypoksista apnea-aikaa, toipumisaikaa ja saavutettua minimaalista kyllästymistä makuuasentoon verrattuna. Uskomme, että käänteisen Trendelenburg-asennon käyttäminen ei-hypoksisen apnea-ajan optimoimiseksi on etu. Itse asiassa hypoteesimme on, että kalvoon kohdistuu vähemmän painetta verrattuna rantahiilteen sijaintiin.

Ryhmämme toteuttamassa tutkimuksessa (EPO2-PV) arvioitiin kolmen asennon (käänteinen Trendelenburg, rantatuoli ja selällään) ja kahden ventilaatiostrategian (spontaani ventilaatio positiivisella paineella tai ilman) vaikutusta sairaalloisen lihavaan FRC:hen laboratoriossa. Tulokset osoittivat tilastollisesti merkitsevän eron FRC:ssä positiivisella paineella suoritetun esihapetuksen jälkeen verrattuna esihapetukseen ilman ylipainetta, ja tämä riippumatta asennosta. Lisäksi molemmissa ventilaatiostrategioissa tulokset osoittivat tilastollisesti merkitsevän paremman FRC:n välillä, joka saatiin esihapetuksen jälkeen käänteisessä Trendelenburgissa verrattuna rantatuoliin ja makuuasentoon. Rantatuolin asennossa ei ole havaittu parannusta.

Siten nykyinen tutkimus yrittää korreloida laboratoriossa saatuja FRC-tuloksia todellisessa ei-hypoksisessa apnea-ajassa leikkaussalissa. Tämä tutkimussuunnitelma yrittää verrata potilaalla, joka saa yleisanestesiaa bariatrisiin leikkauksiin, positiivisella paineella suoritetun esihapetuksen ja käänteisen Trendelenburg-asennon vaikutusta ei-hypoksiseen apnea-aikaan verrattuna todelliseen hoitotasoon, rantatuolin asentoon. ilman ylipainetuuletusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Québec city, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI > 40
  • Vatsan liikalihavuus: vyötärön ympärysmitta: > 115 naisilla > 130 miehillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Parta
  • Kranio-kasvojen poikkeavuus
  • Astma (jatkuva hoito)
  • COPD (FEV1 < 80 %)
  • Vaikea sydän- ja verisuonisairaus (NYHA > 3)
  • Raskaus
  • Tupakan käyttö
  • Tiedät tai epäilet vaikeuksia intubaatiossa
  • Vaikea GERD tai aspiraatiovaara

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rantatuoli (BC) ja ZEEP
Pöydän sijainti: Rantatuoli, pöydän yläosan kaltevuus 25 astetta, murtuminen potilaan lantion kohdalta ZEEP: 3 minuutin esihapetus hengityksen tilavuuksilla, FiO2 100%, suukappale käytetään hengitysrajapintana
Pöydän sijainti: Rantatuoli, pöydän yläosan kaltevuus 25 astetta, murtuminen potilaan lantion kohdalta ZEEP: 3 minuutin esihapetus hengityksen tilavuuksilla, FiO2 100%, suukappale käytetään hengitysrajapintana
Kokeellinen: Käänteinen Trendelenburg ja NIPPV

Pöydän asento: Käänteinen Trendelenburg, Koko pöydän kaltevuus 25 astetta vaakatasosta, pää ylöspäin.

NIPPV: 3 minuuttia esihapetusta 8 cm H2O positiivisella paineella ja 10 cm H2O PEEP:llä. Liipaisin asetettu 1,5 l/min, suukappaletta käytetään hengitysrajapintana

Pöydän asento: Käänteinen Trendelenburg, Koko pöydän kaltevuus 25 astetta vaakatasosta, pää ylöspäin.

NIPPV: 3 minuuttia esihapetusta 8 cm H2O positiivisella paineella ja 10 cm H2O PEEP:llä. Liipaisin asetettu 1,5 l/min, suukappaletta käytetään hengitysrajapintana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-hypoksinen apnea-aika
Aikaikkuna: 3 minuutin esihapetusjakson jälkeen
Ei-hypoksisen apneaajan muutos liikalihavalla potilaalla yleisanestesian induktion aikana, mikä johtuu erilaisesta esihapetusasennosta ja ventilaatiotilasta; 1-rantatuoli ja ei ylipainetuuletusta, 2-käänteinen Trendelenburg ja ylipainetuuletus ja PEEP. Mittauksen päättymisaika on 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
3 minuutin esihapetusjakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika vanhentuneeseen happifraktioon > 0,9
Aikaikkuna: Esihapetusjakson aikana
Arvio aika, joka tarvitaan saavuttamaan vanhentunut happifraktio > 0,9 kahdessa ryhmässä esihapetuksen aikana
Esihapetusjakson aikana
Saatu hapen suurin vanhentunut fraktio
Aikaikkuna: 3 minuutin esihapetuksen jälkeen
Kahdessa ryhmässä saadun suurimman uloshengityneen happifraktion arviointi
3 minuutin esihapetuksen jälkeen
Saadun hapen pienin valtimokyllästys
Aikaikkuna: Ei-hypoksisen apneaajan päätyttyä
Ilmanvaihdon jatkamisen jälkeen saadun minimikyllästyksen arviointi
Ei-hypoksisen apneaajan päätyttyä
Aika 97 % kylläisyyteen
Aikaikkuna: Arvio ajasta, joka tarvitaan ilmanvaihdon alkamiseen hetkeen, jossa kylläisyys on 97 %
Arvio ajasta, joka tarvitaan ilmanvaihdon alkamiseen hetkeen, jossa kylläisyys on 97 %
Hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: Esihapetuksen alusta protokollan loppuun
Elintoimintojen muutosten arviointi esihapetusvaiheen aikana ja sen jälkeen kahdessa asennon ja hengitystilan yhdistelmässä
Esihapetuksen alusta protokollan loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Antony Carrier-Boucher, MD, Laval University
  • Päätutkija: Bussières S Jean, MD, Laval University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa