병원 전 관리에 의한 급성 STEMI의 GIK 재평가 (REAGIK-STEMI)

배경 - 급성 ST분절 상승 심근경색(STEMI) 후 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 통한 초기의 성공적인 심근 재관류는 경색 크기를 줄이고 임상 결과를 개선하는 가장 효과적인 전략입니다. 그러나 허혈성 심근으로의 혈류를 회복시키는 과정은 그 자체로 손상을 유발할 수 있으며 역설적으로 최종 경색(즉, 재관류 손상)의 범위를 증가시킵니다. 수년 동안 연구는 재관류 손상에 효과적으로 대처하여 임상 결과에 유익한 효과와 함께 최종 경색 크기를 줄이는 전략에 집중해 왔습니다. 강력한 실험적 증거는 허혈 및 허혈/재관류 손상으로부터 심근을 대사적으로 보호할 수 있는 효과적인 심장 보호제로서 포도당-인슐린-칼륨(GIK)을 지원합니다. 이러한 이점은 심장 허혈 과정에서 GIK를 투여하는 시간과 분명히 관련이 있으며 조기 투여로 효과가 증가합니다. 그러나 재관류 시대의 임상 시험은 허혈 증상의 시작에서 GIK 투여까지 용납할 수 없을 정도로 연장된 지연으로 인해 실험실에서 보이는 유익한 효과를 임상 환경으로 전환할 기회를 잃었습니다. 병원 밖 환경에서 위약 또는 GIK에 대한 이중 맹검 무작위배정으로 적절하게 설계된 전향적 시험은 이러한 한계를 직접적으로 극복하여 GIK 치료에 찬성 또는 반대하는 설득력 있는 증거를 제공할 것입니다. 주목할 만한 점은 GIK가 저렴한 화합물이며 효능이 검증되면 GIK 치료는 비교할 수 없는 비용/효과 프로파일로 황금 시간대 임상 적용이 가능할 것입니다.

목표

1. 급성 STEMI 환자에서 병원 전 GIK 투여가 초기 경색 후 단계에서 심혈관 자기 공명(CMR)에 의한 포괄적인 조직 특성화를 사용하여 경색 크기 및 허혈/재관류 손상을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.
2. 병원 전 GIK 관리의 추정되는 심장 보호 메커니즘을 탐색합니다.

방법 - 조사관은 급성 재관류 STEMI 환자에서 병원 전 GIK 투여의 효능을 테스트하기 위해 단일 센터 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 시험을 수행할 것입니다. 미리 지정된 1차 종점은 초기 경색 후 단계에서 늦은 가돌리늄 강화 CMR에 의해 정량화된 경색 크기의 감소입니다. 주요 2차 종료점은 1) CMR로 정량화한 허혈/재관류 손상 감소, 2) 급성 STEMI 환자에서 GIK 치료의 추정 심장 보호 메커니즘 조사입니다.

전망: 조사관의 연구 결과가 긍정적일 경우, 과학계는 급성 STEMI 환자의 1차 PCI에 대한 보조 요법으로 병원 전 GIK 치료를 재고하고 대사 기반 심장 보호 분야를 활성화하도록 설득할 것입니다. 그들은 심장 보호가 임상 환경에서 달성되는 메커니즘을 설명할 것이며, 어려운 임상 종점에서 병원 전 GIK 투여의 효능을 테스트하기 위한 대규모 전향적 다기관 시험을 촉구할 것입니다.