Reevaluación de GIK en STEMI Agudo por la Administración Prehospitalaria (REAGIK-STEMI)

Antecedentes: después de un infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST), la reperfusión miocárdica temprana y exitosa con una intervención coronaria percutánea (ICP) primaria es la estrategia más efectiva para reducir el tamaño del infarto y mejorar el resultado clínico. Sin embargo, el proceso de restauración del flujo sanguíneo al miocardio isquémico puede inducir una lesión per se, aumentando paradójicamente la extensión del infarto final (es decir, lesión por reperfusión). La investigación se ha centrado durante años en una estrategia para contrarrestar eficazmente la lesión por reperfusión y, por lo tanto, reducir el tamaño final del infarto con efectos saludables en el resultado clínico. Evidencias experimentales robustas avalan a la Glucosa-Insulina-Potasio (GIK) como un agente cardioprotector efectivo capaz de proteger metabólicamente el miocardio contra la isquemia y el daño por isquemia/reperfusión. Estos beneficios están claramente relacionados con el tiempo que se administra GIK en el curso de la isquemia cardíaca, aumentando la efectividad con la administración temprana. Sin embargo, los ensayos clínicos en la era de la reperfusión han perdido la oportunidad de traducir los efectos beneficiosos observados en el laboratorio al entorno clínico, debido al retraso inaceptablemente prolongado desde el inicio de los síntomas isquémicos hasta la administración de GIK. Un ensayo prospectivo correctamente diseñado con aleatorización doble ciego a placebo o GIK en el entorno extrahospitalario superaría fácilmente esta limitación, proporcionando así pruebas convincentes a favor o en contra del tratamiento con GIK. Cabe destacar que GIK es un compuesto económico y, tras la verificación de su eficacia, el tratamiento con GIK estaría listo para su aplicación clínica en horario estelar con un perfil de costo/efectividad inigualable.

Objetivos

1. evaluar si la administración prehospitalaria de GIK en pacientes con IAMCEST agudo reduciría el tamaño del infarto y el daño por isquemia/reperfusión mediante la caracterización integral del tejido mediante resonancia magnética cardiovascular (RMC) en una fase temprana posterior al infarto.
2. explorar los supuestos mecanismos cardioprotectores de la administración prehospitalaria de GIK

Métodos: los investigadores realizarán un ensayo aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego en un solo centro para evaluar la eficacia de la administración prehospitalaria de GIK en pacientes con IAMCEST con reperfusión aguda. El criterio de valoración principal preespecificado es la reducción del tamaño del infarto, cuantificado mediante RMC con realce tardío de gadolinio en la fase temprana posterior al infarto. Los criterios de valoración secundarios principales son: 1) reducción de la lesión por isquemia/reperfusión cuantificada por CMR, y 2) investigación de los mecanismos cardioprotectores putativos del tratamiento con GIK en sujetos con IAMCEST agudo.

Perspectiva: Los resultados del estudio de los investigadores, si son positivos, persuadirán a la comunidad científica a reconsiderar el tratamiento prehospitalario de GIK como complemento de la ICP primaria en pacientes con STEMI agudo y revitalizarán el campo de la cardioprotección basada en el metabolismo. Ilustrarán mediante qué mecanismos se logra la cardioprotección en el entorno clínico, lo que impulsará grandes ensayos multicéntricos prospectivos para probar la eficacia de la administración prehospitalaria de GIK en puntos finales clínicos duros.