Переоценка ГИК при остром ИМпST на догоспитальном этапе (REAGIK-STEMI)

Предпосылки. После острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) ранняя и успешная реперфузия миокарда с первичным чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ) является наиболее эффективной стратегией для уменьшения размера инфаркта и улучшения клинических результатов. Однако процесс восстановления кровотока в ишемизированном миокарде может индуцировать повреждение как таковое, парадоксальным образом увеличивая степень конечного инфаркта (т. е. реперфузионного повреждения). В течение многих лет исследования были сосредоточены на стратегии эффективного противодействия реперфузионному повреждению и, таким образом, уменьшении окончательного размера инфаркта с благотворным влиянием на клинический исход. Надежные экспериментальные данные подтверждают, что глюкоза-инсулин-калий (ГИК) является эффективным кардиозащитным средством, способным метаболически защищать миокард от ишемии и ишемического/реперфузионного повреждения. Эти преимущества явно связаны со временем введения ГИК при ишемии сердца, при этом эффективность возрастает при раннем назначении. Однако клинические испытания в эпоху реперфузии упустили возможность перенести положительные эффекты, наблюдаемые в лаборатории, в клинические условия из-за неприемлемо большой задержки от появления ишемических симптомов до введения ГИК. Правильно спланированное проспективное исследование с двойной слепой рандомизацией в группу плацебо или ГИК во внебольничных условиях могло бы напрямую преодолеть это ограничение, тем самым предоставив убедительные доказательства в пользу или против лечения ГИК. Примечательно, что ГИК является недорогим соединением, и после подтверждения его эффективности лечение ГИК будет готово к клиническому применению в прайм-тайм с непревзойденным профилем цена/эффективность.

Цели

1. оценить, может ли догоспитальное введение ГИК у пациентов с острым ИМпST уменьшить размер инфаркта и ишемическое/реперфузионное повреждение, используя всестороннюю характеристику тканей с помощью сердечно-сосудистого магнитного резонанса (CMR) в ранней постинфарктной фазе.
2. изучить предполагаемые кардиопротекторные механизмы догоспитального введения ГИК

Методы. Исследователи проведут одноцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование для проверки эффективности догоспитального введения ГИК у пациентов с остро реперфузионным ИМпST. Заранее заданной первичной конечной точкой является уменьшение размера инфаркта, что определяется количественно по позднему усилению гадолинием CMR в ранней постинфарктной фазе. Основными вторичными конечными точками являются: 1) уменьшение ишемического/реперфузионного повреждения, определяемое количественно с помощью CMR, и 2) исследование предполагаемых кардиозащитных механизмов лечения ГИК у пациентов с острым ИМпST.

Перспективы: результаты исследования исследователей, если они будут положительными, убедят научное сообщество пересмотреть догоспитальное лечение ГИК в качестве дополнения к первичному ЧКВ у пациентов с острым ИМпST и возродить область кардиопротекции на основе метаболизма. Они продемонстрируют, с помощью каких механизмов достигается кардиопротекция в клинических условиях, что побудит к крупным проспективным многоцентровым исследованиям для проверки эффективности догоспитального введения ГИК при тяжелых клинических исходах.