病院前投与による急性 STEMI における GIK の再評価 (REAGIK-STEMI)

背景 - 急性 ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) の後、一次経皮的冠動脈インターベンション (PCI) による早期の成功した心筋再灌流は、梗塞サイズを縮小し、臨床転帰を改善するための最も効果的な戦略です。 しかし、虚血心筋への血流を回復するプロセスは、逆説的に最終的な梗塞 (すなわち、再灌流損傷) の範囲を増加させる、損傷自体を誘発する可能性があります。 研究は何年もの間、再灌流傷害を効果的に打ち消し、それによって最終的な梗塞サイズを縮小し、臨床転帰に有益な効果をもたらす戦略に焦点を当ててきました。 堅牢な実験的証拠は、虚血および虚血/再灌流損傷から心筋を代謝的に保護できる効果的な心臓保護剤として、グルコース-インスリン-カリウム (GIK) をサポートしています。 これらの利点は、心虚血の過程で GIK を投与する時間に明らかに関連しており、早期の投与で効果が高まります。 しかし、再灌流時代の臨床試験では、虚血症状の発症から GIK 投与までの許容できないほどの遅延が原因で、実験室で見られる有益な効果を臨床現場に反映する機会が失われています。 病院外でのプラセボまたはGIKへの二重盲検無作為化による適切に設計された前向き試験は、この制限を直接克服し、それによってGIK治療の賛成または反対の説得力のある証拠を提供します. 注目に値するのは、GIK は安価な化合物であり、その有効性が検証されれば、GIK 治療は比類のない費用対効果プロファイルを備えたゴールデンタイムの臨床応用の準備が整うことです。

目的

1. 急性 STEMI 患者における入院前の GIK 投与が、梗塞後の早期段階で心血管磁気共鳴 (CMR) による包括的な組織特性評価を使用して、梗塞サイズおよび虚血/再灌流損傷を軽減するかどうかを評価すること。
2. 入院前GIK投与の推定心臓保護メカニズムを調査する

方法 - 治験責任医師は、急性再灌流 STEMI 患者における病院前 GIK 投与の有効性をテストするために、単施設無作為化プラセボ対照二重盲検試験を実施します。 事前に指定された主要エンドポイントは、梗塞後の初期段階における後期ガドリニウム増強 CMR によって定量化される、梗塞サイズの縮小です。 主要な二次的エンドポイントは、1) CMR によって定量化された虚血/再灌流損傷の減少、および 2) 急性 STEMI の被験者における GIK 治療の推定心臓保護メカニズムの調査です。

見通し: 研究者らの研究結果が肯定的である場合、科学界は急性 STEMI 患者の初回 PCI の補助として入院前の GIK 治療を再検討し、代謝に基づく心臓保護の分野を活性化するよう説得されるでしょう。 彼らは、臨床現場で心臓保護がどのメカニズムによって達成されるかを説明し、ハードな臨床エンドポイントでの病院前GIK投与の有効性をテストするための大規模な前向き多施設試験を促します.